셀트리온이 키트루다 바이오시밀러에 대한 미국 임상 3상 시험계획을 신청했다고 17일 공시했다. 임상시험의 목적은 CT-P51와 키트루다의 유효성 및 안전성을 비교하기 위해서다.이번 임상시험은 이전에 치료받지 않은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행되며 이중 눈가림, 무작위배정, 활성대조 방법을 사용할 예정이다. 6월 14일에 미국 식품의약국에 임상시험 신청을 제출했으며, 전체 606명의 대상자를 대상으로 2년 동안 치료를 진행할 계획이다.이 임상시험을 통해 셀
셀트리온이 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서를 미국 식품의약국에 제출했다고 17일 밝혔다.이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다.키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제로, 지난해 매출은 약 250억1100만 달러
셀트리온이 면역항암제 '키트루다'의 바이오시밀러인 CT-P51의 임상 3상 시험 계획을 미국 식품의약청에 신청했다고 17일 밝혔다.승인이 나면 셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51의 유효성, 동등성을 입증할 계획이다.키트루다는 세계적 제약사 MSD가 개발한 블록버스터 의약품으로, 지난해 매출이 250억 달러를 기록하며 전 세계 매출 1위 의약품에 올랐다. 키트루다는 미국과 유럽에서 각각 2029년 11월, 203
케이메디허브 신약개발지원센터가 지난 11일 울산과학기술원 생명과학과와 신약개발 고도화를 위한 업무협약을 체결했다.
협약식은 케이메디허브 이지영 신약개발지원센터장 등 연구진과 울산과학기술원 이창욱 생명과학과장 등 교수진이 참석해 다양한 질병 치료를 위한 신약개발 협력체계 구축 방안을 논의했으며, 이를 위해 상호 공동연구 및 기술지원, 신약개발 네트워크 구축을 적극 추진하기로 했다.
구체적으로 울산과학기술원 생명과학과는 다양한 질병의 바이오마커를 제공하고 케이메디허브 신약개발지원센터는 약물 스크리닝, 약물 합성, 유효성
신약 개발 기업 디앤디파마텍이 자체 개발 중인 MASH 치료제 'DD01'의 임상2상 시험 계획 승인 신청이 미국 식품의약청 심사를 통과했다고 10일 공시했다. 이번 임상시험은 과체중과 비만을 동반한 MASLD 및 MASH 환자를 대상으로 DD01의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위함으로, 미국 아펙스 모바일 클리니컬 리서치를 포함한 13여개 기관에서 진행된다. 이번 임상시험은 제2상, 무
경동제약이 전립선비대증 복합제 개량신약 KDF1905-2BO의 국내 임상 3상을 성공리에 마쳤다.KDF1905-2BO는 대표적 알파차단 전립선비대증 약물인 탐스로신과 과민성 방광 치료 성분 미라베그론을 결합한 복합제다. 탐스로신과 미라베그론은 비뇨기계에서 처방 비중이 높은 대표적 약물이다.이번 임상 3상은 전립선비대증 환자를 대상으로 KDF1905-2BO의 유효성 및 안전성을 입증하기 위해 진행됐다. 임상은 동아대학교병원을 포함 한국 내 25개 기관에서 795명의
대구가톨릭대학교병원은 정신건강의학과 김준원 교수가 유럽정신의학회가 주최하는 ‘32nd European Congress of Psychiatry’에서 ‘우수포스터상’을 받았다고 지난 28일 밝혔다.
유럽정신의학회는 정신건강 및 정신의학 분야에서 유럽 내 최고 권위를 자랑하는 학술 단체다. 김준원 교수가 발표한 연구 주제는 ‘과체중 또는 비만 대상자에서 식욕 억제를 위한 경두개 직류전기자극의 유효성’이다. 김준원 교수는 “과체중 및 비만 인구 증가는 전 세계적으로 중요한 보건 문제 중 하나다”면서 “경두개 직류전기자극이 과체중 및
18일 셀트리온이 투자판단 관련 주요경영사항을 공시했다. 이는 CT-P13 SC의 유럽 임상 3상 시험계획 승인에 관한 것으로, 궤양성 대장염 소아 환자를 대상으로 한다.해당 임상시험은 중등도·중증의 활성 궤양성 대장염 소아 환자의 유지요법으로써 CT-P13 피하주사의 유효성 및 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중 눈가림, 제3상 임상시험이다. CT-P13 SC는 인플릭시맙 바이오시밀러 램시마IV의 피하주사 제형으로, 향후 환자의 투약 편의성을 높여 보
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본래 남사당패는 독신남의 집단이다. 하지만 세월의 흐름을 거역할 수가 없었던 모양이다. 양딸을 핑계 삼은 복녀를 시작으로 여자를 받아들이기 시작이다. 그러자 말로만 남사당패로 남녀가 어우러져 전국을 바람처럼 떠돌며 기예를 팔아가며 먹고 살기에 이른다. 따라서 남녀의 혼숙은 다반사다. 호칭도 일률적으로 삼촌, 형님, 이모, 언니, 동생 등으로 두루뭉수리 통일이다. 실제 혈연과는 무관이지만 다들 그렇게 싸잡아서 호칭이다. 더러는 부부 지연을 맺어 어렵게 살아가고 있었지만 대부분 임자 없는 홀몸이다. 잠자리도 대중없어 허허벌판에 천막을
아이와 함께 어디서도 편한 제주 여행
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"(3일) 오늘까지 덥겠음, 내일 남부지방과 제주도 중심 강하고 많은 비 유의"
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그날의 영웅! "잊지 않겠습니다"
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