셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’’바이오시밀러 ‘스테키마’가 미국 식품의약국으로부터 판매 허가를 획득했다고 18일 밝혔다.셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 스테키마의 품목허가를 신청해 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대한 승인을 획득했다.셀트리온은 미국 허가에 앞서 국내, 유럽, 영국, 캐나다 등 글로벌 주요 국가로부터 스테키마 허가를 획득하고 순차적
셀트리온은 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 악템라 바이오시밀러 앱토즈마, 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트, 프롤리아-엑스지바 바이오시밀러 스토보클로-오센벨트에 대한 유럽 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 16일 밝혔다.앱토즈마는 류마티스 관절염, 거대세포동맥염 등 자가면역질환 치료에 사용되는 오리지널 의약품 악템라의 바이오시밀러로, 앞서 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 오리지
셀트리온이 13일 독일 프랑크푸르트에서 현지 언론사를 대상으로 미디어 간담회를 개최하고, 이달 초 출시된 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’를 소개하며 시장 공략에 돌입했다고 26일 밝혔다.행사에는 독일 주요 의료 전문 매체 20여 곳이 참석한 가운데 램시마SC, 유플라이마 및 스테키마 등 임상 시험을 주도한 독일 현지 의료진이 직접 연구 결과를 발표했다.이날 행사에는 김형기 셀트리온 글로벌판매사업부 대표 겸 부회장이 참석해 ‘셀트리온,
셀트리온이 미국 식품의약품청으로부터 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’의 판매 허가를 획득했다고 18일 밝혔다.스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제다. 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨-12, 23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다.앞서 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 스테키마의 품목허가를 신청했다. 이번 허가를 통해 ▲판상형 건선 ▲건선성 관절염 ▲크론병 ▲궤양성대장염 등 오리지널 의약
스트레스와 과로로 몸에 힘이 없고 무기력하다는 사람들을 주변에서 흔히 볼 수 있다. 그러나 단순한 무기력과 달리, 실제로 힘이 빠져 어떤 일도 하기 어려운 경우는 ‘중증근무력증’의 증상일 수 있어 주의해야 한다. 6일 신경과 전문의들에 따르면 중증근무력증은 우리 몸의 면역세포가 정상조직이나 물질을 공격해 발생하는 자가면역질환 중 하나다. 면역체계 이상으로 뇌의 신호가 운동신경에서 근육으로 잘 전달되지 않는 병이다. 운동신경이 “움직이라”는 명령을 내려도 근육이 반응하지 않기 때문에 힘이 약해진다. 1800년대에 처음 알려졌는데, 당
셀트리온이 자가면역질환 치료제인 '스테키마'가 글로벌 최대 의약품 시장 규모를 자랑하는 미국에서 판매 허가를 획득했다. 이번 미국 허가 획득으로 26조원 규모의 글로벌 자가면역질환 시장 공략을 본격화하게 된다.18일 셀트리온에 따르면 자가면역질환 치료제 '스텔라라
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