JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’가 세계보건기구 2025년 필수의약품목록과 소아용 필수의약품목록에 새롭게 등재됐다고 20일 밝혔다. 헴리브라는 제8인자 제제에 대한 내성을 가진 항체 보유 환자와 비항체 환자 모두에게 사용 가능한 유일한 예방 치료제다. WHO 필수의약품목록 등재는 각국의 공공 조달과 건강보험 정책 수립에 중요한 기준으로 활용된다.이번 등재는 헴리브라가 다양한 글로벌 임상시험에서 입증한 낮은 연간 출혈률, 관절 출혈 감소,
셀트리온은 뉴질랜드 의약품의료기기안전청으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 의 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다.이번 허가 승인으로 스테키마는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 뉴질랜드서 보유한 전체 적응증에 대한 승인을 확보했다. 허가 제형은 주사제, 프리필드시린지 두 종류다.셀트리온은 국내를 시작으로 유럽, 미국, 영국, 캐나다, 호주 등 글로벌 주요 국가로부터 스테키마 허가를 획득하고 순차적 출시를 진행 중이
SK케미칼이 아리바이오와 함께 경구용 알츠하이머병 치료제의 글로벌 진출을 위한 협력에 나선다.SK케미칼은 아리바이오와 알츠하이머병 치료제 AR1001의 개발 확대 및 상용화 추진을 위해 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다.AR1001은 SK케미칼이 개발한 미로데나필을 기반으로 한 경구용 알츠하이머병 치료제다. 아리바이오는 2011년 SK케미칼로부터 이 물질의 기술을 이전받아 치매 치료제로 개발을 진행해왔으며 현재 13개국에서 글로벌 임상 3상을 통해 치료 효과와 안전성을 검증하고 있다.이번
셀트리온이 미국 바이오기업 카이진과 자가면역질환 치료제 개발을 위한 대규모 독점 라이선스 계약을 체결했다.셀트리온은 미국 메릴랜드주 바이오텍 기업 카이진과 자가면역질환 치료용 항체 기반 신약 후보물질 2종에 대한 독점적 라이선스 계약을 맺었다고 4일 밝혔다.카이진은 병인성 자가항체를 분해하는 PDEGTM 플랫폼 기술을 활용해 다중 항체 신약을 개발하는 기업으로, 자가면역질환 분야 차세대 치료제 연구에서 주목받고 있다. 이번 계약으로 셀
SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’가 국내에서 개발된 41번째 신약으로 허가를 받았다.식품의약품안전처는 성인 뇌전증 환자 치료제 ‘엑스코프리정’을 국산 41호 신약으로 허가했다고 3일 밝혔다.엑스코프리정은 성인 뇌전증 환자 중 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법으로 승인됐다. 기존 항뇌전증약으로 발작이 조절되지 않는 환자들에게 새로운 치료 대안을 제공할 것으로 기대된다.이번 품목은 식약처가 올해 마련한 ‘신약 품목허가·심사 업무절차’ 지침이 처음으로
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