식품의약품안전처는 신약, 바이오시밀러, 의료기기 등에 대해 허가·심사 등을 담당하는 일반직 19명, 연구직 177명, 임기제 2명 등 총 198명 공무원을 오는 1월 20일까지 공개 채용한다. 이같은 채용 규모는 식약처 출범 이후 역대 최대다. 주요 업무는 의약품 품질·안전성·유효성
원료 의약품 기업 종근당바이오가 1월 19일 공시를 통해 중국 NMPA 3상 임상시험에서 중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 위한 클로스트리디움보툴리눔독소A형의 안전성과 유효성을 확인했다고 밝혔다.임상시험은 중국 국가약품감독관리국의 승인 하에 2023년 12월 20일에 신청되어 2024년 3월 4일 승인받았으며, Peking University First hospital을 포함한 총 15개 기관에서 실시됐다. 임상시험 등록번호는 2024LP
대웅제약이 1월 23일 공시를 통해 펙수클루정의 적응증 추가를 위한 국내 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 대한 것으로, 펙수클루정 20mg의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.임상시험은 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 활성대조, 평행군으로 진행되며, 총 420명의 시험대상자가 참여한다. 임상시험 기간은 IRB 승인일로부터 약 48개월로 계획됐다. 1차 유효성 평가지표는 임상시험용 의약품 투여 이후 24
신약개발 전문 기업 온코닉테라퓨틱스가 2026년 1월 20일 네수파립의 난소암 임상 2상 계획 변경 승인을 받았다고 밝혔다. 이 임상시험은 PARP 저해제 유지요법의 치료력이 있으며, 마지막 백금 화학요법에 반응을 보인 재발성 난소암 환자에서 JPI-547과 bevacizumab 병용 유지요법의 유효성, 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 것이다.임상시험은 대한민국 식품의약품안전처로부터 승인받았으며, 세브란스병원 외 다수의 기관에서 진행된다. 임상시험은 2
모니터랩은 자사 WAAP 제품 공식 명칭을 ‘AIWAF’에서 ‘AIWAAP’로 변경하고 API 보안을 중심으로 기능을 고도화한 새로운 버전을 출시했다고 3일 밝혔다.회사 측에 따르면 AIWAAP는 실시간 트래픽 분석 기반 API 자동 프로파일링으로 섀도우 API를 포함한 전체 자산을 자동 식별하고 분류하여, API 전반 가시성 확보를 지원한다.정의된 API 스키마와 실제 호출 데이터 유효성 검증으로 정상/비정상 호출을 정밀 구분하고, JWT 검증
사망 직전 조세피난처에 설립된 페이퍼컴퍼니에 비상장 주식을 매도한 거래에 대해 대법원이 형식적 계약의 유효성 판단에 그칠 것이 아니라 조세회피 목적 여부를 실질적으로 심리해야 한다고 판단했다.사법상 매매계약이 유효하더라도 실질과 괴리된 비합리적 외관·형식에 불과하다면 실질과세 원칙을 적용할 수 있다는 점을 분명히 한 판결이다.대법원 제2부는 상속인 A씨 등 4명이 반포세무서장을 상대로 제기한 상속세 부과처분 취소소송에서 원심판결 중 과세관청 패소 부분을 파기하고 사건을 서울고등법원으로 환송
한미약품이 차세대 면역항암제 ‘BH3120’의 임상 1상에서 초기 유효성과 안전성을 확인했다.한미약품은 북경한미약품과 공동 개발 중인 BH3120의 단독 요법 및 MSD의 면역항암제 키트루다 병용 요법 임상 1상에서 긍정적인 결과를 얻었다고 13일 밝혔다.BH3120은 한미약품의 독자적 이중항체 플랫폼 기술인 ‘펜탐바디’를 적용한 항암신약으로, 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 표적에 동시에 결합해 암세포 공격과 면역세포 활성화를 함께 유도한다. 이 약물은 암세포의 PD-L1과 면역세포의 4-1BB를 동시
충북 청주청원경찰서는 여성병원에 테러 암시 메모를 남긴 A씨를 공중협박 혐의로 불구속 송치했다고 4일 밝혔다.A씨는 지난해 12월27일 오후 청주시 청원구의 한 산부인과 대기실 의자 위에 “FBI다. 테러 위험이 있으니 환자들을 대피시켜라”는 내용의 메모를 놔둔 혐의를 받고 있다.이틀 뒤 메모를 발견한 병원 관계자의 신고를 받은 경찰은 CCTV 등을 토대로 A씨를 추적해 검거했다./이용주기자[email protected]
지원 규모보다 ‘언제 집행하느냐’가 더 중요하다는 판단에서 의성군의 농업 행정 일정이 앞당겨졌다.의성군이 올해 70억 원 규모의 농업 보조사업을 2월부터 바로 시작할 수 있도록 집행 시기를 예년보다 한 달가량 앞당겼다.농자재 가격과 인건비 상승으로 농가 경영 부담이 커진
경찰 조사를 받던 사기 피의자가 조사실에서 미상의 알약을 삼킨 뒤 쓰러진 사실이 확인돼 전북경찰청이 감찰에 착수했다.
전북경찰청은 부안경찰서 수사과 소속 A경감과 B경위 등 2명을 상대로 감찰을 진행 중이라고 5일 밝혔다.
앞서 지난달 28일 오후 8시께 사기 혐의로 부안경찰서에서 조사를 받던 피의자 C씨가 조사를 마친 뒤 정읍유치장으로
AI 행정이 실패하는 가장 흔한 장면은 의외로 단순하다. “좋은 시스템을 도입했는데, 아무도 안 쓴다.” 이유는 기술이 부족해서가 아니다. 조직과 교육이 준비되지 않았기 때문이다.공무원은 매일 문서를 쓰고, 민원을 처리하고, 규정을 해석하며, 그 결과에 책임을 진다. 이런 업무 세계에 AI가 들어오면 효율이 오르기도 하지만, 동시에 불안도 커진다. “이걸 써도 괜찮을까?”, “혹시 정보가 새면 누가 책임질까?”, “AI가 만든 문장을 그대로 쓰면 나중에 문제가 되지 않을까?”라는 질문이 먼저 떠오른다.AI 행정의 성패는 결국 이 불
올해로 25회째를 맞는 ‘2026 대구마라톤’이 개막을 12일 앞둔 가운데, 대구시는 대회 막바지 준비 단계에 들어갔다.
대구시는 오는 22일 역대 최다인 4만 1천여 명의 국내외 마스터즈 선수가 참가하는 ‘2026 대구마라톤’을 앞두고, 대회 운영·교통·안전·시민참여 등 4대 분야 준비 상황을 점검하기 위해 9일 동인청사에서 ‘최종점검 보고회’를 개최