JW중외제약이 탈모치료제 후보물질 JW0061의 임상 1상에 돌입하며 혁신신약 개발에 속도를 낸다.JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 JW0061의 임상 1상 시험계획을 승인받아 서울대병원에서 임상에 착수한다고 13일 밝혔다.이번 임상은 한국인과 코카시안 건강한 성인 104명을 대상으로 진행되며, JW0061을 두피에 직접 바르는 국소 도포 방식으로 안전성과 내약성을 확인한다. 체내 흡수와 대사 과정을 포함한 약동학적 특성도 함께 평가한다.특히 JW0061은 모낭 줄기세포의 GFRA1 수용체에 직접 결합
이엔셀이 2월 3일 근감소증 환자를 대상으로 EN001의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상시험계획 변경승인신청을 했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방식으로 진행되며, 1/2상 단계로 설계됐다.임상시험은 삼성서울병원에서 1상, 2상은 삼성서울병원 외 미정 기관에서 진행될 예정이다. 1상에서는 EN001의 반복투여에 따른 안전성 및 내약성을 평가하여 최대내약용량 및 제2상 권장용량을 결정한다. 2상에서는 베이스라인 대비 24주
GC녹십자가 자체 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 후보물질의 국내 임상시험을 본격적으로 시작했다.GC녹십자는 30일 코로나19 mRNA 백신 후보 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 시험에서 첫 번째 피험자 투여를 지난 28일 완료했다고 밝혔다. 이번 임상은 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 승인을 받은 이후 진행됐다.임상 1상은 19세부터 64세까지의 건강한 성인을 대상으로 진행되며, 백신의 안전성과 면역원성을 평가하는 데 초점이 맞춰져 있다.GC4006A는 GC녹십자가 자체적
종근당이 아토피 치료제 ‘듀피젠트’ 바이오시밀러 개발 기업 가운데 가장 먼저 유럽 임상 단계에 진입하며 글로벌 시장 선점 가능성을 높였다.종근당은 유럽의약품청과 영국 의약품규제청으로부터 듀피젠트 바이오시밀러 후보물질 ‘CKD-706’의 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 14일 밝혔다.고매출 바이오의약품으로 꼽히는 듀피젠트의 특허 만료가 2030년으로 예정된 가운데, 글로벌 제약사들이 바이오시밀러 개발에 속도를 내고 있는 상황이다.듀피젠트는 사노피가 개발한 자가
JW중외제약이 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’의 임상 1상에 돌입한다. 전임상 단계에서 확보한 데이터를 바탕으로 본격적인 인체 대상 안전성 검증에 나선다.JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 JW0061의 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 13일 밝혔다.이번 승인에 따라 회사는 서울대학교병원에서 한국인과 코카시안 건강한 성인 104명을 대상으로 임상 1상 시험을 진행한다. 시험은 약물을 두피에 직접 바르는 국소 도포 방식으로 이뤄지며, 안전성과 내약성, 체내 흡수 및 대사 과정을 포함한
삼진제약이 면역·염증 질환 치료제 ‘SJN314’의 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다.삼진제약은 자사 신약 파이프라인 중 핵심 과제인 ‘SJN314’의 임상 1상 시험계획을 식약처에 신청했다고 4일 밝혔다.SJN314는 만성자발성두드러기와 아토피 피부염 등 다양한 염증성 질환을 적응증으로 하는 경구용 저분자 MRGPRX2 저해제다. 국가신약개발사업단의 지원으로 수행된 비임상 연구를 통해 작용 기전과 약효 가능성을 입증했다.MRGPRX2는 비-IgE 경로를 통한 비만세포
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프랜차이즈 백억커피, 예비 점주 대상 1천만 원 맞춤 창업 지원 패키지 선봬
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