골관절염 세포유전자치료제 전문 기업 코오롱티슈진이 무릎 골관절염 치료제 TG-C의 FDA 임상 3상 탑라인 데이터를 20일 공시했다.코오롱티슈진은 Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 관절강 내 TG-C 단회 주사의 유효성 및 안전성을 위약과 대조하는 무작위배정·이중눈가림·위약대조·다기관 임상 3상 연구를 수행했다. 임상시험은 미국 식품의약국 승인하에 미국 내 27개 기관에서 진행됐으며, 등록번호는 NCT
GC녹십자의 수두백신 '배리셀라주'가 2회 접종을 위한 국내 임상 3상 시험계획이 식품의약품안전처 승인을 얻었다. 글로벌 표준으로 자리 잡고 있는 2회 접종 시장 진입을 위한 임상으로 2028년 허가를 목표로 하고 있다.GC녹십자는 배리셀라주 2도즈 임상 3상 시험계획서가 식품의약품안전처 승인을 받았다고 2일 밝혔다.현재 태국, 베트남에서 실시 중인 글로벌 임상에 한국을 추가해 2∼12세 소아 474명을 대상으로 임상을 진행할 방침이다. 임상은 제약사 MSD의
GC녹십자가 자사 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈 임상 3상을 국내에서도 진행한다. 이 임상은 미국 머크의 수두백신 ‘바리박스’와 다국가 직접 비교 임상이다. GC녹십자는 배리셀라주 2도즈 임상 3상 시험계획서가 국내 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 현재 태국과 베트남에
제약바이오 기업 셀트리온이 피하주사 제형 인플릭시맙 바이오시밀러 짐펜트라의 류마티스 관절염 적응증 확대를 위해 유럽의약품청에 글로벌 3상 임상시험계획을 신청했다고 24일 공시했다.임상시험 제목은 '중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자에서 CT-P13 피하 주사의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림, 평행군, 제3상 임상 시험'이다. 대상 질환은 류마티스 관절염이며, 임상시
코오롱티슈진의 골관절염 세포유전자치료제 TG-C가 미국 임상 3상 1차 결과에서 위약군과 뚜렷한 차이를 입증하지 못하면서 시장 충격이 커졌다. 회사는 “실패는 아니다”라며 두 번째 임상 결과에 기대를 걸었지만 증권가는 투자의견을 낮추며 보수적인 판단을 내놨다.21일 코오롱티슈진은 TG-C 미국 임상 3상 톱라인 1차 결과에서 투약군의 통증 완화 효과를 확인했으나 위약군 대비 통계적으로 의미 있는 유효성 차이는 확보하지 못했다고 밝혔다. 이번 결과는 TG-C 투여군에서 효과가 나타났음에도 대조군과 비교한
아리바이오의 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질 AR1001이 글로벌 임상 3상 완주에 이어 국제 학회 무대에서 공식 검증대에 오
식품의약품안전처는 바이오시밀러의 개발을 지원하고 글로벌 규제 기준과의 조화를 위해 「생물학적제제 등의 품목허가·
골관절염 세포유전자치료제 TG-C 미국 임상 3상 첫 번째 시험에서 1차 평가지표를 충족하지 못한 코오롱티슈진이 이번 결과를 '실패'가 아닌 '성장통
셀트리온은 지속가능경영 활동과 환경·사회·지배구조 성과를 담은 '2025∼2026 셀트리온 지속가능경영보고서'를 발간하고 책임경영 활동 성과를 공개했다.동아제약은 에너지 드링크 '얼박사' 신규 광고 온에어를 기념해 여름 휴가철 최대 피서지인 해운대에 팝업스토어를 열고 브랜드 홍보에 나선다.삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러의 글로벌 임상 1상 및 3상 데이터 분석 결과 각각의 1차 평가 변수에서 동등성이 입증된 것을 확인해 오리지널 의약품과의 약동학적
제약바이오 기업 셀트리온이 CT-P13 SC의 류마티스 관절염 환자 대상 글로벌 제3상 임상시험계획을 한국 식품의약품안전처에 신청했다고 24일 공시했다.임상시험 제목은 '중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자에서 CT-P13 피하 주사의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림, 평행군, 제3상 임상 시험'이다. 대상질환은 류마티스 관절염이며, 임상시험 신청일은 2026년 7월 24일이
