대원제약이 차세대 위식도역류질환 신약 ‘DW4421’의 임상 3상에 들어간다.대원제약은 차세대 P-CAB 계열 신약 후보물질 ‘DW4421’의 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 16일 밝혔다.DW4421은 위산 분비의 최종 단계에 관여하는 프로톤 펌프에 칼륨 이온이 경쟁적으로 결합하는 기전을 활용해 위산 분비를 빠르고 강력하게 억제하는 차세대 치료제다. 이번 임상 3상은 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421의 유
한미약품은 27일 비만치료제 '에페글레나타이드' 임상 3상 중간 톱라인 결과 최대 30% 체중 감량 효과 등이 확인됐다고 밝혔다.톱라인 결과는 최종 임상 결과를 발표하기 전 먼저 공개하는 일부 핵심 지표를 말한다.한미약품은 에페글레나타이드의 임상 3상 중간 톱라인 결과인 투약 40주 차 결과를 공시했다. 64주 차까지 투약, 관찰하는 임상 과제이지만 연내 허가신청 계획을 고려해 40주 차 중간 톱라인 데이터를 공개했다.이번 임상은 국내 여러 대학병원에서 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만자
종근당이 유럽의약품청으로부터 건선치료제 바이오시밀러 ‘CKD-704’의 유럽 임상 1상 승인을 받았다.종근당은 CKD-704가 오리지널 의약품인 애브비의 ‘스카이리치’와의 약동학적 동등성을 확인하기 위한 임상시험을 승인받았다고 29일 밝혔다.이번 임상 1상은 유럽에서 건강한 성인 200여명을 대상으로 진행된다. 연구에서는 CKD-704와 스카이리치의 약동학적 유사성을 입증하고, 안전성과 면역원성을 비교 평가할 예정이다.리산키주맙은 인터루킨-23의 p19
한미약품이 세계 최초로 체중 감량과 근육 증가를 동시에 실현하는 신개념 비만 치료제의 임상 1상에 돌입했다.한미약품은 미국 식품의약국으로부터 신약 후보 ‘HM17321’의 임상시험계획을 승인받고, 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 안전성과 약효를 검증하는 임상 1상을 시작했다고 6일 밝혔다.HM17321은 기존 GLP-1 기반 약물과 달리 근육 손실 없이 지방만 선택적으로 줄이는 새로운 기전을 적용한 ‘퍼스트 인 클래스’ 치료제다.GLP-
유한양행은 15일 레시게르셉트의 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.레시게르셉트는 항 면역글로불린 E 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 혈중 유리 IgE와 IgE 수용체 알파 단백질 자가항체에 결합해 제거하는 이중 작용 기전을 통해 알레르기 증상을 개선한다.유한양행은 앞서 수행한 임상 1상 시험 3건을 통해 안전성과 예비적 효능을 확인했다. 시험 결과 레시게르셉트는 만성 자발성 두드러기 환자에서 안전성을 보였으며, 대조
종근당이 유럽에서 건선 치료제 바이오시밀러 임상 1상을 승인받았다.종근당은 유럽의약품청으로부터 자사 바이오시밀러 'CKD-704'의 임상 1상 진행을 승인받았다고 29일 밝혔다.리산키주맙은 면역 매개 물질 인터루킨-23의 p19 소단위체를 차단해 염증세포 활성화를 억제하는 바이오의약품으로, 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 다양한 염증성 질환 치료에 사용된다.이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여 명을 대상으로 CKD-704와 오리지널
