셀트리온은 뉴질랜드 의약품의료기기안전청으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 의 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다.이번 허가 승인으로 스테키마는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 뉴질랜드서 보유한 전체 적응증에 대한 승인을 확보했다. 허가 제형은 주사제, 프리필드시린지 두 종류다.셀트리온은 국내를 시작으로 유럽, 미국, 영국, 캐나다, 호주 등 글로벌 주요 국가로부터 스테키마 허가를 획득하고 순차적 출시를 진행 중이
정부가 규제기관을 지원·육성기관으로 바꾸겠다고 못 박았다. 10월 16일 대통령 주재 전략회의에서 현장 중심 규제 합리화로 신산업 속도를 끌어올리겠다는 목표를 분명히 했다. 참석자는 부처 장관, 기업, 전문가 등 약 40명. 기조는 ‘없애는 규제’가 아니라 ‘성장을 돕는 규제’다.◇ 바이오산업, ‘허가에서 속도’로 전환핵심은 세 축. 첫째, K-바이오는 허가·심사를 병렬로 돌려 신약 허가 목표를 240일로 단축한다. 연구개발–임상–허가 전 과정에 맞춤형 상담·보완회의를 붙여 병목을 줄인다. 첨단재생의료는 만
경주시가 건축물 해체 과정의 안전사고 예방을 위해 해체 허가 기준을 대폭 강화한다. 19일 경주시에 따르면 ‘경주시 건축물관리 조례’ 개정안을 마련하고 연내 시행을 목표로 행정절차에 착수했다. 이번 개정은 현행 조례에서 ‘조례로 정하는 시설’의 범위가 불명확하다는 지적에 따라 허가·신고 구분 기준을 명확히 한 것이 핵심이다. 개정안을 보면 건축물 주변 반경 10m 이내에 버스정류장, 횡단보도, 육교·지하도 출입구 등이 있는 경우 단순 신고로는 해체가 불가능하며, 반드시 ‘해체 허가’를 받아야 한다. 경주시는 이번 조치를 통해 해체공
이재명 대통령이 16일 바이오·에너지·문화 산업 성장을 위한 규제 혁신을 주문했다.정부는 이날 용산 대통령실에서 이 대통령 주재로 관계부처 장관, 기업·현장 관계자, 민간 전문가 등 40여명이 참석한 가운데 '제2차 핵심규제 합리화 전략회의'를 개최했다. 바이오 허가·심사 규제 대전환을 추진한다. 허가·심사 프로세스 혁신 및 전 주기 규제 지원으로 안전한 치료제를 세계에서 가장 빠르게 출시할 수 있도록 지원한다. 허가·심사 프로세스를 동시·병렬적 심사로 전환하고, 개발부터 허가까지 전 주기에 걸친 규제서
충남 금산군이 개발행위 인허가 절차의 효율성과 체계성을 높이기 위해 개발행위통합관리시스템을 도입한다. 기존의 개발행위 허가 절차는 신청서 작성, 부서 간 협의, 인허가 처리 등 복잡한 절차와 다수의 서류 제출이 요구돼 민원인의 불편이 컸다. 이 시스템은 개발행위에 대한 신청 접수부터 내부 협의, 허가 처리까지 전 과정을 디지털화하고 통합 관리하는 시스템으로 신속한 민원 처리, 업무 표준화, 행정자료 체계적 축적 등이 가능하다. 이에 따라 군은 디지털 기반의 개발행위통합관리시스템으로 인허가 과정을 통합 관리하
충남 보령시는 지난 29일 시민들에게 보다 질 높은 민원 행정서비스를 제공하고자 건축·토목·산림 분야 인·허가 담당 공무원과 관계자들을 대상으로 연찬회를 개최했다.이번 연찬회에는 김동일 보령시장을 비롯해 민원 업무 담당 공무원, 지역 내 설계사무소 소장 등 35여 명이 참석해 인·허가 행정의 효율화 방안을 함께 모색했다.주요 논의사항으로는 ▲보령시 건축·도시계획조례 일부 개정 사항 ▲건축물대장 생성 지원 추진 ▲보령시 성장관리 계획구역 계획 수립 등 현안이 다뤄졌다. 또한 현장의 건의사항을 공유하고 자유로운 토론을 통
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라면 종주국도 반했다···신라면 툼바, 日 히트상품 선정
농심의 ‘신라면 툼바’가 일본 경제 전문지 닛케이 트렌디가 발표한 ‘2025년 히트상품 베스트 30’에 선정됐다. 한국 라면이 이 리스트에 이름을 올린 것은 이번이 처음이다.닛케이 트렌디 측은 “인스턴트 라면 강국 일본에서도 신라면 툼바는 젊은 층을 중심으로 인기를 얻은 제품”이라며 “매콤한 크림 맛과 쫄깃한 식감이 식사 만족도를 높였고 전자레인지 조리라는 새로운 방식이 흥미를 더했다”고 평가했다.농심은 지난 4월 일본 최대 편의점 체인 세븐일레븐에서 신라면 툼바 용기면을 선보였다. 출시 2주 만에 초도 물량 100만 개가 완판됐다
리벨리온, 국산 NPU로 의료 AI모델 구동 성공
리벨리온이 국산 NPU로 의료 영상 분석 모델 추론에 성공했다고 5일 밝혔다. 뇌질환 의료 영상분석 AI모델 추론을 NPU 기반으로 구동한 것은 국내 최초 사례다. 리벨리온은 케이티클라우드에 구축한 3.45PF 규모의 NPU 인프라에서 의료 AI모델을 안정적으로 구동했다고 전했다.이번 성과는 과학기술정보통신부 주관 'AI반도체 팜 구축 및 실증 사업' 3차년도 과제 수행 중 나왔다. 리벨리온은 1·2차년도 사업에서 케이티클라우드에 자사 AI반도체 아톰으로 3.45PF 규모의 NPU
김천시육상단, 건강한 하루의 시작! 시민 러닝교실 개최
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