셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 ‘코이볼마’가 유럽연합집행위원회로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다.코이볼마는 셀트리온이 기존에 허가를 획득한 스텔라라 바이오시밀러 스테키마가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증에 궤양성 대장염을 추가해 승인을 획득했다. 이로써 셀트리온은 총 2종의 스텔라라 바이오시밀러를 확보했다.셀트리온은 서로 다른 적응증을 보유한 두 제품을 전략적으로 활용해 유럽 각국의 복잡한 특허
삼성바이오에피스가 일본 니프로 코퍼레이션과 스텔라라 바이오시밀러 상업화를 위한 파트너십 계약을 체결했다.삼성바이오에피스는 제품 개발과 생산 공급을 담당하고 니프로는 일본 내 판매를 맡는다고 9일 밝혔다.스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료에 사용하는 바이오의약품이다. 이번 계약은 삼성바이오에피스가 일본 시장을 공략하기 위해 현지 제약사와 협력하는 첫 사례다.삼성바이오에피스는 일본 내 바이오시밀러 수요 증가에 대응해 고품질 의약품 공급 기반을 강화할 계획이다.
충북 오창에 본사를 둔 셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 ‘악템라’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마’의 국내 판매를 개시한다고 2일 밝혔다. 앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 류마티스 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염 등에 대한 적응증을 갖고 있다. 특히 앱토즈마 피하주사는 기존 제품 대비 개선된 주사기 설계를 적용해 투여 편의성과 안전성을 강화했다.
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