GC녹십자는 17일 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈 임상 3상 시험 계획서가 태국 식품의약품청으로부터 승인을 받았다고 밝혔다.이번 승인은 지난 8월 IND 제출 이후 약 한 달 반 만에 이루어졌으며, 규제기관으로부터 별도의 보완 요구 없이 신속하게 승인됐다.GC녹십자는 연내 베트남 보건부에도 배리셀라주 2도즈 임상 3상 IND를 신청할 계획이며, 동남아 지역 임상은 2027년 하반기 완료를 목표로 진행된다.이재우 GC녹십자 개발본부장은 “이번 임
삼진제약이 인공지능 기반 신약 개발 국가 프로젝트에 참여한다.삼진제약은 보건복지부가 주관하는 ‘2025년도 K-AI 신약 개발 전임상·임상 모델개발 사업’에 공동연구기관으로 참여한다고 12일 밝혔다.이 사업은 총 371억원 규모로, 국내 최초의 AI 기반 신약개발 임상시험 설계·지원 플랫폼 구축을 목표로 한다. AI 기술을 활용해 전임상과 임상 데이터를 연계하고 임상 진입을 가속화하는 것이 핵심이다.삼진제약은 서울대병원이 주관하는 ‘중개연구 AI 소프트웨어 개발’ 분야에 공동기관으로 참여한다. 전
LG화학이 미국에서 판매 중인 신장암 치료제 ‘포티브다’와 시너지 효과가 기대되는 새로운 신약물질을 도입하며 항암 치료 영역을 확장한다.LG화학은 5일 미국 현지 항암사업 자회사인 아베오가 바이오텍 기업 하이버-셀과 임상 1상 단계 신약물질 ‘HC-5404’의 글로벌 독점 개발 및 옵션 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약으로 LG화학은 다가올 임상 1b상을 직접 진행하며, 임상 2상 진입 시 글로벌 독점 실시권 확보 여부를 결정할 수 있는 옵션을 갖게 된다.
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경기 안산시는 오는 8일 오후 7시부터 안산산업역사박물관 뒤편 힐링쉼터 야외무대에서 시민을 위한 문화 공연 ‘뮤지엄 백스테이지’를 개최한다고 6일 밝혔다.안산산업역사박물관은 개관 이후 ▲ 뮤지엄 백스테이지 ▲ 옥상낮콘 ▲ 버스앞 버스킹 공연 등 다채로운 문화행사를 선보이며 산업도시 안산 속 문화예술의 활력을 불어넣고 있다.이번 공연은 안산산업역사박물관이 시민에게 더욱 친숙한 문화공간으로 다가가기 위해 기획된 자리다.안산산업역사박물관 뒤편에 새롭게 조성된 ‘힐링쉼터’에서 시민에게 잠시나마 일상에서 벗어나 휴식하며 예술 무대를 즐길 수
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경주시·영덕군, 어촌 회복사업 본격 추진
경주시와 영덕군이 해양수산부가 주관하는 ‘2026년 어촌신활력증진사업’ 공모에 나란히 최종 선정됐다. 이번 선정으로 두 지역에는 총 200억원 규모의 어촌 회복 및 지역활력 사업이 본격 추진된다.경주시는 대본항과 연동항을 중심으로 어항시설 정비와 관광 인프라 확충을 병행해 침체된 어촌을 경제·문화가 공존하는 활력 공간으로 재창출하고, 나아가 블루오션 시대에 대응하는 해양도시 경쟁력 강화에 속도를 낼 계획이다.‘어촌신활력증진사업’은 기존 어촌뉴딜300 및 신활력사업의 성과를 기반으로 성장한 우수 어촌을
남해군 “TRT 도입으로 해양광역철도 시대 열겠다”
남해군이 ‘남해~여수 해저터널’, ‘국도 3호선 4차로 확장’, ‘남해안 섬 연결 해상국도’ 등 광역 도로망 완성에 대한 기대가 높아지는 가운데, 기존 도로 인프라를 활용한 ‘철도교통망 신설 사업’을 본격 추진하고 있어 주목된다.최근 남해군을 비롯한 7개 지자체가 제5차 국가철도망 구축계획에 ‘대전~남해선’을 반영하기 위해 공동 대응에 나섰으며, 사천 우주항공벨트와 여수·광양 산업벨트를 잇는 동서 철도 연결망 구상도 구체화되고 있다.이에 남해군은 철도교통망 확충의 절호의 기회로 보고, 실현 가능한 대안 모색에 박차를 가하고 있다.◆
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경주시, 경북 시·군 농정평가 ‘우수상’ 수상
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