셀비온이 임상시험 최종 결과 보고서를 공시하며, 그간 시장에서 제기됐던 데이터 불확실성을 해소했다. 임상
글로벌 항체 플랫폼 기업 노나 바이오사이언스가 신약 발굴에서 초기 임상 개발, 연구자 주도 임상시험(
중부뉴스통신 = 식품의약품안전처는 한국규제과학센터와 함께 ‘디지털 기술과 임상시험 패러다임 혁신 전략’을 주제로 하는 ‘제12회 규제과학 혁신포럼’을 11월 28
구강인두암 치료에서 양성자 치료의 임상적 우월성을 확인한 대규모 3상 임상시험 결과가 The Lancet에 게재되었다. 이
GC녹십자는 호중구감소증 치료제 '뉴라펙'의 췌장암 환자 대상 연구자 주도 다기관 임상시험 결과가 국제학술지에 게재됐다고 16일 밝혔다. 뉴라펙은 장기 지속형 G-CSF 제제로, GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제다. 항암요법 후 발생하는 중증 호중구감소증
검역본부 심포지엄, 백신주·제조공정 기술이전 '차세대 백신개발' 불활화·곤충세포·대장균발현 '다변화'...임상시험 절차 착수 업체도 폼목허가 상시백신 선정 후 국내 공급...구제역 효율 대응·해결 기대 빠르면 2027년 내 국산 구제역백신이 상용화될 전망이다. 특히 유전자재조합 등 신기술이 접목된 구제역백신 개발에 속도가 붙고 있다
한미약품이 12월 17일 공시를 통해 '한미에페글레나타이드오토인젝터주'의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이 제품은 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자를 대상으로 하며, 신청한 함량은 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg / 0.5 mL이다.임상시험 결과에 따르면, HM11260C군의 체중 감소율이 위약군보다 우월함을 입증했다. 40주 후 HM11260C군의 체중 변화율은 -9.75%였으며, 위약군은 -0.95%였다. 주요 위장
비임상·임상시험 서비스 기업 디티앤씨가 12월 15일 공시를 통해 자회사 랩티의 주식 3만4395주를 처분한다고 밝혔다. 처분 금액은 110억5893만1829원으로, 이는 디티앤씨의 자기자본 대비 9.84%에 해당한다.처분 목적은 핵심사업 투자재원 마련 및 재무구조 개선이다. 처분 예정일은 2025년 12월 31일이며, 이사회 결의는 12월 15일에 이루어졌다. 사외이사 1명이 참석했으며, 감사도 참석했다.현재 디티앤씨의 주가는 2580원으로 전일 대비 20원 상승했다. 이
임상시험 수탁 기업 현대ADM이 2025년 12월 9일 한국 식약처로부터 펨브롤리주맙과 PenetriumTM 병용요법에 대한 임상 1상 시험계획 승인을 받았다. 이 임상시험은 불응성 또는 재발성 고형암 환자를 대상으로 하며, 아주대학교병원에서 진행된다.이번 임상시험의 일차 목적은 치료법을 모두 소진한 불응성 또는 재발성 고형암 환자에게 3주간 펨브롤리주맙과 PenetriumTM 병용요법을 시행하여 PenetriumTM의 최대 내약 용량 및 용량 제한 독성
대웅은 12월 19일 공시를 통해 자회사 엔블로가 제2형 당뇨병 치료제의 사용범위를 확대하기 위한 3상 임상시험 계획을 한국 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이 임상시험은 성인 제2형 당뇨병 환자 510명을 대상으로 Enavogliflozin과 Metformin XR 초기 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성 대조, 평행군 방식으로 진행된다.임상시험의 목적은 혈당 조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로, 이나보글리플로진-메트포
