GC녹십자는 세계보건기구 품질 인증을 받은 제품에 대해 3년마다 진행되는 정기 GMP 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다.국내 제약사가 WHO GMP 실사를 서면으로 진행하는 것은 이번이 처음이다. 이번 심사로 GC녹십자는 독감백신 **‘지씨플루’**와 수두백신 **‘배리셀라’**에 대한 GMP 적합성을 검증받게 된다. 회사 측은 심사 자료를 완벽히 갖춘 만큼 무난히 통과할 것으로 예상했다.이 같은 절차 간소화는 국내 규제기관의
GC녹십자는 뇌실투여형 헌터증후군 치료제 헌터라제ICV의 국내 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다.헌터증후군은 리소좀 축적 질환에 속하는 유전성 희귀질환으로, 전체 환자의 약 70%가 중추신경계에 심각한 손상을 입는 중증 환자군이다. GC녹십자는 이러한 환자군의 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 세계 최초로 ICV 제형 개발에 성공했다.헌터라제ICV는 환자의 머리에 디바이스를 삽입한 후 약물을 뇌실에 주기적으로 투여하는 방식으로, 정맥 주사제가 뇌혈관 장벽을 통과하지
GC녹십자의 독감백신 ‘지씨플루’가 누적 생산량 4억도즈를 넘어섰다고 18일 밝혔다.1도즈는 성인 1회 접종량으로, 이번 성과는 전 세계 4억 명이 GC녹십자의 독감백신을 접종한 것과 맞먹는다.‘지씨플루’는 국내 독감 유행이 집중되는 4분기 대비 안정적인 공급을 위해 3분기부터 출하되며, 생산량 기준 국내 점유율 1위를 유지하고 있다. 또한 한국과 계절이 반대인 남반구 지역을 중심으로 수출 물량을 확보하며, 연중 생산 체계를 운영 중이다.GC녹십자는 범미보건기구 독감백신 남반구 입찰에서 12년
GC녹십자는 WHO 정기 GMP 실사가 현장 방문 대신 서면 심사로 진행된다고 전했다.GC녹십자는 이번 절차에 따라 독감백신 지씨플루와 수두백신 배리셀라에 대한 GMP 적합성 검증을 받게 됐다고 1일 밝혔다.국내 제약사가 WHO PQ 제품에 대해 3년마다 진행되는 GMP 실사를 서면으로 대체하는 것은 처음이다. GC녹십자는 이를 식품의약품안전처가 국제 GMP 협의체 가입과 WHO 규제기관 표준 목록 등재를 통해 선진 규제국 수준의 역량을 인정받은 결과라고 설명했다.식품의약품안전처는 올해 세계 최초로 의약
GC녹십자가 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다.이번 후보물질 개발은 지난 4월 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’에 GC녹십자가 선정되면서 속도를 내게 됐다. 질병청은 2028년까지 mRNA 백신 국산화를 목표로 하고 있으며, GC녹십자는 개발 역량을 집중하고 있다고 전했다.GC녹십자는 이번 임상 1상에서 건강한 성인을 대상으로 GC4006A의 안전성과 면역원성을
메가존클라우드가 GC녹십자의 품질문서 작성 효율화를 위한 AI 기반 시스템을 성공적으로 구축했다고 3일 밝혔다. GC녹십자는 이번 품질문서 작성 지원 시스템 구축을 통해 연간 제품 평가 보고서 및 제품 경향 분석 보고서의 신뢰성과 일관성을 높이고 문서 작성 시간을 80%이상 단축하며, 품질 혁신과 업무 효율화를 달성했다.새롭게 구축된 시스템은 메가존클라우드의 생성형 AI 컨설팅 서비스 ‘메가존 AIR 컨설팅’ 및 생성형 AI 운영 관리 서비스 ‘메가존 AIR 빌드’와 아마존웹서비스의
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오픈베이스, 창립 30주년 기념 행사 성료 ··· “변화·혁신 주도로 지속 가능 성장”
하이브리드-멀티클라우드 전문기업 오픈베이스는 지난 18일 에버랜드에서 임직원 및 가족 약 650명과 함께하는 창립 30주년 기념 행사 ’해피 패밀리 데이’를 성황리에 개최했다고 밝혔다.이번 기념식은 정진섭 회장의 개회사, 황철이 사장의 환영사, 공로상 시상, 럭키드로우 이벤트 등으로 진행됐으며, 지난 30년간 오픈베이스와 함께 성장해온 임직원의 헌신과 노고를 함께 되새기는 시간으로 마련됐다.정진섭 회장은 “오픈베이스는 지난 30년 동안 국내 IT 인프라 분야에서 신뢰받는 파트너로 자리매김하며 수많은 고객사
남영숙 경북도의원, '공공건설 부실 방지 제도' 강화 추진
김재욱 기자 = 경상북도의회 건설소방위원회 소속 남영숙 의원은 제358회 경상북도의회 임시회에서 ...
