셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 CT-P44 한국 임상 3상 시험계획 변경 신청
제약바이오 기업 셀트리온이 다잘렉스 바이오시밀러 CT-P44의 한국 임상 3상 시험계획 변경을 한국 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 공시했다.
이번 공시는 허가 전략 변경에 따른 임상 대상자 수 조정으로 임상 3상 시험계획 변경을 신청한 건이다.
사실발생일은 한국 식품의약품안전처에 의약품 임상시험계획 변경신청을 제출한 날짜인 2026년 8월 3일이다.
임상시험 제목은 '불응성 또는 재발성 다발성 골수종 시험대상자를 대상으로 레날리도마이드 및 덱사메타손과 병용한 피하주사제...
이번 공시는 허가 전략 변경에 따른 임상 대상자 수 조정으로 임상 3상 시험계획 변경을 신청한 건이다.
사실발생일은 한국 식품의약품안전처에 의약품 임상시험계획 변경신청을 제출한 날짜인 2026년 8월 3일이다.
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로지텍이 휴대용 게임기 후속작 개발에 당분간 나서지 않기로 했다.28일 IT매체 더 버지에 따르면 로빈 피스파넨 로지텍 게임 부문 책임자는 지금은 두 번째 G 클라우드보다 더 큰 과제에 집중할 때라고 밝혔다. 피스파넨은 휴대용 게임기 자체의 가능성은 인정했다. 다만 지금 당장 새 제품을 만들 계획은 없다고 선을 그었다.배경에는 첫 제품의 부진이 있다. 로지텍은 2022년 350달러짜리 클라우드 스트리밍 휴대용 게임기 G 클라우드를 출시했지만, 당시 400달러의 스팀 덱에 밀렸다. 피스파넨은 일부
방산 AI 데이터센터 시장에 이종 기업 간 기술 결합 모델이 등장했다. 장기기억 AI 및 반도체 통합 솔루션 기업 디노티시아는 STX엔진과 방위산업 특화 인공지능 데이터센터 사업에서 전략적 투자 및 사업 협력을 추진한다고 29일 밝혔다. STX엔진이 투자자로 참여하고 발전기 등 전력 인프라 설비를 공급하는 한편, 양사가 방산 AI 솔루션을 공동 개발·사업화하는 구조다.디노티시아는 방산 특화 AIDC의 기획·개발을 맡고, 벡터 데이터 처리장치인 VDPU와 AI 데이터 인프라 솔루션 '씨홀
암호화폐와 디지털 자산을 적극 수용한 미국 주들이 혁신 경쟁력 순위에서 두드러진 상승세를 보인 것으로 나타났다. 반면 전통적인 기술 중심지인 캘리포니아와 뉴욕은 순위가 하락하며 정책 환경이 기업과 자본의 이동에 미치는 영향이 커지고 있다는 분석이 나왔다.28일 블록체인 매체 유투데이에 따르면, 드레이퍼 혁신지수는 2026년 3월 업데이트에서 암호화폐와 블록체인, 신흥 기술을 수용한 지역이 창업과 투자 유치 경쟁에서 우위를 점하고 있다고 평가했다.드레
크래프톤이 음성 인공지능 파운데이션 모델 'A.X K2 라온-스피치'를 글로벌 AI 플랫폼 허깅페이스에 공개했다고 29일 밝혔다.이번 모델은 과학기술정보통신부 주관 '독자 AI 파운데이션 모델' 프로젝트에서 SK텔레콤 정예팀으로 참여 중인 크래프톤의 2차수 연구 성과다. SK텔레콤의 소형 언어 모델에 크래프톤이 자체 개발한 음성 인코더, 코덱을 결합해 음성을 직접 이해하고 생성하도록 구축했다.핵심은 음성 간 직접 변환 체계다. 기존 AI가 음성을 텍스트로 변환해 이해한 뒤 다시 음성
브라질에서 스테이블코인이 국경 간 자금이동의 주된 수단으로 자리 잡았고, 아르헨티나에서는 주요 은행 그룹이 페소 연동 스테이블코인 개발에 나섰다.28일 블록체인 매체 크립토폴리탄에 따르면 남미 주요국은 규제 정비를 기다리기보다 디지털 자산 기반 송금·결제 인프라를 먼저 확대하고 있다.국제통화기금은 최근 브라질 금융시스템 안정성 평가에서 디지털 자산, 특히 스테이블코인이 2017년 이후 꾸준히 늘어나 기존 자금이동 경로를 넘어섰다고 밝혔다. 브라질 기업과 개인이 스테이블코인을 택하는 이유
미국 연방준비제도의 7월 통화정책 회의를 하루 앞둔 시점, 예측시장에서 금리 동결 전망이 빠르게 약해졌다. 27일 블록체인 매체 디크립트에 따르면 최근 24시간 동안 예측시장 폴리마켓과 마이리어드에서 최근 24시간 동안 동결 확률은 낮아졌고, 0.25%포인트 인상 가능성은 높아졌다.가장 큰 변화는 폴리마켓에서 나타났다. 계약 가격을 군중 기반 확률처럼 반영하는 이 시장에서 '변동 없음' 결과는 최근 24시간 동안 8.9%포인트 하락해 73.25%로 내려갔다. 반면 25베이시스포인
광명지역신문=장성윤 기자> 광명동 경륜공원 스포츠센터가 7월 31일 문을 열었다. 임오경 국회의원은 사업 초기부터 사업준비금 승인과 개발제한구역 관리계획 변경을 지원하며 사업 추진의 기반을 마련했다. 임 의원은 이번 개관을 시작으로 경륜장 일대를 시민 중심의 문화·스포츠 공간으로 발전시키겠다는 구상을 밝혔다. 다음은 임오경 의원과의 일문일답이다. Q. 경륜공원 스포츠센터가 드디어 문을 열었습니다. 소감부터 말씀해 주시죠.광명시민 여러분께 정말 반가운 소식을 전하게 되어 기쁩니다. 오랫동안 기다려온 경륜공원 스포츠센터가 마침내 문을
국제로타리 3590지구 진주비봉로타리클럽은 지난 28일 진주시복지재단에서 운영하는 진주시장애인종합복지관을 방문하여 250만원 상당의 10분쿡 식료품 70박스를 후원했다.이번 후원은 ‘나눔의 실천 소소한 행복 나누기’ 사업의 일환으로 진행되었으며, 후원된 식료품은 복지관 내 매일 약 200명의 지역 장애인들이 이용하는 집단급식소에서 식자재로 활용될 예정이다.진주비봉로타리클럽은 그동안 장애인 지원을 비롯해 노인복지, 청소년 교육, 환경 보호 등 다양한 사회공헌사업을 꾸준히 펼쳐오며 지역사회에
IBK기업은행은 창립 65주년을 맞아 오늘부터 10월 7일까지 서울 을지로 기업은행 본점 로비에서 미디어 아트 거장 이이남 작가의 초대전 ‘금강내산’을 개최한다고 밝혔다.이이남 작가는 고전 회화를 디지털 기술로 재해석해 선보이는 대한민국 대표 미디어 아티스트이다. 한국적 미학을 현대적으로 구현하며 세계적으로 주목받고 있다.전시작품 ‘금강내산’은 조선시대 화가 겸재 정선의 ‘금강전도’를 현대적으로 재해석한 작품으로 디지털 기술을 정적인 산수에 접목해 생동감을 불어넣었다. 작품 속 산봉우리
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시는 폭염 위기경보를 '심각' 단계로 격상하