삼성바이오에피스가 글로벌 최대 블록버스터 의약품인 면역항암제 '키트루다' 바이오시밀러의 국내 상업화를 위한 본격적인 채비에 나섰다.품목허가
글로벌 매출 46조원에 달하는 세계 최대 블록버스터 면역항암제 '키트루다'를 둘러싼 국내 바이오시밀러 경쟁이 본격화하고 있다.삼성바이오에피스
'렌비마' 제네릭 시장에 진입한 보령이 면역항암제 '키트루다'와의 병용요법까지 처방영역을 넓히기 위한 특허분쟁을 이어가고
절제 불가능하거나 전이된 간세포암 환자의 1차 치료에서 면역항암제 옵디보와 여보이 병용요법의 장기 생존 효과가 아시아 환자군
미국 식품의약국이 두 차례 문턱을 넘지 못했던 종양용해바이러스 기반 흑색종 치료제를 승인했다. 브리스톨마이어스스큅 면역항암제 '옵디보'와의 병용
국내 폐암 환자가 빠르게 늘어나는 가운데 조기 진단율과 생존율도 함께 개선된 것으로 나타났다. 지난 10년간 국가 폐암검진 도입과 면역항암제 등장 등 진단·치료
면역항암제 '옵디보'를 폐암 수술 전 항암화학요법과 병용하고, 수술 후에는 단독으로 이어가는 치료가 국내 허가를 받았다.기존에는 절제 가능한 비
글로벌 매출 1위 의약품인 면역항암제 '키트루다'를 겨냥한 국내 바이오시밀러 경쟁이 허가 단계로 접어들었다. 삼성바이오에피스에 이어 셀트리온
5시간전
셀트리온은 식품의약품안전처에 글로벌 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 이번 신청은 오리지널 의약품 키트루다의 비소세포폐암, 흑색종, 위암, 두경부암 등 주요 적응증을 대상으로 하며, 완전 절제술을 받은 흑색종 환자 228명을
셀트리온은 식품의약품안전처에 글로벌 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다.이번 신청은 오리지널 의약품 키트루다의 비소세포폐암, 흑색종, 위암, 두경부암 등 주요 적응증을 대상으로 하며, 완전 절제술을 받은 흑색종 환자 228명을 대상으로 진행한 임상 결과를 근거로 이뤄졌다.셀트리온은 해당 임상 데이터 분석을 통해 CT-P51과 오리지널 의약품 키트루다 간 약동학적 동등성을 입증했다. 두 의약품의 체내 약물 노
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