신약 개발기업 오스코텍이 진행성 고형암 치료 후보물질 OCT-598의 임상 1상 시험계획을 제출했다. 이번 시험은 단일 제제 및 표준치료요법과의 병용 요법으로 OCT-598의 안전성과 유효성을 평가하는 것이 목적이다.18일 공시에 따르면 오스코텍은 한국 식품의약품안전처에 임상시험 계획을 신청했다고 밝혔다. 임상은 대한민국과 미국 내 10개 병원에서 진행될 예정이며, 최대 51명의 환자가 참여할 계획이다.시험은 공개 용량 증대 방식으로 진행되며, 이상반응 및 용량 제한 독성을 평가한다. 전체 임상
바이러스 항암면역치료제 기업 신라젠이 진행성 고형암, 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자 치료제 BAL0891 임상1상 계획을 변경한다.15일 공시에 따르면 신라젠은 미국 식품의약국에 임상시험 디자인 변경 사유로 임상1상 계획 변경 승인 신청을 진행했다.임상시험은 미국 내 다수의 기관에서 진행되며 총 260명의 환자를 대상으로 실시된다. 시험은 두 단계로 나뉜다. 1단계에서는 진행성 고형암 및 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 BAL0891의 안전성과 내약성을 평가하고 2단계에서는 삼중음성유
종근당이 미국 FDA에서 항암 신약 후보물질 CKD-703의 임상 1/2a상 시험계획 승인을 받았다.종근당은 비소세포폐암과 고형암 환자를 대상으로 미국에서 CKD-703의 용량 증량을 통해 안전성과 최대 내약 용량을 확인할 예정이라고 25일 밝혔다.CKD-703은 종근당이 개발한 간세포성장인자 수용체 표적 단일클론항체에 차세대 항체약물접합체 기술을 적용해 암세포만 선택적으로 공격하도록 설계된 항암 신약 후보물질이다. 이 약물은 세포독성 약물을 암세포 내부로 전달해 세포 사멸을 유도하
종근당이 독자 개발한 항체약물접합체 기반 항암 신약 ‘CKD-703’이 미국 식품의약국으로부터 임상 1/2a상 시험 승인을 받았다. 이로써 종근당은 글로벌 항암제 시장 진출의 교두보를 확보하며, 차세대 항암 신약 개발에 본격적으로 나선다.지난 27일 종근당에 따르면 CKD-703은 간세포성장인자 수용체를 표적으로 하는 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 접목한 신약 후보물질이다. 이번 FDA의 임상 승인으로 종근당은 미국 내 비소세포폐암 및 기타 고형암 환자를 대상으로
종근당이 지난 25일 자체 개발한 항체-약물 접합체 기반 항암 신약 ‘CKD-703’에 대해 미국 식품의약국으로부터 임상 1·2a상 시험 승인을 받았다고 밝혔다.이번 승인에 따라 종근당은 미국 내에서 비소세포폐암 및 고형암 환자를 대상으로 단계적 용량 증량을 통해 CKD-703의 안전성과 최대 내약 용량을 확인하고, 개념입증을 통해 최적 투여 용량을 도출할 계획이다. 이와 함께 약동학, 면역원성, 초기 유효성 등의 데이터를 종합적으로 확보하게 된다.CKD-703은 간세포성장인자
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