염증억제·항암 신약 개발 기업 압타바이오가 진행성 고형암 치료제 ‘APX-343A’의 제1상 임상시험을 승인받았다. 단독 투여 및 펨브롤리주맙 병용 투여 시 안전성과 내약성을 평가하는 연구다.19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 압타바이오는 지난 18일 한국 식품의약품안전처로부터 APX-343A의 임상시험계획 승인을 받았다고 공시했다.이번 임상은 세브란스병원 등 4개 기관에서 진행되며, 최대 110명의 환자를 대상으로 한다.임상은 1상, 공개, 용량-증량시험 방식으로 진행되며, 40
충북 오송에 본사를 둔 메디톡스 계열사 뉴메코가 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’의 대만 품목허가를 위한 1상 임상시험 첫 환자 투여를 완료했다고 9일 밝혔다.이번 임상 1상은 중등증 및 중증의 미간주름 개선이 필요한 13명의 피험자를 대상으로 단일 기관, 단일 용량, 공개방식으로 진행되며 안전성과 유효성 등을 평가하게 된다. 뉴메코는 올해안으로 임상 1상 완료를 목표하고 있다.뉴메코는 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’의 대만 진출을 위해 지난 4월 대만 식품의약품청으로부터 임상시험계획
임상시험 수탁 기업 현대ADM이 불응성·재발성 고형암 환자를 대상으로 펨브롤리주맙과 페니트리움 병용요법 임상 1상을 추진한다.18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 현대ADM은 한국 식품의약품안전처에 임상시험 계획을 신청했다고 전날 공시했다. 이번 임상은 안전성과 최대 내약 용량을 평가하는 것이 핵심으로 아주대학교병원에서 진행되며 흑색종, 비소세포폐암 등 다양한 고형암 환자를 대상으로 임상을 진행한다.시험은 공개, 단계적 증량 방식으로 진행된다. 일차 목표는 페니트리움
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임무를 마친 베테랑 개가 미국에서 새 삶을 누린다. 농림축산검역본부의 올해 2분기 은퇴 검역탐지견 민간 입양 결과, 비글종 검역탐지견 ‘알파’가 미국의 가정으로 가게 됐다.해외 입양 첫 사례다. 은퇴 검역탐지견 민간 입양은 검역본부와 동물보호단체가 함께 서류 심사, 현장 심사 후 결정한다. 이번에는 입양 가정이 미국에 있어서 현장 심사 대신 심층 대면 심사를 했다.입양 이후 현지 반려동물 등록, SNS와 e-메일을 통한 분기별 관리 실태 보고 등을 조건으로 입양 가정을 정했다.‘알파’의 새 주인은 미국의 한인이다. 부인은
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