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식약처, 의약품 변경절차 간소화…임상 승인 처리기간 30일→10일

식품의약품안전처가 제약업계의 행정 부담을 줄이기 위해 의약품 관련 경미한 변경사항에 대한 절차를 대폭 간소화한다.

사전검토를 마친 임상시험계획의 승인 처리기간은...
아스트라제네카의 폐암 파이프라인에서 희비가 엇갈렸다.다이이찌산쿄와 공동 개발 중인 항체약물접합체 '엔허투'는 HER2 변이 비소세포폐암(NSCLC
오는 12월 비대면진료 제도화를 앞두고 정부가 비대면진료 환자의 의약품 배송 허용 범위를 전체 환자로 확대하는 방안을 본격 검토한다.현행 제도화 방안에서는 섬·벽
갑상선안병증 치료가 기존 항염증 치료 수준에서 벗어나 질환의 발병기전을 표적하는 '질병조절 치료'로 전환될 전망이다. 암젠의 테페자 허가로 인한 변화다. 암젠코리
정부가 14년 만에 전면 개편한 혁신형 제약기업 인증제도를 적용해 신규 기업 발굴에 나선다.단순히 연구개발에 얼마나 많은 돈을 투입했는지를 넘어 실제 임
절제 불가능하거나 전이된 간세포암 환자의 1차 치료에서 면역항암제 옵디보와 여보이 병용요법의 장기 생존 효과가 아시아 환자군
한국인 담도계암 환자 7명 중 1명에서 유전성 암과 관련된 유전자 변이가 발견됐다는 연구 결과가 나왔다.특히 변이가 확인된 환자의 절반 이상은 암 가족력이 없어
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종합 목재기업 이건산업이 재무구조를 개선해 미래 성장산업 재원 확보에 나선다고 밝혔다.8월24일 열린 이사회에서 이건산업은 비핵심 부동산 매각, 주주 가치 제고를
넥슨의 '서든어택'이 서비스 21주년을 기념한 업데이트 및 이벤트 공세를 펼치며 PC방 순위를 5위로 끌어올렸다.25일 관련업계에 따르면 넥슨(대표 김정욱 강대현
공정거래위원회는 25일 ‘2026년 상반기 경쟁제한적 규제 개선방안’을 발표하면서 6건 과제에 대한 개선에 합의했다고 밝혔다.올해 상반기에는 오랜 기간 구조적으로 경쟁이 제한돼 온 주정유통과 생활폐기물 수집·운반 등 분야에 무게를 뒀다. 주류제조사와 주정제조사 간 주정 직거래 허용량 추가 확대, 생활폐기물 수집·운반업체 영업구역 변경·추가 활성화, 감사품질이 우수한 중견·중소회계법인의 감사 가능 회사 범위 확대 등 사업자의 시장진입을 저해하거나 사업활동을 제약하는 경쟁제한적 규제에 대한 개선안을 마련했다.주
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동해항의 미래를 다시 그리는 논의가 본격화됐다. 단순히 배가 드나들고 화물을 싣고 내리는 항만을 넘어 기업과 산업, 일자리와 첨단기술이 결합하는 복합물류 거점​으로 동해항의 기능을 확장해야 한다는 목소리가 동해시의회에서 제기됐다.25일 열린 제365회 동해시의회 임시회 시정질문에서 전종규 의원은 국제정기항로 활성화와 물류 인프라 확충, 북극항로 대응, 스마트 물류항만 구축, 항만형 자유무역지역 조성 등 동해항의 미래 경쟁력을 좌우할 현안을 집중적으로 짚었다.이번 시정질문의 화두는 분명했다. “항만의 크기보다 항만의 가치가 어디로 흘
에듀프레스 장재훈 기자 = 25일 전국 16개시도교육감들이 지방교육재정교부금 20.79% 유지를 촉구하는 기자회견에 민주당 의원들만 참석하지 않아 눈길을 끌었다.
