충북 청주에 본사를 둔 메디톡스가 허가받지 않은 원액으로 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’을 제조했다는 이유로 품목허가 취소 및 제조·판매 중지 명령을 내린 식품의약품안전처를 상대로 제기한 행정소송에서 최종 승소했다. 업계 등에 따르면 대법원 특별1부는 13일 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 메디톡신주 3개 제품에 대한 품목허가 취소 및 제조판매 중지 등 취소 청구 상고심에서 식품의약품안전처의 상고를 기각했다. 이에 따라 식약처가 2020년 6월 허가 취소
종근당바이오가 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제 ‘티엠버스주’가 국내 품목허가를 획득했다. 유럽 연구기관에서 독점 분양받은 균주를 기
소화기 질환, 항암 분야에서 혁신 신약을 연구하는 온코닉테라퓨틱스가 리브존 제약에 마일스톤 달성 기술료를 청구했다고 24일 밝혔다. 이번 기술료 청구는 파트너사인 리브존제약이 자큐보정의 생산기술이전 완료에 따른 것이다. 자큐보정은 국내 37호 신약으로 2024년 품목허가 승인 후
셀트리온이 글로벌 주요국에서 바이오시밀러의 품목허가 승인을 잇따라 획득하고 있다. 셀트리온은 골 질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바’의 바이오시밀러 ‘스토보클로-오센벨트’가 미국 식품의약품청으로부터 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다.스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증, 오센벨트는 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 미국에서 보유한 모든 적응증에 대해 승인받았다.스토보클로-오센벨트의 오리지널 제품인 프롤리아-엑스지바는 지난해
충북 청주 오송에 공장을 둔 종근당바이오는 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스주’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 1일 밝혔다.티엠버스주는 중등증 및 중증의 미간 주름 치료에 사용되는 제품으로, 유럽 소재 연구기관으로부터 분양받은 균주를 기반으로 개발됐다.종근당바이오는 “동물 유래 성분을 철저히 배제한 비건 공정을 도입해 안전성을 높였다”고 전했다.종근당바이오는 2019년 유럽 연구기관과의 라이선스 계약을 통해 보툴리눔 균주를 도입, 오송에 미국 cGMP 수준의 전용 생산시설을 구축했다. /엄경철 선임기자eomk
온코닉테라퓨틱스가 위식도 역류 질환 치료제 자큐보정의 새로운 제형인 구강붕해정 출시 속도를 높일 수 있게 됐다.2일 공시에 따르면 온코닉테라퓨틱스는 기존 자큐보정과 그보다 편리하게 복용할 수 있게 만든 '자큐보구강붕해정'을 비교한 임상 1상 시험 결과를 발표했다. 자큐보정은 국내 37호 신약으로 지난 2024년 품목허가 승인 후 국내 판매되고 있는 위식도 역류 질환 치료제이며 구강붕해정은 물 없이 입안에 녹여 복용할 수 있는 제형을 뜻한다.이번 임상 시험은 미란성 위식도역류질환을 타깃으로 자큐보
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울산전기공사협회, 전력산업 발전 위한 업무협약
한국전기공사협회 울산시회는 26일 시회강당에서 한국전력공사, 한국전기안전공사, 한국전기기술인협회 등과 울산 전력산업 발전과 전기산업재해 예방을 위한 업무협약을 체결했다. 협약식에는 홍상범 한국전기공사협회 울산시회장, 최상주 한국전력공사 울산전력지사장·유두진 울산지사장·송승룡 동울산지사장·조성환 서울산지사장, 신희윤 한국전기안전공사 울산지사장, 배규보 한국전기기술인협회 울산시회장 등이 참석했다. 협약에 따라 7개 참여 기관은 울산 전력산업 발전과 안전 예방을 위해 공동 대응하고, 전력 품질 향상·재해 예방 등에 힘을 모
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한국도로교통 공단, 제주 노인복지관주변...보행신호체계 개선
한국도로교통공단 제주지역본부가 노인 보행자 행동특성을 분석해 노인복지회관 주변 보행신호체계를 개선한다.27일 한국도로교통공단에 따르면 현행 규칙상 노인복지관 반경 300m 이내 구간을 노인보호구역으로 지정하고 있다.하지만, 노인 보행 교통사고 중 93.5%가 보호구역 미지정 도로에서 발생하고 있어 교통약자 보행이 많은 횡단보도 개선이 필요한 상황이다.교통공단은 지난해 말 소상공인시장진흥공단과 협업해 전국 고령자 사고위험 상위 27개 상권을 선정, 행정안전부·경찰청 및 지자체와 합동점검을 실시했다.제주의 경우 제주
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평창군 보건의료원 보건진료소, 행복한 노년 생활 프로그램 마무리
평창군은 보건의료원 소속 기관인 15개 보건진료소가 1월부터 3월까지, 60세 이상 어르신 200여 명을 대상으로 진행했던 행복한 노년 생활 프로그램을 성공적으로 마무리했다.프로그램에 참여한 어르신들은 10주 동안 치매안심센터와 연계된 치매 예방 교실과 웃음 치료, 원예 심리치료, 바른 몸만들기 수업을 받았다.프로그램에 참여한 70대 남성 어르신은 “웃음 치료와 원예 심리치료 수업은 받아 본 적이 없었는데, 이번 기회를 통해
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강릉시 '제7회 강릉시협회장기 생활체육 배드민턴대회' 개최
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동대문문화재단, 동대문구 대표축제 총감독에 윤종연 위촉!
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봄철 입맛 돋우는 양구의 대표 봄 농특산물 '곰취' 본격 출하
봄철 입맛을 돋우는 양구의 대표 봄 농특산물 ‘곰취’가 본격 출하되면서 소비자들의 관심을 모으고 있다. 양구 곰취는 1990년대 초반 동면 팔랑리를 중심으로 재배되기 시작해 현재는 양구군 전 지역으로 재배지가 확대됐다. 서늘한 고산지대의 큰 일교차 속에서 재배된 양구 곰취는 특유의 진한 향과 부드러운 잎으로 소비자들의 입맛을 사로잡으며 지역의 대표 농산물로 자리 잡았다.곰취는 무침, 나물, 김치, 장아찌 등 다양한 요리에 활용할 수 있으며, 향이 좋아 쌈 채소로 먹으면 봄철 입맛을 돋우는데 제격이다. 또한 곰취는 식이섬유와 칼슘,