동아제약은 21일 의약품 제조시설인 당진, 천안, 이천공장에 의약품제조·품질관리기준 IT 시스템을 도입했다고 밝혔다.동아제약은 지난 2022년 당진공장을 시작으로 이천, 천안공장에 순차적으로 GMP IT 시스템을 도입해 모든 의약품 제조시설에 스마트 공정 시스템을 구축하고 생산 품질 관리 체계를 표준화했다.세부적으로 전자문서시스템, 품질보증시스템, 시험정보시스템, 전자제조기록시스템, 시험기록시스템 등 공장 운영에 필요한 IT시스템을 구축했다. 입고부
줄기세포 치료제 개발 기업 에스바이오메딕스가 자기자본의 18.99%에 해당하는 36억6000만원을 투입해 최신 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준 시설을 확보하여 사업을 강화한다.14일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이번 투자는 향후 후기 임상 진행을 대비하고, 생산능력을 확대해 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화하기 위한 전략의 일환이다.또한 에스바이오메딕스는 R&D 체계를 기반으로 개발 리드타임을 단축하고, 품질 일관성을 확보하며 기술 고도화를 실현할 계획이다.투자 기간은 5월 14일부터 10월
오송첨단의료산업진흥재단은 식품의약품안전처 및 한국의약품안전관리원과 공동으로 5월 12일부터 13일까지 진행한「2025년 의약품 허가심사자 현장실습 교육 - GMP 모의실사과정」을 성공적으로 마무리했다고 밝혔다.이번 과정은 의약품 허가·심사 실무자의 현장 이해도 제고 및 규제역량 강화를 목표로 2022년부터 추진된 심사자 대상 전문 실습교육으로, 올해는 바이오의약품 분야 GMP 모의실사를 주제로 구성됐다.교육은 KBIOHealth 바이오의약생산센터 GMP 실습장에서 이틀간 진행되
오송첨단의료산업진흥재단은 식품의약품안전처 및 한국의약품안전관리원과 공동으로 지난 12일부터 13일까지 ‘2025년 의약품 허가심사자 현장실습 교육 - GMP 모의실사과정’을 진행했다./KBIOHealth 제공
동아제약이 경기도 이천시에 위치한 이천공장이 식품의약품안전처로부터 구중청량제와 치약제 품목에 대해 국내 최초로 의약외품 GMP 인증을 획득했다고 16일 밝혔다.이번 인증은 2023년 9월 식약처가 제정한 ‘의약외품 제조 및 품질관리에 관한 규정’에 따른 것으로, 동아제약은 의약외품 분야에서 액제류 품목인 구중청량제와 치약제로는 처음으로 GMP 인증을 받은 사례로 기록됐다.이천공장에서는 대표 구강청결제 제품인 가그린 오리지널, 가그린 제로, 가그린 스트롱, 가그린 어린이용
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