셀트리온은 식품의약품안전처로부터 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’ 오토인젝터 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 지난 24일 밝혔다.셀트리온은 이번 옴리클로의 75mg·150mg 2종의 AI 제형 확보로, 환자의 자가주사형 투여 선택지를 확대해 치료 편의성을 크게 높일 수 있게 됐다. 특히 AI 제형은 국내에서 오리지널 제품에는 없는 제형 옵션으로 옴리클로는 오리지널 대비 확장된 제형 구성을 갖추게 됐다.셀트리온은 지난해 6월 국내에서 ‘퍼
셀트리온은 최근 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’를 독일, 스페인, 프랑스 등 유럽 주요국에 출시했다고 22일 밝혔다. 지난 7월 미국 출시에 이어 유럽에서도 제품 판매가 시작됨에 따라 글로벌 데노수맙 시장 선점이 한층 가속화될 것으로 예상된다.유럽 주요 5개국에 속하는 독일에서는 스토보클로-오센벨트 출시와 함께 의료진 및 환자 대상 영업 활동을 적극적으로 전개할 계획이다. 독일은 잠재 골다공증 환자가 약 600만명에 달하는 것으로 추산된다. 최근 안질환 치료제 ‘아이덴젤트’(성분명:
셀트리온은 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’와 ‘코이볼마’의 오토인젝터 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 18일 밝혔다.변경허가 신청에 대한 CHMP의 승인 권고 의견은 승인으로 간주됨에 따라 셀트리온은 스테키마와 코이볼마에 대해 각각 45mg와 90mg 용량의 AI 제형을 확보하게 됐다. 코이볼마는 이번 변경허가로 45mg 바이알 제형 승인까지 획득해 두 제품 모두 오리지널에
셀트리온이 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’를 유럽 시장에 출시하며 글로벌 안질환 시장 공략에 나섰다.셀트리온은 이달 초 독일과 영국 등 유럽 주요국에 아이덴젤트를 출시하고, 영국 국가보건서비스 입찰 수주를 통해 제품 공급 기반을 확보했다고 16일 밝혔다.아이덴젤트는 애플리버셉트를 성분으로 한 안과질환 치료제로, 셀트리온은 이번 출시를 통해 포트폴리오를 안질환 분야로 확장했다. 영국에서는 3개 행정구역의 NHS 입찰을 수주했으며, 특히 시장 규모가 가장 큰 북부 잉글랜드 지역에서 바이오시밀러 중 유
제약바이오 기업 셀트리온이 12월 11일 공시를 통해 미국 자회사 Celltrion USA의 유상증자에 참여한다고 밝혔다. 이번 참여를 통해 셀트리온은 Celltrion USA의 지분을 100% 확보하게 됐다.공시에 따르면, 셀트리온은 Celltrion USA의 유상증자에 7823억9984만원을 투자하여 100주를 취득할 예정이다. 이로 인해 셀트리온의 Celltrion USA 보유 주식 수는 3150주로 증가하며, 지분율은 100%가 된다.이번 유상증자는 Celltrion USA의 미국
셀트리온이 피하주사 제형 전환 기술 내재화를 통해 신규 파이프라인 확대에 나선다.셀트리온은 히알루로니다제 기반 SC 제형화 기술을 확보해 다양한 바이오의약품을 피하주사 형태로 개발할 수 있는 플랫폼을 구축했다고 8일 밝혔다.히알루로니다제 기반 기술은 피부 조직 내 히알루론산을 일시적으로 분해해 약물의 확산을 용이하게 하는 방식으로, 주사 부위의 흡수성을 높이고 투여 시간을 단축할 수 있다. 분해된 히알루론산은 시간이 지나면 자연 재생돼 안전성 측면에서도 유리하다.
한 신문이 지난 5일 ｢150조 국민성장펀드 전략위... 박현주·서정진 수장 맡는다｣ 제하의 기사에서 “150조원 규모의 국민성장펀드 운용방향을 잡을 전략위원회 사령탑에 박현주 미래에셋그룹 회장과 서정진 셀트리온 회장이 내정됐다.”, “큰 틀에서 국민성장펀드 운용전략을 짜는 역할을 한다. 1년에 두차례 정례회의”등의 내용을 보도하자 금융위원회가 부인했다.금융위는 '동 보도내용에 대한 설명'이라는 보도설명자료를 내어 "국민성장펀드의 의사결정체계, 구성, 운영방식 및 발표 시기 등에 대해서는 아직 정해진 바가
셀트리온은 항체-약물접합체 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국 식품의약국으로부터 패스트트랙으로 지정 승인 받았다고 4일 밝혔다.FDA의 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로, 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다. 패스트트랙 지정시 개발사는 △FDA와의 상시적 소통 채널 확보 △임상시험 설계 및 개발 전략에 대한 조기 협의 △우선심사 및 가속승인(Accelerated App
셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체 중 한 곳과 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’의 처방집 등재 계약을 체결했다.이번 계약을 통해 스토보클로-오센벨트는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공-사보험 처방집에 등재됐을 뿐 아니라 우선 처방이 가능한 선호의약품 지위까지 확보했다. 이번 등재는 내년 1월부터 적용될 예정이다. 이때부터 실질적인 환자 환급이 바로 가능해져 빠른 처방 확대의 기폭제가 될 전망이다.특히, 이번 계약은 미국에서 판매 중인 데노수맙 바이오시밀러 가운데 스토보클로-오
셀트리온이 미국 식품의약국으로부터 다중항체 기반 항암 신약 ‘CT-P72/ABP-102’의 임상 1상 승인을 받았다.셀트리온은 미국 바이오기업 에이비프로와 공동 개발 중인 면역항암제 CT-P72/ABP-102의 임상시험계획서가 FDA 승인을 획득했다고 29일 밝혔다.CT-P72/ABP-102는 암세포의 HER2 단백질과 면역세포인 T세포를 연결해 암세포를 제거하는 ‘T세포 인게이저’ 방식의 다중항체 치료제다. HER2
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