셀트리온이 미국 FDA가 바이오시밀러 개발 규제를 완화함에 따라 개발 중인 파이프라인에 해당 정책을 즉시 반영해 비용 절감과 기간
FDA발 미국 약가 인하 풍랑은 한국 제약·바이오 기업들에게 양날의 검으로 다가오고 있다. 미국은 한국 바이오시밀러 수출의 최대 전략
셀트리온에서 판매 중인 항암제, 자가면역질환 치료제들의 호주와 뉴질랜드 시장 점유율이 확대됐다. 10일 의약품시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 3분기 기준 유방암 및 위암 치료용 바이오시밀러 '허쥬마'가 호주에서 56%의 시장 점유율을 기록했다. 호주에서 오리지널을 포함한 총 6종의 트라스투주
셀트리온은 자사 항암제, 자가면역질환 치료제가 호주·뉴질랜드 의약품 시장에서 점유율을 늘리고 있다고 10일 밝혔다. 의약품 시장 조사 기관 아이큐비아에 따르면 지난해 3분기 기준 호주 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 '허쥬마'의 시장 점유율은 56%로 집계됐다. 현지에서
2주전
삼성바이오로직스의 인적 분할에 따라 지난해 11월 출범한 바이오 지주회사 삼성에피스홀딩스의 자회사인 삼성바이오에피스와 에피스넥스랩이 지투지바이오와 비만치료제 개발을 위한 공동연구 및 라이센스 계약을 체결했다.바이오시밀러 개발사인 삼성바이오에피스와 바이오 기술 플랫폼 개발사인 에피스넥스랩은 지투지바이오가 보유한 미세구체 기반 약물전달 기술을 활용해 장기 약효 지속형 비만치료제를 개발하기 위한 3자 계약을 맺었다고 16일 밝혔다.계약에 따라 삼성바이오에피스는 지투지바이오가 보유한 파이
바이오시밀러 기업 삼성에피스홀딩스는 자회사 삼성바이오에피스가 3월 16일 지투지바이오 및 에피스넥스랩과 장기 지속형 미세구체 약물전달 기술 플랫폼에 대한 공동연구 및 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다.계약에 따르면, 삼성바이오에피스는 지투지바이오의 미세구체 기반 장기 지속형 약물전달 기술 플랫폼을 활용해 세마글루타이드 성분의 비만치료제 등 신약 후보 물질 2종의 독점 라이선스-인 계약을 체결했다.계약 체결일은 2026년 3월 16일이며, 계약 기간은 계약 체결일부터 양사 간의 계약 종료
셀트리온이 아시아 지역에서도 직판 체계를 발판 삼아 주요 바이오시밀러 제품의 처방을 확대하며 시장 내 입지를 강화하고 있다.우선, 자가면역질환 분야에서 성과가 두드러지고 있다. 셀트리온의 대표 치료제 ‘램시마’는 아시아 시장에서 압도적인 점유율로 처방 성과를 입증하고 있다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 2025년 3분기 기준 램시마는 싱가포르 93%, 홍콩 77%, 태국 73%, 말레이시아 65%의 점유율을 기록하며 처방 1위를 유지하고 있다.셀트리온 현지 법인은 입찰 중
셀트리온은 글로벌 규제 당국이 바이오시밀러 개발 관련 규제 완화 정책을 연이어 발표함에 따라 개발 중인 바이오시밀러 파이프라인에 해당 정책을 반영해 개발 비용 절감과 기간 단축에 본격적으로 나선다고 13일 밝혔다.특히 이번 정책 변화는 셀트리온이 추진 중인 다품종 포트폴리오 전략과 맞물려, 전례 없는 수준의 ‘규모의 경제’를 실현하는 기폭제가 될 전망이다.미국 식품의약국은 최근 바이오시밀러 개발 과정을 간소화하기 위한 ’FDA 바이오시밀러 개발 가이드라인 Q&A의 4차 개정‘을 발표했다. 이번 개정안은
미국 식품의약국이 바이오시밀러 개발 지침을 전격 개정하며 임상 시험의 문턱을 대폭 낮춤에 따라, 글로벌 바이오시밀러 시장의
글로벌 바이오시밀러 시장의 지형도가 격변하는 가운데, 셀트리온이 규제 완화라는 거대한 시대적 조류를 타고 독보적인 비상을 준비하고 있
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