안산시, 네 번째 청년큐브 '월피캠프' 개소…창업 도전 지원
안산시는 지난 23일 청년들의 창업 도전과 성장을 체계적으로 지원하기 위한 네 번째 인큐베이팅 '청년큐브 월피캠프' 개소식을 개최했다고 24일 밝혔다.'청년큐브 월피캠프'는 시가 운영 중인 청년 창업지원 인큐베이팅 사업 브랜드인 '청년큐브'의 신규 거점이다. 기존 청년큐브인 한양, 예대, 초지 캠프에 이어 청년 창업자들의 창업 초기부터 성장 단계까지 종합적인 지원을 할 수 있는 공간이다.지상 5층 규모로 조성된 청년큐브 월피캠프는 ▲1층 주차장 ▲2층 코워킹오피스와 운영사무실 ▲3층 창
하남시의회 정혜영 의원 발의안 본회의 통과
하남시의회 정혜영 의원이 발의한 「하남시 장애인 등을 위한 경사로 설치 지원 조례안」이 19일 제342회 임시회 제2차 본회의에서 최종 통과됐다.이번 조례는 장애인, 노인, 임산부 등 교통약자가 공공건물과 공중이용시설을 보다 편리하고 안전하게 이용할 수 있도록 경사로 설치 지원의 제도적 근거를 마련한 것이다.조례의 주요 내용으로는 ▲시장 책무 ▲예산 범위 내 경사로 설치 및 설치비용 지원 ▲신청·정산 절차 ▲관련 기관·단체와의 협력체계 구축 및 교육·홍보 등이 포함됐다.정혜영 의원은 “이번 조례 제정을
부산시교육청, 교육공무직 근무여건 본격 개선 나선다
부산시교육청이 학교급식 조리종사자의 노동강도를 완화하고 초등학교에서의 안정적인 돌봄 제공을 목표로 신규 인력 채용에 나선다고 22일 밝혔다.먼저 내년부터 조리종사자를 204명 증원해 학교급식 현장의 근무 부담을 크게 완화할 전망이다. 지난달 노조와 협의를 시작해 조리종사자 배치기준안을 논의해 왔고 지난 19일 전국공공운수노조 부산지부, 전국학교비정규직노조 부산지부와 최종안에 합의했다.주요 내용은 조리종사자 1명당 급식을 담당해야 할 인원수 구간을 ▲초등 과대학교는 170→ 140~150명
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양우식 의회운영위원장, 대한민국시도운영위원장 협의회 제11대 후반기 제2차 정기회 참석
경기도의회 양우식 의회운영위원회 위원장은 9월 26일 오후 4시 서울에서 개최된 ‘대한민국시도의회 운영위원장협의회’ 제11대 후반기 제2차 정기회에 참석했다.전국 시도의회 의회운영위원장 협의회에서는 지방의회 공동 정책 제안으로 ▲인공지능 기본계획 수립 시 지방의회 의견 청취 절차 반영 ▲저소득 보훈대상자 예우 확대 ▲정책지원 전문인력 인사제도 개선 ▲지방의회 청렴도 제고 및 자정기능 강화 방안 등이 논의됐다.경기도의회 양우식 의회운영위원회 위원장은 이번 정기회에서 지방의회가 ‘평가의 대상’을 넘어 ‘청
안산, 추석 연휴 응급 의료체계 마련 운영
안산시는 내달 3일부터 9일까지 7일 동안 이어지는 추석 연휴를 대비, 의료기관 및 약국 이용 불편을 최소화하고 응급환자 발생에 대처하고자 추석 연휴 응급 의료체계를 마련해 운영한다고 26일 밝혔다.시는 연휴 동안 각종 사고와 응급상황에 신속히 대응하기 위해 양 보건소에 각각 응급진료상황실을 설치하고, 진료 공백으로 인한 시민과 귀성객의 불편을 최소화할 계획이다.또한 시는 응급실을 운영 중인 ▲고려대학교 안산병원 ▲근로복지공단 안산병원 ▲단원병원 ▲사랑의 병원 ▲한도병원 ▲동안산병원 등 관내
고양특례시, ‘경기·고양 글로벌 바이오 포럼’ 개최
고양특례시는 10월 14일 오후 2시 소노캄 고양 그랜드볼룸에서 ‘제2회 경기·고양 글로벌 바이오 포럼’을 개최한다고 밝혔다.지난해 열린 ‘2024 경기·고양 글로벌 바이오 포럼’은 ‘경기북부 혁신경제 글로벌 바이오산업 육성’을 주제로, HLB그룹 한용해 대표가 글로벌 제약·바이오산업 전망을 발표하고, 룩셈부르크 국립보건원 울프 네르바스 원장이 유럽과의 협력 방안을 제시했었다.또 국립암센터, 명지병원, 루트로닉, 코스맥스바이오 등 산학연병 대표들이
미래과학협력위원회, AI·자율주행 ·모빌리티 등 첨단기술미래를 찾다
경기도의회 미래과학협력위원회는 9월 21일부터 9월 27일까지 6박 7일 일정으로 싱가포르와 중국 항저우를 방문해 경기도의 미래성장 동력과 정책을 모색하기 위한 공무국외출장을 실시했다.위원회는 ‘1일 1기관 방문’ 원칙을 준수하며 총 6개 기관을 엄선해 선정했고, 계획된 일정을 차질 없이 소화했다. 이번 방문을 통해 경기도민의 삶의 질 향상과 미래 산업 경쟁력 확보에 기여할 수 있는 다양한 정책 아이디어를 발굴하고, 글로벌 선도 사례를 벤치마킹하는 전략적 기회를
김영진 의원 , “SNS 마켓 상위 1%, 연 매출 9 억 원 … 소득 격차 심화 ”
인스타그램 , 페이스북 등 사회관계망서비스 를 통해 상품을 판매하는 ‘SNS 마켓 ’ 사업자 중 상위 1% 는 연 매출이 약 9 억 원에 달하는 것으로 나타났다 .상위 10% 평균 매출은 약 3 억 7000 만 원인 반면 , 하위 10% 는 약 4000 만 원에 그쳐 격차가 컸다 .28 일 국회 기획재정위원회 소속 김영진 더불어민주당 의원이 국세청으로부터 제출받은 자료에 따르면 , 2023 년 귀속 종합소득을 신고한 SNS 마켓 사업자는 총 1457 명으로 전년 대비 38.7%