융합단백질 면역치료제 기업 지아이이노베이션이 2월 4일 공시를 통해 한국 식품의약품안전처로부터 임상시험 계획 변경 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인 내용은 GI-101/GI-101A 단일 요법 및 pembrolizumab 또는 lenvatinib 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험에 관한 것이다.임상시험은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 하며, 연세대학교 의과대학 세브란스병원 외 5개 병원에서 진행된다. 변경 신청일은 2025
융합단백질 면역치료제 기업 지아이이노베이션이 2월 4일 공시를 통해 호주 벨베리 인체연구윤리위원회로부터 진행성 또는 전이성 고형암 치료제 GI-102의 임상시험 계획 승인을 받았다고 밝혔다.이번 임상시험은 GI-102 단일 요법 및 기존 항암 치료와의 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2상 시험으로, 호주 멜라노마 연구소에서 진행된다. 승인일은 2025년 11월 19일이며, 임상시험은 2028년 1월 12일에 종료될 예정이다.임상시험의
치과용 바이오 소재 기업 나이벡이 1월 29일 공시를 통해 NP-201 아세트산염 주사제의 임상 1b/2a상 시험 결과를 발표했다. 이번 임상시험은 건강한 성인 자원봉사자 및 경증 내지 중등도의 활성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행됐다.임상시험 결과, 약물 관련 중대한 이상반응은 보고되지 않았으며, 임상병리 검사, 활력징후, 심전도 파라미터에서 임상적으로 유의미한 변화는 관찰되지 않았다. 전신 노출은 용량 의존적으로 증가했으며, 신장 기능과 관련된 임상적으로 의미 있
항암면역치료백신 기술 기업 셀리드가 2월 6일 공시를 통해 COVID-19 예방 백신 AdCLD-CoV19-1 LP.8.1의 제2상 임상시험 계획 승인을 한국 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 만 19세 이상 성인 자원자를 대상으로 하며, 백신의 면역원성과 안전성을 탐색하기 위한 다기관, 단일군, 공개, 탐색적 제2상 임상시험으로 진행된다.임상시험은 국내 다기관에서 실시되며, COVID-19 예방 백신의 마지막 접종 완료 후 최소 16주 이상 경과한 성인 자원자에게 추
미국 식품의약국이 바이오시밀러 개발 과정에서 임상시험 부담을 대폭 줄이는 방향으로 규제 체계 개편에 나서면서, 글로벌 바이오
테바 파마슈티컬스는 자사의 편두통 예방 치료제 AJOVY의 핵심 3상 임상시험
캐나다가 의약품 허가와 임상시험 제도의 대대적인 간소화에 나선다. 혁신 의약품 접근성을 높이기 위해 관료주의를 완화하고, 해외 규제기
대한소아혈액종양학회와 소아암·희귀질환지원사업단이 공동 주최한 ‘2026 KPHOG–소아암·희귀질환지원사업단 공동 심포지엄’이 지난 10일 열렸다. KPHOG는 대한소아혈액종양학회 산하의 다기관 임상 연구 그룹이다. 이번 심포
임상시험 수탁기관 기업 디티앤씨알오가 2월 5일 신주인수권부사채 발행을 결정했다고 공시했다. 발행 금액은 60억원이며, 운영자금 21억원과 채무상환자금 39억원으로 사용될 예정이다.이번 BW는 무보증 비분리형 사모 방식으로 발행되며, 표면이자율은 2%, 만기이자율은 8%다. 사채 만기일은 2031년 2월 20일이며, 이자는 매 3개월마다 후취로 지급된다. 원금은 만기일에 전자등록금액의 134.8만7602%로 상환될 예정이다.신주인수권은 행사비율 100%로, 행사가액은 24
임상시험 수탁기관 기업 디티앤씨알오가 2025사업연도 개별 기준 매출 증가와 손익 변동 내용을 4일 공시했다.디티앤씨알오의 2025년 매출액은 477억4729만9019원으로, 2024년 359억7093만5118원 대비 32.7% 증가했다. 회사는 수주 확대로 매출액이 늘었다고 설명했다.2025년 영업손실은 56억4625만9124원으로, 2024년 영업손실 112억9516만8421원과 비교해 손실 규모가 줄었다. 2025년 당기순손실은 26억8165만7558원으로, 2024년 당기순손
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LS마린솔루션, 작년 사상 최대 매출 달성 ··· 첫 2000억 돌파
해저케이블 시공 전문기업 LS마린솔루션이 1995년 설립 이후 처음으로 연 매출 2000억원을 넘어섰다. 2025년 잠정 실적으로 매출 2442억원을 기록하며 2024년 1303억원 대비 약 87% 증가했한 사상 최대 실적을 기록했다.이번 실적은 대만전력청 해상풍력단지 해저케이블 시공 사업과 2024년 자회사로 편입한 LS빌드윈의 실적이 반영되며 외형 성장이 크게 확대된 데 따른 결과다. 해저케이블 시공과 육상·지중 인프라 사업이 결합되며 사업 포트폴리오 확장 효과가 본격화됐다는 평가다.올해도 실적 증가
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용인특례시의회는 5일 본회의장에서 제300회 임시회 개회식과 제1차 본회의를 열었다.유진선 의장은 개회사를 통해 "2026년 새해 첫 회기의 시작이자, 용인시의회가 개원한 이래 300회기를 맞이한 뜻깊은 날"이라며, "제1대부터 제9대까지 모든 의원들의 노고와 시민들의 변치 않은 응원에 깊이 감사드린다"고 말했다.이어, 유 의장은 "지난 35년간 용인시의회는 용인군에서 용인시, 그리고 용인특례시로 성장하는 과정 속에서 시민과 함께 수많은 위기를 극복하고 새로운 변화에 도전해 왔다"며, "2026년
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정부, 통합돌봄 전국 확대...공무원 인건비 6개월치 "찔끔"
정부의 통합돌봄 지원 사업을 맡을 공무원 인건비가 한시적으로 책정돼 제주특별자치도의 예산 부담이 가중될 우려를 낳고 있다.8일 제주도 따르면 오는 3월 돌봄통합지원법 시행에 맞춰 통합돌봄 체계 구축을 위해 사회복지직·간호직·보건직 공무원 91명을 신규 채용한다.보건복지부는 통합돌봄 공무원 62명을 채용해 도내 43개 읍·면·동과 6개 보건소 등에 각각 1명을 배치하도록 했다. 도는 3만명 이상 동지역과 수요가 많은 보건소를 감안해 29명을 추가 증원, 모두 91명을 채용한다.그런데 복지부는 지자체가 통합돌봄 전담인력을 채용해야 한다
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광명시, 설 연휴 종합대책 발표
광명지역신문=이순금 기자> 광명시가 오는 14일부터 18일까지 5일간 ‘설 연휴 종합대책’을 시행한다. 광명시는 이 기간 총괄반, 재해·재난대책반, 교통대책반, 보건의료반, 청소대책반 등 11개 대응반에 210여 명의 인력을 투입해 신속한 대응체계를 구축할 계획이다.■ 응급 상황 즉시 대응…의료·재난 안전망 24시간 유지시는 설 연휴 기간 응급·당직의료기관과 휴일지킴이약국을 운영하고, 비상진료대책 상황실을 통해 응급 의료 공백을 최소화할 계획이다. 응급 진료가 가능한 의료기관과 약국 정보는 광명시 누리집에서 확인할
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