오송에 본사를 둔 큐라티스는 보건복지부로부터 장년 및 노년에서 결핵백신 QTP101의 안전성 평가 및 면역원성 탐색을 위한 제1상 임상시험 국책과제에 선정됐다고 지난 26일 공시했다.총 연구비는 55억원이다./엄경철 선임기자[email protected]
케이메디허브가 컴퓨터단층촬영장치 활용 전임상 연계를 통해 치과용 임플란트, 정형외과용 인공관절 개발지원 기술서비스를 강화한다.컴퓨터단층촬영장치는 사물의 내부단면을 촬영하는 영상장치로 의료분야에서는 제품 설계 및 최적화, 임상시험 지원, 맞춤형 제품 제작 등에 활용된다.케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 컴퓨터단층촬영장치를 활용한 전임상 동물모델 평가를 통해 치과용 임플란트, 정형외과용 인공관절의 안전성·유효성 평가 기술서비스를 확대해
AI기술 기반 디지털헬스 전문기업 라이프시맨틱스는 식품의약품안전처로부터 ‘심혈관 위험 평가 AI’ 소프트웨어 확증 임상시험 계획을 승인받았다고 9일 밝혔다.이번 임상시험은 성인 고혈압 환자의 혈압 측정 데이터를 활용하는 후향적 분석 연구 방식으로 진행된다. 라이프시맨틱스는 혈압 세부 데이터를 분석해 동맥경화성 심혈관질환 중 심장 및 뇌혈관 질환의 발병 위험을 판단하고 임상시험용 의료기기 소프트웨어로서의 유효성 평가와 우월성을 검증하게 된다. 시험은 전남대학교병원에서 오는 5월부
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삼성바이오에피스가 11번째 바이오시밀러인 SB27의 글로벌 임상 3상에 착수했다.임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬트라이어스는 삼성바이오에피스가 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해 SB27과 오리지널 의약품인 ‘키트루다’의 유효성, 안전성, 약동학 등을 비교하는 임상 3상을 진행한다고 5일 밝혔다.‘키트루다’는 미국의 다국적 제약회사 MSD가 판매 중인 면역항암제로 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등의 치료에 사용되며 지난해 연간 글로벌 매출이 약 32조5,000억원(25
현대바이오는 글로벌 임상시험대행기관과 수차례 협의한 결과, 빠른 임상을 위해 전세계에서 뎅기열 환자 수와 사망자 수가 가장 많은 브라질에서 '니클로사마이드 뎅기열 치료제 임상시험'을 실시하기로 결정했다고 22일 발표했다.현대바이오는 뎅기열 치료제 임상시험을 브라질에서 실시하기로 결정한 이유를 두 가지로 밝혔다.첫째, 브라질은 전 세계에서 뎅기열로 인한 피해가 가장 큰 국가이기 때문이다. 브라질 보건당국 발표에 의하면 올해 4월 10일까지 뎅기열 감염자 수는 306만 2,181건이고 이 중 1,256
의료 인공지능 전문기업 딥노이드는 인도네시아 UGM 의과대학병원과 임상 연구를 위한 업무 협약을 체결, 임상시험 결과에 따라 인도네시아 의료 시장 진입 및 확대를 기대할 수 있게 됐다.이번 협약으로 UGM 의과대학병원은 딥AI 솔루션을 활용한 임상 연구를 18개월 간 진행한다. 대상 솔루션은 실시간 다중 폐질환 검출·진단 보조 솔루션 ‘딥체스트’부터 실시간 폐결절​ 검출·진단 보조 솔루션 ‘딥렁’,
GC녹십자웰빙은 식품의약품안전처로부터 인태반가수분해물 ‘라이넥주’의 고용량 IV용법 추가를 위한 3상 임상시험계획을 승인 받았다고 29일 밝혔다.이번 임상 3상은 만성 간질환 환자에게 ‘라이넥주’ 정맥주사의 고용량 유효성을 평가하기 위한 임상으로, 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험 기관에서 진행된다. ‘라이넥주’는 이전에 진행된 2a상 임상시험을 통해 정맥주사의 용법 및 용량에 대한 안전성을 확보했다.‘라이넥주’의 정맥주사 용법 추가에 대한 필요성과 환자에
셀트리온이 미국 최대 규모 염증성 장 질환 환우회인 '크론병 및 대장염 재단'과 파트너십 활동을 통해 자가면역질환 치료제 '짐펜트라' 홍보에 나섰다고 5일 밝혔다.CCF는 크론병 및 궤양성 대장염 환자와 그 가족들로 구성된 비영리 재단으로, 미국 내 주요 의료기관에 임상시험 자금을 지원하고 의료 관계자 교육 등을 진행하는 등 환자 편의성 개선을 위해 활동한다.셀트리온은 CCF와 파트너십을 통해 뉴욕 지역 소화기내과 전임의 등에게 짐펜트라 관련 교육을 진행하고 CCF에서 운영하는 소셜
난치성 혈관질환 치료제를 개발 중인 큐라클이 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 'CU06'의 미국 임상2a상 최종 임상시험 결과보고서를 수령했다고 지난 4일 밝혔다.이번 임상은 미국 11개 기관에서 당뇨병성 황반부종 환자 67명을 대상으로 12주간 CU06 100, 200, 300mg을 각각 하루 한 번 경구 투여 후 유효성과 안전성을 평가하는 무작위 배정, 공개, 평행 설계 방식으로 진행됐다. 이후 4주간 투여를 하지 않는 추적 관찰 기간을 통해 약물 중단 후의
현대바이오는 "4가지 유형의 뎅기바이러스 감염증 모두에 효과 있는 항바이러스제의 조기투약만이 뎅기열 치료의 근원적 해결책"이라며, "뎅기열 치료제 긴급사용승인을 목표로 미국과 동남아 등에서 글로벌 바스켓 임상을 실시할 예정"이라고 15일 발표했다.코로나19에 이어 뎅기열 팬데믹이 도래하고 있다. 모기를 매개로 감염되는 급성발열성 질환인 뎅기열 환자 수와 사망자 수가 전 세계에서 급격히 증가하고 있다. 올해 뎅기열 환자 수는 미국을 포함한 미주 대륙 357만 8,414명(브라질 296만 6,399명, 파라과이
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