신약개발 전문 기업 온코닉테라퓨틱스가 2026년 3월 9일 공시를 통해 네수파립의 음식물 영향 및 인종 간 차이를 확인하기 위한 임상 1상 계획의 변경 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 한국인, 코카시안 및 중국인 성인 남성을 대상으로 하며, 서울대학교병원에서 진행된다.임상시험은 무작위배정, 공개, 단회 투여, 교차설계 방식으로 진행되며, 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하는 것을 목적으로 한다. 1차 지표로는 약동학 파라미터
세포기반 재생치료제 기업 오가노이드사이언스가 2026년 3월 13일 자가 성체줄기세포유래 장 오가노이드의 제1상 임상시험계획 승인을 받았다고 공시했다.이번 임상시험은 서울아산병원에서 진행되며, 크론병 환자에게 ATORM-C를 투여하여 내약성과 안전성을 평가한다. 임상시험은 공개, 순차적 용량 증량, 단일기관 방식으로 진행되며, 최대내약용량 및 제2상 권장용량을 결정하는 것을 목표로 한다.임상시험은 식품의약품안전처로부터 승인받았으며, 시험 기간
셀트리온이 글로벌 바이오시밀러 규제 완화 기조에 힘입어 개발 비용 절감과 포트폴리오 확대를 동시에 추진한다.셀트리온은 미국 식품의약국을 비롯한 주요 규제 당국의 바이오시밀러 개발 규제 완화 정책을 개발 중인 파이프라인에 즉시 반영해 비용 절감과 개발 기간 단축에 나선다고 13일 밝혔다.최근 FDA는 ‘바이오시밀러 개발 가이드라인 Q&A’ 개정안을 통해 임상 절차 간소화 방안을 제시했다. 과학적 요건을 충족할 경우 통상 임상 1상 단계에서 수행하는 약동학 시험을 효율화할 수 있도록 권고하고
현대바이오가 2026년 3월 6일 전립선암 치료제 CP-PCA07의 임상시험계획 변경 승인을 신청했다. 이번 임상시험은 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 하며, 엔잘루타마이드와 CP-PCA07의 병용 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 단계적 증량, 다기관 임상 1상 시험이다. 이 시험은 한국 식품의약품안전처의 승인을 받아 한국 내 여러 병원에서 진행될 예정이다.이번 임상시험의 일차 목적은 거세저항성 전립선암 환자에게 엔잘루타마이드와 CP-PCA07을 12주 투여
동아에스티의 관계사 메타비아는 비만치료제로 개발 중인 GLP-1, Glucagon 이중작용제 ‘DA-1726’의 단계적 용량 탐색을 위한 임상 1상 파트3가 미국 임상기관 임상시험윤리심의원회 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 메타비아는 이번 임상 1상 파트3를 통해 DA-1726의 고용량 투여를 안전하게 달성하기 위한 1단
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프로야구 삼성라이온즈의 레전드 '양신' 양준혁과 민속씨름의 살아있는 전설 '천하장사' 이태현 용인대학교 교수가 경북도지사 국민의힘 후보 경선'팀 이철우'캠프에 합류했다. 먼저 해양수산정책특별보좌역으로 위촉된 양준혁 특보는 삼성라이온즈 시절 타격왕 4회, 골든글러브 8회 수상 등 한국 야구 역사에 불멸의 기록을 남긴 인물이다. 은퇴 후에도 양준혁 야구재단을 통해 사회공헌 활동을 이어온 그는 현재 포항 구룡포에서 대규모 양식장을 직접 운영하며 지역 해양수산 현장의 목소리를 대변해 왔다. 양준혁 특보는 현장에서 쌓은 실무 경험을 바탕으로
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쿠팡Inc가 대만 타오위안에 네 번째 스마트 물류센터를 구축하며 현지 로켓배송망을 확대했다.쿠팡Inc는 인공지능과 로봇 기술을 적용한 신규 풀필먼트센터를 공식 가동했다고 27일 밝혔다.이번 센터는 고객 주문부터 풀필먼트, 배송 네트워크까지 통합 운영하는 시스템을 갖춘 것이 특징이다. 이를 기반으로 주말을 포함해 대만 전체의 70% 지역에 익일 배송 서비스를 제공한다는 계획이다.쿠팡은 지난해부터 대만에서 배송 인력을 직접 고용하는 ‘쿠팡프렌즈’를 확대 운영하며 배송 속도와 주문 처리 역량을 높여왔다. 기존
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[여론조사] 오영훈 ‘긍정 43%·부정 47%’…김광수 ‘긍정 61%·부정 20%’
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이때 맹심해야 합니다. 밀폐공간, 보이지 않는 위험과의 사투
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