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해수청 민원인 공간인데…직원 없이는 발도 못들여
울산지방해양수산청이 민원인 편의를 돕겠다며 수천만원을 들여 청사 별관을 고쳤지만, 정작 민원인은 이용하기 어렵고 직원들의 회의실로만 쓰이는 등 ‘반쪽짜리 운영’이라는 지적이 제기된다. 22일 지역 항만업계에 따르면, 울산해수청은 지난 2022년 국비 약 3600만원을 투입해 청사 정문 앞 건물을 리모델링했다. 당시 해수청은 공사 목적을 ‘방문 민원인 접견실 및 소회의실 활용’이라고 명시했다. 본관 사무실이 포화 상태인 데다, 보안상 출입이 까다로운 점을 고려해 외부인이 편하게 업무를 볼 수 있는 소통 공간을 만들겠다는 취
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조인철 의원, 반복 개인정보 유출 시 과징금 감경 금지 법안 발의
더불어민주당 조인철 국회의원은 22일, 동일한 개인정보 유출 위반이 반복될 경우 과징금 감경을 금지하는 내용의 「개인정보 보호법 일부개정법률안」을 대표발의했다고 밝혔다.이번 법안은 최근 쿠팡에서 발생한 3,370만 명 규모의 개인정보 유출 사고를 계기로, 과징금 감경 제도의 문제점이 부각되면서 마련됐다. 조 의원은 “ISMS-P 인증 등이 사실상 ‘면죄부’처럼 작용해선 안 된다”며, “반복 위반에는 예외 없는 책임이 필요하다”고 강조했다.◆ 조인철 의원 발의 개인정보
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김완근 제주시장, 컨테이너 거주 독거어르신 안부 살펴
김완근 제주시장은 지난 18일 컨테이너에 거주하는 독거어르신 가구를 직접 방문해 안부를 살폈다.이번 방문은 겨울철 취약한 주거 환경에서 홀로 거주하는 가구의 건강 상태와 안전을 확인하고, 생활상의 어려움을 현장에서 직접 청취하기 위해 마련됐다.이날 김 시장은 제주도사회복지공동모금회의 후원으로 일상생활에서 사용할 수 있는 제주지역화폐 탐나는전을 전달했다. 또한 한국에너지공사가 지원한 전기매트도 함께 제공하며 홀로 사는 주거취약가구가 보다 건강하고 따뜻하게 겨울을 보낼 수 있도록 힘을 보탰다.제주시는 주거취약 17가구를 대상으로 12월
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소비자위 "SKT, 해킹피해자에 5만원 요금 할인·5만 포인트 지급하라"
SK텔레콤이 개인정보 유출 사고 피해자들에게 1인당 통신요금 5만원 할인과 티플러스포인트 5만 포인트를 지급할 전망이다.한국소비자원 소비자분쟁조정위원회는 지난 18일 집단분쟁조정회의에서 "개인정보 유출사고에 대해 SKT가 각 신청인에게 1인당 5만원의 통신요금 할인과 티플러스포인트 5만 포인트를 지급하라고 결정했다"고 21일 밝혔다.위원회는 "지난 7월 민관합동조사단의 조사 결과와 8월 개인정보보호위원회의 처분 내용 등을 볼 때 SKT 해킹 사고로 개인정보가 유출돼 소비자 피해가 발생한 사실이 인정된다"며 "소비자 개인의 피해 회복
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경북 영덕 인근 해역에서 밍크고래를 불법 포획·유통한 일당이 검찰에 송치됐다. 27일 울진해양경찰서는 지난 8월 발생한 밍크고래 불법 포획 및 유통 사건과 관련 포획선 선장 A씨를 수산업법 위반 등 혐의로 검찰에 구속 송치했다고 밝혔다. 또, A씨와 함께 불법 포획에 가담한 혐의로 선원 2명을 불구속 송치했다. 이로써 해경은 현재까지 밍크고래를 불법 포획한 혐의로 총 7명을 입건해 3명을 구속 송치하고 3명은 불구속 송치했다. 나머지 1명은 현재 소재불명으로 추적 수사 중이다. 해경에 따르면 이번에 검거된 피의자들은 고래
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