삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러가 일본 시장에 진출한다.삼성바이오에피스는 일본 후생노동성으로부터 스텔라라 바이오시밀러의 품목 허가를 받았다고 23일 밝혔다.일본 품목 허가 제품명은 ‘ウステキヌマブBS皮下注45mgシリンジ「ニプロ」’이다.오리지널 의약품인 ‘존슨 앤드 존슨’의 스텔라라는 판상 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등의 치료제로 지난해 기준 연간 글로벌 매출 규모가 15조원에 달하는 블록버스터 의약품이다.삼성바이오에피스는 지난 6
충북 오송에 본사를 둔 메디톡스가 알바니아 국립의약품의료기기청으로부터 히알루론산 필러 `뉴라미스' 2종의 품목허가를 획득했다고 1일 밝혔다.알바니아는 동유럽 주요 신흥국으로 국민소득과 도시인구 비중이 증가하며 피부미용 및 항노화 시장이 꾸준히 성장하고 있다. 메디톡스는 시장 잠재력이 높은 알바니아에 `뉴라미스 딥 리도카인', `뉴라미스 볼륨 리도카인'을 성공적으로 안착시켜 유럽 공략을 더욱 강화할 방침이다.`뉴라미스'는 메디톡스가 독자 개발한 히알루론산 필러로 유럽연합의
삼성바이오에피스가 일본에서 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러의 판매 허가를 받으며 글로벌 시장 공략에 박차를 가하고 있다.삼성바이오에피스는 일본 후생노동성으로부터 스텔라라 바이오시밀러의 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다.스텔라라는 인터루킨-12와 IL-23의 활성을 억제해 면역 반응을 조절하는 자가면역질환 치료제로, 판상 건선과 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등에 사용된다. 글로벌 연간 매출은 약 15조 원 규모로 알려져 있다.삼성바이오에피스는 현지 파
서귀포시는 올해 ‘깨끗한 축산농장’10개소가 추가되면서 최종 126개소가 지정됐다고 21일 밝혔다.‘깨끗한 축산농장’은 가축 사육밀도 준수, 가축분뇨 적정처리 등을 통해 축산농가 스스로 악취 발생을 방지하고 쾌적한 축산환경 조성하는 농장을 말한다.지정 대상은 소·돼지·닭·오리·말 등 5개 축종이다. 가축분뇨 배출시설 설치 허가·신고를 마치고 가축사육업 허가를 받은 농가라면 누구나 연중 신청이 가능하다. 신청 농가는 축산환경관리원의 서류 검토 및 현장평가를 거친 뒤 농림축산식품부의 최종 승
군위군은 4일 대구소방안전본부와 대구군위소방서 건립 사업의 성공적 추진을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 김진열 군위군수와 엄준욱 대구소방안전본부장을 비롯한 양 기관 관계자들이 참석한 가운데 군위군청에서 개최됐다.이 협약은 성공적인 군위소방서 건립을 위한 양 기관의 이행사항을 정하고 있으며, 세부적으로 살펴보면 군위군은 본 사업에 해당하는 토지 등에 대한 사용 허가 및 각종 행정적 절차 지원을, 대구소방안전본부는 설계, 공사, 감리 등 건립에 관한 업무 총괄 수행 등이 포함되어 있다.이는 군위소
셀트리온이 미국 식품의약국으로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’의 300㎎ 프리필드시린지 제형 허가를 추가로 획득했다.셀트리온은 이번 승인으로 옴리클로가 오리지널 의약품과 동일한 75㎎, 150㎎, 300㎎ 등 3종의 PFS 용량 제형을 모두 갖추게 됐다고 3일 밝혔다.이번에 승인된 300㎎ 고용량 제형은 단일 투여로 더 많은 약물량을 전달할 수 있어 기존 저용량 제품을 여러 번 투약해야 했던 환자들의 편의성을 높였다. 셀트리온은 이로써 환
양주시의회는 1일 열린 제383회 정례회에서 △옥상 비가림시설 설치기준 마련 △양주 서부권 응급의료 취약지역 지정 △양주시 기초의원 정수 확대 등을 요구하는 3건의 건의안을 채택했다.정희태 의원이 대표발의한 비가림시설 관련 건의안은 생활편의시설임에도 건축법상 허가·신고 절차가 과도하다는 지적을 반영해, 정부가 명확한 설치기준을 마련하고 시민·전문가가 참여하는 제도 개선을 요구했다.한상민 의원은 응급의료 인프라가 전무한 양주 서부권을 응급의료 취약지역으로 지정할 것을 촉구했다.
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’ 오토인젝터 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 지난 24일 밝혔다.셀트리온은 이번 옴리클로의 75mg·150mg 2종의 AI 제형 확보로, 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을 크게 높일 수 있게 됐다. 특히 AI 제형은 국내에서 오리지널 제품에는 없는 제형 옵션으로 옴리클로는 오리지널 대비 확장된 제형 구성을 갖추게 됐다.셀트리온은 지난해 6월 국내에서 ‘퍼
서귀포시는 2025년도 ‘깨끗한 축산농장’에 10개소가 추가 지정됐다고 21일 밝혔다.‘깨끗한 축산농장’은 축산농가의 자발적인 노력으로 가축의 사육밀도 준수, 가축분뇨 적정처리 등의 축사 내·외부 환경의 체계적인 관리해 악취 발생을 방지하고 쾌적한 축산환경 조성하는 농장을 말한다.지정대상은 소·돼지·닭·오리·말 등 5개 축종으로 가축분뇨 배출시설의 설치 허가·신고를 완료하고 가축사육업 허가를 받은 농가라면 누구나 연중 신청이 가능하다.신청 농가는 축산환경관리원의 서류 검토 및 현장평가를 거친 뒤 농림축산식품부의 최종 승인으로 지정받
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