신약 개발·화장품 기업 현대바이오가 전립선암 치료제 CP-PCA07의 1상 임상시험계획 변경승인을 한국 식품의약품안전처에 신청했다고 4일 공시했다.변경승인 신청일 및 사실발생일은 2026년 9월 4일로 기재됐다. 최초 승인번호는 제102564호이며, 본건 접수번호는 20260157200이다.이번 임상시험의 명칭은 '거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 엔잘루타마이드와 CP-PCA07 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 단계적 증량, 다기관 임상 1상 시험'이다. 대상
김승원 법무부 장관 후보자의 코로나19 치료제 개발업체 제넨셀 관련 임상시험 승인 청탁 의혹을 놓고 정치권 공방이 격화하고 있다.한동훈 무소속 의원은 9일 제넨셀 관계자와 브로커로 지목된 양모 씨 사이의 2021년 통화 녹취록을 추가 공개하며 김 후보자에게 제3자뇌물죄가 성립할 수 있다고 주장했다.한 의원이 문제 삼은 것은 김 후보자가 당시 식품의약품안전처에 제넨셀의 임상시험계획 승인과 관련해 문의 또는 협조 요청을 하는 과정에서, 양씨가 제넨셀 측으로부터 금전적 이익을 받을 가능성을 알고 있었는지 여부다
무소속 한동훈 의원이 김승원 법무부 장관 후보자를 둘러싼 신약 임상시험 승인 청탁 의혹과 관련해 추가 자료를 공개하며 공세를 이어갔다.한 의원은 7일 자신의 페이스북을 통해 제약사 관계자와 브로커로 알려진 인물 사이에 오간 문자메시지를 공개하고, 해당 대화에 복수의 더불어민주당 인사들이 언급됐다고 주장했다.한 의원이 공개한 자료는 2021년 10월 8일 제약사 대표와 브로커 양모씨 사이에서 주고받은 문자메시지다.공개된 대화에서 제약사 대표는 신약 임상시험계획 승인이 특정 시점 이전에 이뤄져야 한다
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