대웅은 3월 5일 공시를 통해 자회사 대웅이 제2형 당뇨병 치료제 엔블로의 사용범위를 확대하기 위한 임상 3상 시험계획이 한국 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 밝혔다.이번 임상시험은 식이요법 및 운동요법으로 혈당 조절이 불충분한 성인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한다. 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의 초기 치료 효과를 단독요법과 비교하여 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.임상시험은 총 510명을 대상으로 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성 대조, 평행군 디자인으로
바이오기업 큐라클이 신장질환 치료제 후보물질 ‘CU01’의 신규 용도특허를 미국에 출원하며 글로벌 권리 확보에 나섰다.큐라클은 3일 CU01의 임상 2b상 결과를 기반으로 한 새로운 용도특허를 미국에 출원 완료했다고 밝혔다.이는 지난 1월 국내 출원에 이은 후속 조치로, 해당 적응증에 대한 권리를 해외에서도 확보하기 위한 전략적 행보다.CU01은 디메틸푸마르산염을 주성분으로 하는 경구용 신장질환 치료제 후보물질이다. DMF는 기존에 다발성경화증과 건선 치료제로 장기간 사용돼 안전성이 축적된 성분으
현대바이오가 2026년 3월 6일 전립선암 치료제 CP-PCA07의 임상시험계획 변경 승인을 신청했다. 이번 임상시험은 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 하며, 엔잘루타마이드와 CP-PCA07의 병용 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 단계적 증량, 다기관 임상 1상 시험이다. 이 시험은 한국 식품의약품안전처의 승인을 받아 한국 내 여러 병원에서 진행될 예정이다.이번 임상시험의 일차 목적은 거세저항성 전립선암 환자에게 엔잘루타마이드와 CP-PCA07을 12주 투여
코넥스 상장사 엔솔바이오사이언스가 3월 5일 공시를 통해 골관절염 치료제 E1K의 국내 독점 판매 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 상대방은 리더스코스메틱이며, 계약 체결일은 2026년 3월 4일이다.이번 계약은 의약품규제기관의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로, 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 수익 인식이 달라질 수 있다. 규제기관에 의한 연구, 개발의 중단, 품목허가 실패 등이 발생할 경우 계약이 해지될 수 있다.계약 기간은 계약 체결일로부터 시작되며, 관련
보령이 혈액암 치료제 포트폴리오 다변화에 나섰다. 진단 초기부터 재발·불응 단계까지 치료 전 주기를 아우르는 솔루션을 구축하겠다는 전략이다.보령은 중국 항암제 개발 전문 제약사 안텐진과 혈액암 치료제 ‘엑스포비오’에 대한 라이선스 인 계약을 체결하고 지난달부터 국내 공급을 시작했다고 4일 밝혔다.이번 계약을 통해 보령은 해당 제품의 국내 판권과 유통권, 허가권 등 독점적 권리를 확보했다.엑스포비오는 다발골수종과 미만성 거대 B세포 림프종 치료제로 개발된 신약이다. 선택적 XPO1(핵 외
현대약품㈜은 한국다이이찌산쿄와 이상지질혈증 치료제 ‘메바로친정’의 국내 유통 및 공동 영업·마
일라이 릴리가 자사의 비만·당뇨 치료제 성분인 ‘티르제파티드’와 비타민 B12를 혼합한 조
난치성 질환 및 당뇨합병증 신약 개발 기업 압타바이오가 전 세계적으로 미개척 분야인 '조영제 유발 급성신손상' 치료제
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