셀트리온이 뉴질랜드에서 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’의 품목허가를 획득했다.셀트리온은 뉴질랜드 의약품의료기기안전청으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’의 바이오시밀러 ‘스테키마’ 허가를 받았다고 15일 밝혔다.이번 승인으로 스테키마는 뉴질랜드에서 오리지널 의약품이 보유한 모든 적응증에 대한 승인을 확보했다. 허가 제형은 주사제와 프리필드시린지 두 가지 형태다.
한미약품이 비만 치료제 후보물질 에페글레나타이드의 국내 임상 3상에서 긍정적인 결과를 발표하며 시장의 기대를
아리바이오가 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 상업화에 나선다. 국내 파트너는 SK케미칼로 국산 치매 치료제 개발 협
16시간전
글로벌 바이오 및 제약 산업에서 시가총액 상위권을 차지한 기업들의 공통점은 ‘당뇨 및 비만 치료제’로 요약된다. 특히 노보 노디스크
JW중외제약은 세계보건기구의 필수의약품목록과 소아용 필수의약품목록 2025년 개정판에 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’가 새롭게 등재됐다고 20일 밝혔다. 헴리브라는 혈액 응고 제8인자의 기능을 모방하도록 설계된 이중특이항체 치료제로, A형 혈우병
JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’가 세계보건기구 2025년 필수의약품목록과 소아용 필수의약품목록에 새롭게 등재됐다고 20일 밝혔다. 헴리브라는 제8인자 제제에 대한 내성을 가진 항체 보유 환자와 비항체 환자 모두에게 사용 가능한 유일한 예방 치료제다. WHO 필수의약품목록 등재는 각국의 공공 조달과 건강보험 정책 수립에 중요한 기준으로 활용된다.이번 등재는 헴리브라가 다양한 글로벌 임상시험에서 입증한 낮은 연간 출혈률, 관절 출혈 감소,
셀트리온은 뉴질랜드 의약품의료기기안전청으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 의 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다.이번 허가 승인으로 스테키마는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 뉴질랜드서 보유한 전체 적응증에 대한 승인을 확보했다. 허가 제형은 주사제, 프리필드시린지 두 종류다.셀트리온은 국내를 시작으로 유럽, 미국, 영국, 캐나다, 호주 등 글로벌 주요 국가로부터 스테키마 허가를 획득하고 순차적 출시를 진행 중이
SK케미칼이 아리바이오와 함께 경구용 알츠하이머병 치료제의 글로벌 진출을 위한 협력에 나선다.SK케미칼은 아리바이오와 알츠하이머병 치료제 AR1001의 개발 확대 및 상용화 추진을 위해 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다.AR1001은 SK케미칼이 개발한 미로데나필을 기반으로 한 경구용 알츠하이머병 치료제다. 아리바이오는 2011년 SK케미칼로부터 이 물질의 기술을 이전받아 치매 치료제로 개발을 진행해왔으며 현재 13개국에서 글로벌 임상 3상을 통해 치료 효과와 안전성을 검증하고 있다.이번
셀트리온이 미국 바이오기업 카이진과 자가면역질환 치료제 개발을 위한 대규모 독점 라이선스 계약을 체결했다.셀트리온은 미국 메릴랜드주 바이오텍 기업 카이진과 자가면역질환 치료용 항체 기반 신약 후보물질 2종에 대한 독점적 라이선스 계약을 맺었다고 4일 밝혔다.카이진은 병인성 자가항체를 분해하는 PDEGTM 플랫폼 기술을 활용해 다중 항체 신약을 개발하는 기업으로, 자가면역질환 분야 차세대 치료제 연구에서 주목받고 있다. 이번 계약으로 셀
SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’가 국내에서 개발된 41번째 신약으로 허가를 받았다.식품의약품안전처는 성인 뇌전증 환자 치료제 ‘엑스코프리정’을 국산 41호 신약으로 허가했다고 3일 밝혔다.엑스코프리정은 성인 뇌전증 환자 중 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법으로 승인됐다. 기존 항뇌전증약으로 발작이 조절되지 않는 환자들에게 새로운 치료 대안을 제공할 것으로 기대된다.이번 품목은 식약처가 올해 마련한 ‘신약 품목허가·심사 업무절차’ 지침이 처음으로
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“홈플러스 살려야 한다”…노조·시민단체, 정부 개입 촉구
마트산업노조와 시민단체 등이 참여한 ‘홈플러스 사태 해결 공동대책위원회’가 정부에 홈플러스 인수 지원과 공적 개입을 촉구했다.8일 오전 공대위는 용산 대통령실 인근 삼각지 파출소 앞에서 ‘제2차 홈플러스 살리기 국민대회’를 열고 “정부가 나서야 홈플러스 회생이 가능하다”며 “
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“기업 떠나고 실직우려되는데 투자유치 자축만 하는가” 질타
충북도의회가 이탈기업이 속출하는데 투자유치 자축만 하고 있다며 충북도의 소홀한 지역기업 관리를 강하게 질타했다. 충북도의회 산업경제위원회는 지난 7일 제430회 정례회에서 충북경제자유구역청, 투자유치국에 대한 2025년도 행정사무감사를 실시했다.이날 이옥규 의원은 “한쪽에서는 투자유치 63조원이라고 풍선을 띄우며 자축하는데, 다른 한쪽은 산단 현장에서 공장이 멈추고 노동자 수백 명이 거리로 내몰릴 위기에 놓여 있다”고 우려했다.이 의원은 “대기업 공장이 통째로 다른 지역으로 옮겨가
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