항암세포 치료제 기업인 큐로셀이 식품의약품안전처에 B세포 급성 림프모구성 백혈병 치료제 CRC01의 임상시험계획 변경을 신청했다. 8일 공시에 따르면 큐로셀은 식약처에 이를 위한 변경승인신청서를 제출했다. 이번 변경은 코호트 2B의 시험대상자 수 조정, 가설 추가, 분석군 명확화, 통계분석방법 보완에 따른 것이다.CRC01은 재발성 또는 불응성의 거대 B세포 림프종 및 B세포 급성 림프모구성 백혈병 환자를 대상으로 내약성, 안전성, 유효성을 평가하는 제1·2상 임상시험
SK바이오사이언스가 면역증강제를 활용한 신규 독감 백신 개발에 착수했다.SK바이오사이언스는 독감 백신 후보물질 'NBP607B'에 대한 임상 1·2상 시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다고 17일 밝혔다.NBP607B는 기존 독감 백신 '스카이셀플루'에 면역증강제를 적용한 형태로 예방 효과를 높이는 방식으로 개발된다. 이번에 적용된 면역증강제는 스위스의 비영리 백신 연구기관 VFI의 기술로 고령층에서도 면역 반응과 항체 형성이 가능하도록 설계됐다. SK바이오사이언스는 2023
키메라항원수용체 T세포 기반 면역항암제 개발 기업 큐로셀이 전신 홍반성 루푸스 치료제 'CRC01'의 국내 임상시험을 본격화한다.1일 공시에 따르면, 큐로셀은 지난 7월 31일 식품의약품안전처로부터 CRC01에 대한 임상 1·2상 임상시험계획을 승인받았다고 밝혔다.이번 임상은 서울성모병원 등 국내 의료기관에서 진행되는 공개, 단일군, 다기관 형태의 임상연구다.대상은 심각한 불응성 전신 홍반성 루푸스 환자다. 임상 1상에서는 CRC01의 최대내약용량과 2상 권장 용량
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정부, 포스코이앤씨 등 건설현장 불법 하도급 50일 단속 착수
이재명 대통령이 잇따른 사망사고와 부실 시공 문제로 포스코이앤씨에 대해 건설면허 취소 및 공공입찰 금지 등의 강력한 제재를 지시한 가운데, 정부가 건설현장의 불법 하도급 실태를 집중 단속한다.국토교통부와 고용노동부는 8일 한국토지주택공사 등 관계기관과 합동으로 부실시공, 안전사고, 임금체불 등의 주요 원인인 불법 하도급에 대해 오는 11일부터 9월 30일까지 약 50일간 강력 단속을 실시한다고 밝혔다.단속 대상은 포스코이앤씨를 비롯해 중대·산업재해가 발생한 건설 사업자가 시공하는 현장과 임금 체불
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돼지인플루엔자 능동대응 '건강·생산성 모두 지킨다'
모돈 유사산·자돈 폐사 유발...복합감염 시 '피해 증폭' '인수공통전염병' 인식강화...모니터링 등 대책마련해야 돼지인플루엔자에 대한 보다 세심한 관심과 적극적인 대응이 요구되고 있다. 수의전문가들에 따르면, 돼지인플루엔자는 모돈에서 유·사산 등을, 자돈에서는 호흡기 증상 등을 유발하며, 양돈 생산성을 뚝 떨어뜨린다. 특히
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전국 농촌 현장 점검까지…고용노동부, 이주노동자 권리 지키기 총력
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