삼성바이오에피스가 미국 해로우와 안과질환 치료제의 미국 판매 계약을 체결했다.삼성바이오에피스는 자사가 개발한 바이오시밀러 바이우비즈와 오퓨비즈의 미국 내 상업화를 위해 해로우와 파트너십 계약을 맺었다고 18일 밝혔다.바이우비즈는 루센티스 바이오시밀러로 2021년 9월 미국 식품의약국에서 최초로 허가받았으며 2022년부터 미국 시장에 공급되고 있다. 오퓨비즈는 아일리아 바이오시밀러로 2023년 5월 FDA 허가를 받았으며 두 제품 모두 습성 연령 관련 황반변성 등 안과질환 치료에 사용된다. 이번 계약은 기
300조원 규모의 바이오시밀러 시장이 열릴 것으로 전망되면서 충북 바이시밀러 업계가 황금기를 맞을지 주목된다.글로벌 빅파마가 향후 5년간 오리지널 의약품 특허 만료로 겪을 손실 규모가 2200억달러에 달할 것이라는 전망이 나오면서다.의약품 시장조사기관 아이큐비아는 올해부터 2029년까지 주요 10개 의약품 선진시장이 특허 만료로 독점권을 상실, 2200억달러의 손실을 입을 것으로 분석했다. 이는 2020∼2024년 손실 규모의 3배 이상 증가한 규모다.
에스티젠바이오가 글로벌 의약품 위탁생산 역량을 뽐내고 있다.에스티젠바이오는 동아쏘시오그룹에서 바이오의약품 CMO 사업에 주력하고 있는 기업으로, 동아에스티가 개발한 바이오시밀러 '이뮬도사'의 생산을 필두로 영역을 확대하고 있다.동아쏘시오그룹은 에스티젠바이오가 지난 6월과 7월 각각 국내 제약사와 글로벌 제약사를 상대로 총 140억원 규모의 수주 계약을 따냈다며 에스티젠바이오의 역량이 다시 주목받고 있다고 밝혔다.에스티젠바이오 관계자는 “과거에는 품질을 증명하는 데 집중했다면, 이제는 수요 대응과 대규모 생산
셀트리온은 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’의 글로벌 임상 3상 장기 연구 결과를 국제 암 치료 및 연구 분야의 전문 저널인 ‘Cancer Treatment and Research Communications’에 게재했다고 지난달 31일 밝혔다.CT-P16 글로벌 임상 3상에 참여한 환자들을 3년간 추적한 이번 연구는 유효성, 안전성, 면역원성, 약동학 등을 종합적으로 평가한 장기 추적 임상이다.이번 임상은 전이성 비소세포폐암 환자 689명을 대상으로 수행된 글로벌 임상으
바이오시밀러 전문기업 셀루메드가 5월 내려진 채권압류 및 전부명령 판결에 대해 항고했다.28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 셀루메드는 지난 25일 공시를 통해 '뷰첼 파파스 트러스트'와 '바이오메디컬 엔지니어링 트러스트'를 상대로 한 채권압류 및 전부명령 사건에 대해 항고했다고 밝혔다.지난 5월 22일 선고된 판결에서 셀루메드의 이의가 받아들여지지 않자 항고 절차를 개시한 것이다.셀루메드는 “채권자가 230억
대웅제약이 바이오시밀러를 차세대 성장 동력으로 삼고 국내외 협력을 강화한다.대웅제약은 바이오시밀러 사업을 총괄할 BS사업본부장으로 홍승서 박사를 선임하고 본격적인 시장 진출에 나선다고 22일 밝혔다.대웅제약은 항체의약품 바이오시밀러를 중심으로 파이프라인을 확대하고 국내외 파트너십을 추진할 계획이다. 단백질 의약품 연구개발과 생산 역량을 바탕으로 유럽과 미국 등 메이저 시장 진출도 준비하고 있다.홍승서 박사는 셀트리온과 셀트리온헬스케어에서 바이오시밀러의 글로벌 상용화 경험을 쌓아온 인물로, 연구부문 사장과
셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마’의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 국제학술지 ‘Clinical Drug Investigation’에 게재됐다고 16일 밝혔다.이번에 발표된 연구는 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 진행된 CT-P47 정맥주사 제형의 유효성, 약동학, 안전성, 면역원성을 평가한 임상 3상의 52주 결과를 담고 있다.임상은 초기 CT-P47 투여군과 오리지널 의약품
바이오시밀러·항체신약 개발 기업 프레스티지바이오파마가 올해 2분기 매출이 지난해 같은 기간 대비 20배 넘게 폭등한 것으로 나타났다.14일 공시에 따르면 프레스티지바이오파마는 2025년 2분기 연결 기준 매출 143억원으로 지난해 2분기 매출 대비 1979% 늘었다고 지난 13일 밝혔다.당기순이익 역시 42억원으로 전년 동기 대비 흑자 전환했다. 다만 영업손실은 673억원으로 지난해보다 오히려 적자폭이 늘었다.회사 측은 급격한 매출 증가 이유에 대해 "투즈뉴 품목허가 취득에 따른
셀트리온이 미국의 의약품 가격 인하 추진으로 바이오시밀러 제품 처방 기회 확대를 기대했다.셀트리온은 지난 1일 회사 홈페이지에서 ‘주주님께 드리는 글’을 통해 미국 트럼프 행정부의 약가 인하 서한 발송에 대한 회사 입장문을 통해 이같이 밝혔다.회사에 따르면 지난달 31일 도널드 트럼프 미국 대통령이 글로벌 제약사 17곳에 약가 인하를 요구하는 서한을 보냈다. 이는 지난 5월 서명한 약가 인하 행정 명령에 대한 후속 조치 사항이다. 해당 서한은 △최혜국 약가 메디케이드 적용 △신약 출시
삼성바이오로직스는 23일 공시를 통해 4공장의 매출 기여 증대와 바이오시밀러 판매 호조 등에 힘입어 2025년 상반기 연결 기준 매출 2조5882억원, 영업이익 9623억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 4844억원, 영업이익은 3065억원이 각각 증가했다.삼성바이오로직스의 연결 기준 2분기 매출은 1조2899억원, 영업이익 4756억원으로 각각 전년 동기 대비 1330억원, 411억원 증가했다.이날 삼성바이오로직스는 공정공시를 통해 올해 연결 기준 연간
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Sh수협은행은 지난 6일 방학을 맞은 자녀들과 임직원 가족 40여명이 참여한 가운데 ‘희망나눔 베이커리’ 행사를 진행했다고 밝혔다.이번 봉사활동은 대한적십자사와 함께 지역사회 취약계층을 지원하기 위해 마련됐다. 참여자들은 서울 강남구 개포동에 위치한 대한적십자사 강남봉사나눔터에서 약 6시간 동안 직접 빵 600개를 만들어 포장하고, 생활필수품과 함께 강남 드림빌 아동복지시설에 기증했다.Sh수협은행 신학기 은행장은 “따뜻한 마음을 담은 빵을 통해 어려움을 겪고 있는 아이들이 꿈과 희망을 잃지 않고 건강하게
경기도, 여름 성수기 청정계곡 불법행위 재발방지 위한 '집중점검' 돌입
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돼지인플루엔자 능동대응 '건강·생산성 모두 지킨다'
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