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고흥군, 오는 8월 8일 '분청사기 특별경매'…지난 5월 이어 두번째
전남광주통합특별시 고흥군은 오는 8월8일 분청문화박물관에서 '분청문화의 날' 제2회 분청사기 특별경매를 진행한다고 20일 밝혔다. 고흥분청박물관이 진행하는 이번 경매는 박물관이 직접 만든 분청사기와 세계적인 도예가들의 작품을 함께 선보이는 자리다. 박물관 뮤지엄샵에서 인기를 끈 상품과 자체 제작한 경매 전용 상품 등 여름 한정상품 경매로 진행된다. 출품
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"예산보다 일자리"… 철원군, 전국 첫 '일자리 예산' 제도화 속도
철원군이 예산 편성의 기준을 '일자리'로 바꾸는 행정 혁신에 속도를 내고 있다. 지난 7월 1일 '일자리 사전예산심사제' 시행을 선언한 데 이어, 이를 일회성 정책이 아닌 상시 제도로 정착시키기 위한 운영 조례 제정에 착수하면서 지방재정 운영의 새로운 모델을 제시하고 있다.민선 9기 김동일 철원군수는 취임과 함께 '먹고사는 문제 해결'을 군정의 최우선 과제로 제시하며 모든 정책을 일자리 중심으로 재편하겠다는 의지를 밝혀왔다. 그 첫걸음이었던 '철원군 일자리 사전예산심사제 운영 계획'이 발표된 지 불과 보름여 만에 법적 기반 마련까지
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니어 프로토콜 선물 자금 급증…2.05달러 회복 여부 주목
니어 프로토콜 선물시장으로 자금 유입이 100% 넘게 늘면서 변동성 확대 가능성이 다시 커지고 있다. 19일 블록체인 매체 유투데이에 따르면 최근 몇 주간 가격이 좁은 범위에 머무는 사이 거래자들은 다음 움직임에 대비해 포지션을 늘리고 있다.최근 4시간 기준 NEAR 선물시장 순유입은 약 170만달러로, 242% 증가했다. 8시간 기준 순유입도 178만달러를 기록했고 증가율은 200%를 넘겼다. 이런 흐름은 거래자들이 시장 변동에 앞서 새 포지션을 여는 국면에서 자주
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농림축산식품부와 한식진흥원이 오는 24일 오후 2시 서울 종로구 한식문화공간 이음에서 ‘7월 한식콘서트’를 개최한다.이번 콘서트에는 요리연구가이자 작가인 ‘재료의 산책’ 요나가 연사로 참여한다. 요나는 제철 식재료를 통해 계절의 흐름과 음식의 의미를 탐구해 왔으며, 식재료 본연의 맛과 이야기를 담은 콘텐츠와 팝업 다이닝을 선보이고 있다.강연은 ‘제철, 그게 대체 뭐길래?’를 주제로 진행된다. 제철 식재료를 단순히 소개하는 데 그치지 않고, 제철 식재료를 찾는
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미국 하원이 의회 의원과 배우자, 부양 자녀 상장주식 신규 매수를 금지하는 법안을 통과시켰다.24일 코인텔레그래프에 따르면 하원은 23일 찬성 232표, 반대 198표로 '스톱 인사이더 트레이딩 법안'을 가결해 상원으로 넘겼다.이 법안은 의원들이 내부정보를 활용해 주식 거래로 이익을 얻는 일을 막는 데 초점이 맞춰져 있다. 법안을 발의한 브라이언 스틸 하원의원은 위반 시 엄격한 처벌을 두도록 하고 있다.다만 민주당 일각에서는 법안이 이해충돌 문제를 충분히 해소하지 못한다고 비판했다. 의원들이 이
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경상북도는 23일 경북도 동부청사에서 북극항로 시대에 대비한 영일만항 특화항만 발전전략을 구체화하기 위해 ‘경상북도 북극항로추진협의회’를 개최했다. 이날 협의회는 김인현 위원장을 비롯해 경상북도 최영숙 환동해지역본부장, 포항시 성용우 해양수산국장 등 정부와 학계, 연구기관, 산업계를 아우르는 전문가 20명이 참석했다. 회의는 김인현
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