셀트리온이 아시아 대표 제약·바이오 시장인 일본에서 자가면역질환 치료제 '스테키마' 정맥주사 제형을 출시했다. 품목 허가를 신청한 후 4개월여 만에 빠르게 출시하면서 현지 시장 점유율 확산에 속도가 붙을 전망이다.셀트리온은 지난 4월 일본 후생노동성으로부터 스테키마 IV제형의 품목 허가를 획득한 이후 약 4개월여 만에 현지 출시를 완료했다고 21일 밝혔다. '스테키마'는 기존 피하주사 제형과 함께 정맥주사 제형을 현지에
셀트리온이 글로벌 매출 약 66억 6800만 달러를 넘어선 자가면역질환 치료제 코센틱스의 바이오시밀러 유럽 품목허가를 신청했다. 캐나다와 한국에 이어 유럽 허가 절차에 돌입하면서 글로벌 시장 공략을 본격화했다.셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스’ 바이오시밀러 ‘CT-P55’에 대해 유럽의약품청에 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다.이번 신청은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 유럽
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스’ 바이오시밀러 ‘CT-P55’에 대해 유럽의약품청에 품목허가를 신청했다고 지난 24일 밝혔다.이번 신청은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 유럽에서 보유한 전체 적응증을 대상으로 한다.품목허가 신청에 앞서 진행한 임상시험에서 CT-P55는 오리지널 의약품 대비 약물동태학적 동등성을 입증했으며, 안전성 및 면역원성 측면에서도 유사성을 확인했다.앞서 셀트리온은 지난 5월 캐나
셀트리온의 고수익 제품군이 미국 대형 처방약급여관리업체 처방집에 잇따라 등재되며 처방 확대가 본격화될 전망이다. 미국의 경우 보험 환급 여부가 처방 확대를 좌우해 PBM 처방집 진입이 하반기 실적 개선을 견인할 것이란 평가다.셀트리온은 3일 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'와 골질환 치료제 '스토보클로·오센벨트'가 미국 주요 PBM 처방집에 등재됐다고 밝혔다. 신규 제품의 보험 환급 적용이 본격화되는 하반기부터 현지 판매가 속도를 낼 것으로 기대했다.작년 10월 미국에
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