제약바이오 기업 셀트리온이 피하주사 제형 인플릭시맙 바이오시밀러 짐펜트라의 류마티스 관절염 적응증 확대를 위해 유럽의약품청에 글로벌 3상 임상시험계획을 신청했다고 24일 공시했다.임상시험 제목은 '중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자에서 CT-P13 피하 주사의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림, 평행군, 제3상 임상 시험'이다. 대상 질환은 류마티스 관절염이며, 임상시
셀트리온의 혈액암 치료제 트룩시마가 지난 5월 미국 시장에서 점유율 38.6%를 기록하며 2월 첫 1위 자리에 오른 이후 4개월 연속 처방 1위를 유지했다. 점유율은 2월보다 2.8%p 상승했으며 오리지널 제품을 포함한 경쟁 제품과의 격차도 벌어졌다.셀트리온은 21일 트룩시마가 미국 리툭시맙 시장에서 4개월 연속 점유율 1위를 유지하며 시장 지배력을 확대하고 있다고 밝혔다.최근 미국 식품의약품국으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 최초로 '상호교환성' 지위까지 확보하면
바이오시밀러 전문 기업 알테오젠이 유가증권시장 이전상장 예비심사청구를 현시점에서 잠정 유보하기로 결정했다고 16일 공시했다.알테오젠은 2025년 12월 8일 개최된 임시주주총회에서 코스닥시장 조건부 상장폐지 및 유가증권시장 이전상장을 결의한 바 있다. 이번 결정은 최근 자본시장 환경 변화와 정부 및 한국거래소의 코스닥시장 활성화 정책 추진 등을 종합 검토한 결과로, 결정일자는 2026년 7월 16일이다.이에 따라 알테오젠은 코스닥시장 상장을 잠정 유지할 예정이며, 이 결정이 회사의 기업가
바이오시밀러·항체신약 개발 기업 프레스티지바이오파마이 최대주주 메이슨파트너스 등의 보유 주식이 8833주 증가했다고 31일 공시했다.이번 공시 기간 중 주식 변동이 발생한 당사자는 발행회사 임원 박소연과 김진우 두 명이다.박소연 임원은 2026년 7월 24일 증권예탁증권을 장내매수해 2400주를 취득했으며, 같은 달 27일에는 장내매수로 3400주, 강남파트너스로부터 장외매수로 8612주를 추가 취득했다. 이어 28일에도 장내매수로 3941주를 취득했다. 박소연 임원의 보유 증권예탁증권은 1
바이오시밀러 기업 삼성에피스홀딩스가 2026년 2분기 매출액 3919억원, 영업이익 587억3700만원, 당기순이익 858억900만원의 연결 기준 잠정 실적을 24일 공시했다.2026년 4월 1일부터 6월 30일까지의 당해 실적으로, 2026년 1월 1일부터 6월 30일까지의 상반기 누계 기준으로는 매출액 8458억원, 영업이익 1493억원, 당기순이익 1853억원을 기록했다. 지배기업 소유주지분 순이익은 당해 실적 기준 858억900만원, 누계 기준 1853억원이다. 법인세비용차감전계속
바이오시밀러·항체신약 개발 기업 프레스티지바이오파마의 최대주주 메이슨파트너스 측은 주식등 보유 비율이 52.42%로 증가했다고 11일 공시했다.변동 사유로는 특별관계자 장내매수가 제시됐다.메이슨파트너스와 특별관계자 5인의 2026년 8월 11일 기준 보유 주식등의 수는 630만130주다. 직전 보고일인 2026년 8월 4일 대비 9947주 증가했다. 보유 비율은 52.42%로, 0.09%포인트 증가했다.이 중 보고자인 메이슨파트너스의 보유 주식등의 수는 260만2074주로 보유 비율은 2
바이오시밀러·항체신약 개발 기업 프레스티지바이오파마의 최대주주 메이슨파트너스 측은 주식등 보유 비율이 52.22%로 증가했다고 31일 공시했다.변동 사유로는 특별관계자 장내매수가 제시됐다.메이슨파트너스와 특별관계자 5인의 2026년 7월 31일 기준 보유 주식등의 수는 627만6183주다. 직전 보고일인 2026년 7월 9일 대비 1만8353주 증가했다. 보유비율은 52.22%로 0.15%포인트 증가했다.이 중 보고자인 메이슨파트너스의 보유 주식등의 수는 260만2074주로 보유 비율은
셀트리온이 이탈리아에서 신규 바이오시밀러 제품군의 수주와 공급을 확대하며 현지 직판 경쟁력을 입증하고 있다.지난해 말 출시된 만성 특발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 ‘옴리클로’는 이탈리아 주요 지역에서 판매 확대가 빠르게 이어지고 있다. 셀트리온 이탈리아 법인은 현재 총 15개 주에서 옴리클로 판매를 시작했으며, 이 가운데 7개 지역에서 오말리주맙 제품 공급사 가운데 유일하게 주정부와 공급 계약을 체결했다.일부 지역에서는 수요 확대가 이어지며 예상치를 웃도는 판매 성과도 나타나고 있다.
바이오시밀러 기업 삼성에피스홀딩스의 김형준 부사장이 소유한 삼성에피스홀딩스 주식 수량이 274주 증가했다고 4일 공시했다.소유상황에 따르면 직전 기준일인 2026년 2월 5일 주식 수는 275주, 지분율은 0.00%였다. 이번 기준일인 2026년 8월 3일 주식 수는 549주, 지분율은 0.00%다. 이번에 보고된 주식 수는 직전 대비 274주 증가했고, 지분율은 변동 없이 유지했다.세부변동내역을 보면 2026년 8월 3일 보통주가 274주 증가했고, 최종 수량은 549주가 됐다. 사유는
바이오시밀러·항체신약 개발 기업 프레스티지바이오파마의 10%이상주주 박소연 대표이사가 소유한 특정증권등 수량이 1만8353주 증가했다고 31일 공시했다.소유상황에 따르면 직전 기준일인 2022년 5월 25일 특정증권등의 수는 185만1256주, 비율은 15.40%였다. 이번 기준일인 2026년 7월 31일 특정증권등의 수는 186만9609주, 비율은 15.56%다. 이번에 보고된 특정증권등의 수는 직전 대비 1만8353주 증가했고, 비율은 0.16%포인트 상승했다.세부변동내역을 보면 20
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