염증억제·항암 신약 개발 기업 압타바이오가 나이관련황반변성 치료제 ABF-101의 미국 FDA 임상 1상 계획을 신청했다. 28일 공시에 따르면 압타바이오는 지난 25일 미국 식품의약국에 임상시험계획을 제출했다고 밝혔다. 이번 임상에서는 건강한 지원자와 중등도 및 진행성 AMD 환자를 대상으로 경구 투여된 ABF-101의 단일 및 다중용량상승시험을 진행한다.연구는 미국과 한국에서 진행되며, 최대 52명을 대상으로 안전성과 내약성, 약동학을 평가한다.임상시험은 두 단계로
SK바이오사이언스가 폐렴구균 단백접합 백신의 중국 시장 진출을 위한 임상 연구에 착수했다.SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신 후보물질 GBP410의 중국 임상 1상 및 3상 시험계획이 중국 국가약품관리감독국 산하 의약품평가센터에서 승인됐다고 18일 밝혔다.GBP410은 기존 허가 백신과 비교해 더 많은 혈청형을 포함한 백신으로, 앞서 다국가 임상 2상에서 동등한 면역원성과 안전성을 입증했다. 현재는 소아 및 청소년 7700여명을 대상으로 글로벌 임상 3상이 진행 중이다. 중
신약 개발기업 오스코텍이 진행성 고형암 치료 후보물질 OCT-598의 임상 1상 시험계획을 제출했다. 이번 시험은 단일 제제 및 표준치료요법과의 병용 요법으로 OCT-598의 안전성과 유효성을 평가하는 것이 목적이다.18일 공시에 따르면 오스코텍은 한국 식품의약품안전처에 임상시험 계획을 신청했다고 밝혔다. 임상은 대한민국과 미국 내 10개 병원에서 진행될 예정이며, 최대 51명의 환자가 참여할 계획이다.시험은 공개 용량 증대 방식으로 진행되며, 이상반응 및 용량 제한 독성을 평가한다. 전체 임상
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