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지난 4월 전기요금 체계가 49년 만에 시간대별 요금제로 전면 개편되면서, 아파트 공용 전기료에도 직접적인 영향이 예상된다. 복도·엘리베이터·주차장 등 공동주택 공용 전기는 관리사무소 계량기를 통해 일반용 요금이 적용되는 만큼, 전력 소비 패턴에 따라 입주민이 부담하는 관리비 격차도 벌어질 수 있다는 지적이 나온다.부동산 전문가들은 아파트의 실질적인 거주 비용은 분양가에서 끝나는 것이 아니라, 입주 후 수십 년간 지속되는 관리비 부담까지 포함해 판단해야 한다고 조언한다. 특히 에너지 효율을 높인 설비를 도입한 단지의 경우, 장기적으
경기도가 오는 27일과 28일 양일 간 수원컨벤션센터에서 '2026년 경기도 반도체 기업 채용박람회'를 개최한다. 이번 박람회는 2026 차세대 반도체 패키징 산업전 내 부대행사로 열리며, 도내 반도체 기업 20개사가 참여해 반도체 분야에 취업을 희망하는 청년들을 대상으로 채용 상담과 기업설명회 등 다양한 취업 지원 프로그램을 운영한다.박람회는 경기도가 주최하고 차세대융합기술연구원과 한국반도체산업협회가 주관한다. 단순한 채용정보 제공을 넘어 기업의 채용 담당자와 구직자가 직접 소통하고 취업 준비에 필요한 역량까지 점검할
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지스케일러가 AI 생태계 전반의 보안 위협을 방지하기 위한 통합 자산 관리 및 제로 트러스트 보안 전략을 공개했다.기업들은 AWS 베드록, 애저 AI 파운드리 등 관리형 AI 플랫폼과 허깅페이스, 올라마 등 오픈소스 모델을 활용해 프라이빗 GenAI 서비스를 구축하고 있다.지스케일러 관계자는 “'미세 조정이나 검색증강생성 방식으로 내부 데이터를 AI 에이전트에 연동하는 과정에서 민감 데이터 유출 및 오염, 가드레일 설정 오류, GDPR·HIPAA 등 규제 위반 리스
충남 천안시는 25일 시청 대회의실에서 ‘2027 시책구상 보고회’를 열고 내년도 주요 정책과 신규 사업 389건을 논의했다. 장기수 천안시장 주재로 열린 이번 보고회는 민선 9기 시정 운영 기조인 ‘세대교체·산업교체·행정교체’를 본격화하기 위해 마련됐다. 시는 정부 및 충남도 정책과의 연계성을 강화하고 시민 체감도가 높은 사업을 발굴하는 데 중점을 뒀다. 특히 올해는 인공지능 대전환 흐름에 맞춰 시정 전 분야에 AI를 접목한 시책을 대거 발굴했다. 주요 사업으로 AI 맞춤형 인재 양성, 소상공인 AI 경영환경
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aT, 광주비축기지서 2026년 을지연습 실제훈련 실시
한국농수산식품유통공사는 지난 19일 광주비축기지에서 전남광주통합특별시 남구청·남구보건소·남부소방서·광주남부경찰서, 한국전력공사, 제503보병여단 1대대 등 총 7개 기관이 참여한 ‘2026년 을지연습 실제훈련’을 실시했다.이번 훈련은 정부 비축농산물을 보관·관리하는 비축기지에서 발생할 수 있는 적 테러와 폭발물로 인한 화재 등 비상 상황을 가정해 진행됐다. 참가 기관들은 적 테러 대응과 초기 진압, 피해 복구 등 상황별 대응 절차를 수행하며 유관기관 간 비상 대응체계와 협조체계를 점
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"경기도 재정 위기를 왜 도민들에게 떠넘기나?"
광명지역신문=장성윤 기자> 국민의힘 소속 경기도 31개 시·군 청년 기초의원과 경기도의원들이 경기도의 대규모 감액 추경에 반발하며 “도의 재정위기를 시·군과 도민에게 떠넘겨서는 안 된다”고 촉구했다.이들은 18일 경공동성명을 내고 “추미애 지사가 지난 5일 ‘경기도 재정 비상 상황’을 선언했지만, 도가 내놓은 해법은 도가 감당해야 할 부담을 31개 시·군에 내려보내는 것”이라며 “도의 곳간을 채우기 위해 시·군의 곳간을 여는 방식으로는 위기를 해결할 수 없다”고 비판했다.특히 경기도가 제2회 추경을 앞두고 추진하는 7,733억 원
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엔씨 '아스트라에 오라티오' 도쿄게임쇼 출품
엔씨는 내달 17일부터 21일까지 일본 치바현 마쿠하리 멧세에서 열리는 '도쿄게임쇼'에 참가한다고 21일 밝혔다.이 회사는 이를 통해 개발
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나스닥 거래시간 하루 23시간으로 확대…아시아 자금 유치 나선다
