대웅제약 ‘펙수클루’가 약효만큼 빠르게 매출 1000억 원 고지를 넘었다. 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 지난 5월 기준 누적 매출 1020억 원을 기록했다고 11일 밝혔다. 지난해 의약품 표본 통계정보 유비스트 기준 위식도역류질환 치료제 시장 점유율 2위, 국내 원외처방시장 처방액 성

GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제 ‘GC1130A’가 미국 식품의약국으로부터 패스트트랙으로 지정받았다고 10일 밝혔다.GC녹십자에 따르면 지난달 FDA로부터 이 약물에 대한 임상 1상 임상시험계획서를 승인받은 데 이어, 이번에 패스트트랙 지정을 받음으로써 ‘GC1130A’ 신약 개발에 한층 속도가 붙을 전망이다.산필리포증후군은 유전자 결함으로 체내에 헤파란황산염이 축적돼 점진적인 손상을 유발, 대부분의

JW중외제약이 자회사인 C&C신약연구소의 표준치료제에 대한 불응성·저항성 전립선암 치료제 개발 연구가 ‘2024년도 1차 국가신약개발사업 신약 R&D 생태계 구축 연구 사업’의 지원 과제로 선정됐다고 25일 밝혔다.국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 국가신약개발사업단은 2021부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적

GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제 'GC1130A'가 미국 식품의약청으로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 10일 밝혔다.패스트트랙 제도는 FDA가 심각하거나 의료 서비스가 충분하지 않은 질환을 치료할 것으로 기대되는 약물을 특별히 지정해 신속한 개발을 돕는 제도다.산필리포증후군 A형은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적인 뇌 손상을 유발, 환자 대부분이 15세를 전후해 사망에 이르는 희귀질환이다.GC1130A는 중추신경계에 투

인천시 보건환경연구원은 당뇨병 치료제 25개 품목 대상으로 발암 추정물질을 검사한 결과 모두 적합기준이 나왔다고 25일 밝혔다.보건환경연구원이 검사한 위해 물질은 당뇨병 치료제인 메트포르민에 함유된 N-니트로소디메틸아민이다.NDMA는 의약품 제조과정 등에서 발생하는 것으로 추정되며, 국제보건기구 국제 암연구소가 지정한 인체발암 추정물질이다.국내 메트포르민의 NDMA 잠정관리기준은 1일 섭취허용량 96ng으로 정하고 있다.보건환경연구원이 불순물 분석법에 따라 식품의약품안전처 의약품 25

신약 개발 기업 디앤디파마텍이 자체 개발 중인 MASH 치료제 'DD01'의 임상2상 시험 계획 승인 신청이 미국 식품의약청 심사를 통과했다고 10일 공시했다. 이번 임상시험은 과체중과 비만을 동반한 MASLD 및 MASH 환자를 대상으로 DD01의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위함으로, 미국 아펙스 모바일 클리니컬 리서치를 포함한 13여개 기관에서 진행된다. 이번 임상시험은 제2상, 무

셀트리온은 '2024 유럽류머티즘학회'에서 류머티즘 관절염 치료제 '악템라' 바이오시밀러 'CT-P47'의 임상 3상 결과 2건을 포스터로 발표했다고 14일 밝혔다.EULAR은 세계 최고 권위 류머티즘 질환 학회 중 하나로, 올해는 오스트리아 빈에서 이달 12일부터 15일까지 진행된다.악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시킨다.셀트리온에 따르면 CT-P47은 류머티즘 관절염 환자 471명을 대상으로 52주간 진행

충북대학교 미생물학과 안근아 연구교수가 2024년 한국연구재단 세종과학펠로우십사업에 선정돼 5년간 5억8000만원을 지원받는다.세종과학펠로우십은 연구 잠재력이 뛰어난 박사후연구원의 도전적 연구 수행에 의한 핵심 과학 기술 인재로 성장·정착할 수 있도록 지원하는 사업이다.안 교수는 `엔지니어링 세포밖소포체 기반 미해결 감염병 치료제 선도물질 개발'이라는 주제로 전 세계 감염병 중에서 치료제 개발이 시급한 항생제 내성균의 치료 물질 개발을 목표로 연구를 진행한다.안 교수는 충북대 미생물학과를 졸업하고 동 대학에서 박사학위

중국에서 세계 최초로 줄기세포 치료법을 이용해 당뇨병을 완치한 사례가 보고됐다고 지난 27일 홍콩 사우스차이나모닝포스트가 전했다.중국 상하이 창정병원 연구팀은 인간 만능 줄기세포에서 생성된 췌장 전구세포가 고혈당증을 역전시키는 역할을 한다는 기존의 연구를 바탕으로 새로운 치료제 개발에 나섰다. 이전 연구에선 치료제 주입 후 신체 내에 기형 세포를 형성할 수 있는 미분화 세포가 남는다는 문제가 있었다. 이에 연구팀은 비종양원성 줄기세포를 활용해 미분화 세포 문제를 해결했다.

대웅제약은 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 지난 5월 기준 누적 매출 1020억원을 기록했다고 11일 밝혔다.펙수클루는 대웅제약이 자체 개발한 P-CAB 계열 치료제로 2022년 7월 국산 34호 신약으로 출시됐다. 현재 적응증으로는 미란성 위식도역류질환, 급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선이 있다.펙수클루는 출시 5개월 만인 2022년 11월 누적 매출 100억원을, 출시 1년 3개월 만인 지난해 9월 누적 매출 500억원을 달성했으며, 이번엔 출시 2년이 채 안 된 시점에서 매출이 1천억원을