셀트리온은 브라질에서 자가면역질환 치료제 ‘옴리클로’의 론칭 행사를 개최했다고 지난달 31일 밝혔다.이번 행사에는 브라질 내 알레르기·호흡기·피부과 전문 의료진과 보험사 관계자 등 80여명이 참석했으며, △옴리클로의 임상 데이터 △글로벌 처방 경험 △실제 진료 환경에서의 활용 가치 등이 소개됐다. 참석자들은 옴리클로에 대한 긍정적인 반응을 보였다. 특히 제품 처방 경험에 대해 높은 관심을 보이며 향후 처방 확대에 대한 기대감을 높였다.셀트리온은 이번 론칭 행사를 통해 브라질 내 영향력 있는 의료진
셀트리온이 일본에서 알레르기 질환과 안과 질환 치료제 바이오시밀러 품목허가를 획득하며 현지 사업 영역을 확대했다.셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 오말리주맙 성분의 ‘옴리클로’와 애플리버셉트 성분의 ‘아이덴젤트’에 대한 품목허가를 받았다고 27일 밝혔다.이번 승인으로 셀트리온은 일본에서 기존 자가면역질환 및 항암제 중심 포트폴리오에 천식과 안과 질환 치료 분야를 추가하게 됐다. 일본은 글로벌 제약 시장에서 주요 국가로 꼽히는 만큼 회사는 치료 영역 다변화를 통해 사업 기반을 넓힌다는 계획이다.옴리클로는
셀트리온이 APEC 기반 글로벌 개인정보 보호 인증을 동시 획득하며 국제 데이터 관리 역량을 인정받았다.셀트리온은 ‘APEC CBPR’과 ‘글로벌 CBPR’ 인증을 동시에 획득했다고 26일 밝혔다.APEC CBPR은 아시아태평양경제협력체 회원국 간 안전한 개인정보 이전과 관리를 지원하기 위해 마련된 국제 인증 제도다. 글로벌 CBPR은 이를 확장한 체계로, 특정 지역에 국한되지 않는 글로벌 기준의 개인정보 보호 체계를 갖췄음을 의미한다. 인증 심사와 발급은 한국인터넷진흥원이 담당한다
셀트리온이 송도 본사 내 1조원이 넘는 대규모 증설을 단행하는 등 신규 생산시설 확보에 나선다고 24일 밝혔다.증설 투자는 올해부터 2030년까지 단계별로 진행되며 국내 송도 캠퍼스를 비롯해 미국 현지 생산거점과 국내 사업장을 아우르는 인프라 확장을 골자로 한다.셀트리온은 인천 송도 캠퍼스에 1조2265억원을 투자해 총 18만 리터 규모의 4·5 공장을 동시에 증설한다.신설되는 4·5공장에는 최첨단 자동화 시스템과 스마트 팩토리 기술이 대거 적용될 예정으로, 생산 공정 효율과 유연성이 극대화될 예정이다.신규 공장 증설
셀트리온의 항암제 베그젤마가 일본 시장에서 절반을 넘는 점유율을 기록하며 현지 입지를 확대했다.셀트리온은 일본에서 판매 중인 베그젤마가 지난해 말 기준 점유율 58%를 달성했다고 16일 밝혔다.의약품 시장조사기관 아이큐비아와 현지 집계 자료에 따르면 전이성 직결장암과 유방암 치료에 사용되는 베그젤마는 지난해 9월 50%를 넘어선 이후 상승 흐름을 이어갔다. 회사는 일본 항암제 시장의 제도적 특성이 실적 확대에 긍정적으로 작용했다고 설명했다.일본에서는 암 치료에 포괄수가제인 DPC 제도가 적용돼 정부가 치
셀트리온이 글로벌 바이오시밀러 규제 완화 기조에 힘입어 개발 비용 절감과 포트폴리오 확대를 동시에 추진한다.셀트리온은 미국 식품의약국을 비롯한 주요 규제 당국의 바이오시밀러 개발 규제 완화 정책을 개발 중인 파이프라인에 즉시 반영해 비용 절감과 개발 기간 단축에 나선다고 13일 밝혔다.최근 FDA는 ‘바이오시밀러 개발 가이드라인 Q&A’ 개정안을 통해 임상 절차 간소화 방안을 제시했다. 과학적 요건을 충족할 경우 통상 임상 1상 단계에서 수행하는 약동학 시험을 효율화할 수 있도록 권고하고
셀트리온이 자가면역질환 치료제 론칭을 통해 브라질 시장 공략을 본격화했다.셀트리온은 브라질에서 옴리클로 론칭 행사를 열고 현지 시장 확대에 나섰다고 31일 밝혔다.회사는 최근 브라질 현지에서 알레르기·호흡기·피부과 전문 의료진과 보험사 관계자 등 핵심 의료 인력 80여 명을 초청해 옴리클로의 임상 데이터와 글로벌 처방 경험을 공유했다. 이번 행사는 현지 의료 관계자와의 협력을 강화하고 제품 인지도를 높이기 위해 마련됐다.행사에는 상파울루대학교 의과대학 병원의 알레르기·면역학 전문의 페드로 지아비나 비안키
서정진 셀트리온그룹 회장이 정기 주주총회 의장으로 복귀해 주주들과 직접 소통에 나섰다.셀트리온은 인천 송도 컨벤시아에서 열린 정기 주주총회에서 서정진 회장이 의장을 맡아 회의를 진행했다고 24일 밝혔다.서 회장이 주총 의장으로 나선 것은 2015년 이후 처음이다. 회사는 대외 환경 변화와 이에 따른 중장기 대응 전략을 보다 명확히 설명하기 위해 대표이사 대신 서 회장이 직접 나서는 것이 효과적이라고 판단했다고 설명했다.서 회장은 주주들과의 질의응답에서 법률적으로 허용되는 범위 안에서 충분히 설명하겠다는
셀트리온의 인플릭시맙 피하주사 제형 치료제 ‘짐펜트라’가 미국 시장에서 처방 증가세를 이어가고 있다.셀트리온은 미국에서 짐펜트라 처방량이 1월 기준 전년 동기 대비 213% 늘며 역대 최대치를 기록했다고 18일 밝혔다.시장 수요는 출하 실적에서도 확인된다. 2월 기준 미국 도소매 업체에 공급된 짐펜트라 물량은 전년 동기 대비 약 3.5배 이상 증가했다. 바이오의약품 특성상 실제 환자 처방 추이를 반영해 발주가 이뤄진다는 점에서 출하량 증가는 처방 확대 흐름을 보여주는 지표로 평가된다.셀트리온은 의료진·보
셀트리온이 글로벌 제약사와 대규모 바이오 원료의약품 위탁생산 계약을 체결하며 CDMO 사업 확대에 나섰다.셀트리온은 글로벌 제약사와 바이오 원료의약품 위탁생산 계약을 맺고 2027년부터 3년간 공급한다고 17일 밝혔다.확정 계약 금액은 2949억 원이며 향후 협의에 따라 최대 3754억 원까지 확대될 수 있다. 계약 상대방은 경영상 비밀유지에 따라 공개되지 않았다.셀트리온은 그간 축적한 품질 관리 역량과 안정적 생산 체계를 바탕으로 글로벌 기준을 충족하는 경쟁력을 인정받아 이번 계약을 체결했다고 설명했다
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