나스닥이 2026년 12월 6일부터 미국 주식을 주 5일, 하루 23시간 거래하는 체제로 전환한다. 20일 블록체인 매체 코인포스트에 따르면 나스닥은 미국 증권거래위원회에 제출한 8-K 관련 자료를 통해 이 계획을 공개했다.거래 시간은 현재 약 16시간에서 크게 늘어난다. 거래 중단 시간은 시스템 점검과 거래일 전환을 위한 1시간만 남는다. 미국 증권거래위원회는 관련 제안을 4월 10일 승인했다. 다만 실제 가동에는 미국 증권예탁결제기관 DTCC의 청산 시스템과 증권정보처리기관 SIP 인프라
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국민의힘, 조경태 등 현역 4명 무더기 징계…비당권파 ‘공천 비상’
국민의힘 중앙윤리위원회가 20일 6선 조경태 의원에게 당원권 정지 2년6개월의 중징계를 내리는 등 현역 의원 4명에게 무더기 징계를 결정했다. 특히 조 의원을 비롯해 진종오 의원, 권영진 의원은 2028년 4월 총선까지 당원권 정지 기간이 이어져 국민의힘 소속으로
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시흥 공공산후조리원, 개원 잎두고 첫 예약 시작
경기 시흥시가 출산 가정의 든든한 회복을 돕기 위해 시 최초 공공산후조리원의 문을 연다. 산모의 건강한 회복과 신생아의 안전한 돌봄을 공공이 함께 책임지는 첫걸음으로, 시는 개원을 앞두고 24일 입실 예약 접수에 들어갔다.이번 예약은 9월 21일부터 11월 30일 사이에 분만예정인 산모를 대상으로 진행된다. 신청대상은 시흥시에 주민등록을 둔 다자녀 및 시 조례에 따른 감면대상 산모다.더불어 모집은 다자녀
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“많이보다 제대로! 김천 샤인머스캣 품질로 승부”
경북 김천시가 추석 명절을 앞두고 김천 샤인머스캣의 품질 경쟁력 확보와 농가소득 향상을 위해 고품질 생산 및 적기 출하 지도에 적극 나선다.최근 샤인머스캣의 전국적인 재배면적 확대와 생산량 증가로 시장 경쟁이 더욱 치열해지고 있는 가운데, 김천시는 ‘얼마나 많이 생산하느냐’보다 ‘얼마나 좋은 품질을 생산하느냐’가 중요하다는 판단에 따라 품질 중심의 생산·유통 관리에 힘을 쏟고 있다.김천시는 전국 최대 포도 주산지로 2006년 포도 산업특구 지정, 2010년 지리적표시제 등록 등을 통해 포도 주산지로서의 위상
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2026 상주시 장애인 너나들이 체육대회 성료
경북 상주시는 24일 2026 상주시 장애인 너나들이 체육대회를 시민들의 뜨거운 관심과 참여 속에 성황리에 마무리했다고 밝혔다상주시장애인체육회가 주최·주관하는 이번 체육대회는 지난해 장애인체육회가 공식 출범된 이후 처음으로 열리는 시단위 체육대회로 장애인 생활체육의 저변을 확대하고 선수들의 기량 향상과 화합을 도모하기 위해 마련됐다.대회는 게이트볼, 슐런, 한궁 등 총 7개 종목에 200여 명의 선수와 임원들이 참가해 실내체육관 신관 및 각 종목별 경기장에서 그동안 갈고닦은 기량을 겨루며 열띤 경쟁을 펼쳤다
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리파인 최대주주 리얼티파인, 보유주식 전량 담보 제공…채무 421억원
부동산 권리조사 기업 리파인이 최대주주인 리얼티파인의 주식 담보제공 계약 체결 사실을 25일 공시했다.리얼티파인은 2025년 4월 18일 주식 및 사채근질권설정계약을 체결했으며 이번 공시는 신규 계약이 아닌 기존 계약을 보고한 것이다. 담보제공자인 리얼티파인은 공시 기준일 현재 리파인 주식 590만534주를 보유하고 있으며 지분율은 34.05%다. 담보권이 전부 실행될 경우 보유 주식 수와 지분율은 모두 0이 된다.채무금액 총액은 421억원이며 담보설정금액 총액은 505억2000만
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오산, 2026년 오산시민 대상 인권 특강 실시
오산시는 지난 24일 오산시청 2층 물향기실에서 시민을 대상으로 ‘2026년 오산시민대상 인권특강-인권과 정의’를 개최했다고 밝혔다.이번 특강은 영화 ‘재심’의 실제 주인공으로 알려진 박준영 변호사를 초청해 국내외 주요 인권침해 사례와 실제 사건을 중심으로 인권의 의미와 정의의 가치에 대해 살펴보기 위해 마련됐다. 시민들이 일상에서 발생할 수 있는 인권침해에 관심을 갖고 적절히 대응할 수 있도록 돕는 데에도 중점을 뒀다.이날 박준영 변호사는 다양한 재심 사건과 공익변론 경험을 바탕으로 법과 인권의 관계, 인