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종근당바이오는 최근 중국 국가약품감독관리국에 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 'CU-20101'의 품목허가신청서를 제출했다고 18일 밝혔다. 이번 품목허가 신청으로 종근당바이오는 2027년 하반기 출시를 목표로 CU-20101 중국 시장 상용화를 위한 본격적인 절차에 돌입하게 됐다. 중국은 미국에 이어 세계 2위
종근당바이오가 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주'의 치료 영역 확대에 나선다. 미용 목적을 넘어 주요우울장애 치료제로 개발하기 위한 미국
동아제약이 문을 연 고용량 콘드로이틴 제제 시장에 광동제약에 이어 한국팜비오까지 가세하면서 제약사 간 경쟁이 본격화될 전망이다.식품의약품안전처는 지난 10일 한국
종근당바이오는 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스주 100unit’이 미국 FDA로부터 주요우울장애​를 적응증으로 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 티엠버스주의 미국 개발 파트너인 Healis Therapeutics가 수행하며, 임
에스테틱 바이오 기업 제테마가 보툴리눔독소 A형 제제 제테마더톡신주100단위의 중국 품목허가를 2026년 8월 10일 중국 국가약품감독관리국에 신청했다고 11일 공시했다.품목명은 클로스트리디움 보툴리눔독소 A형이며, 대상 적응증은 중등도 내지 중증 미간주름이다. 품목허가 신청일은 2026년 8월 10일이고 허가기관은 중국 국가약품감독관리국이다.임상시험 관련 사항으로, 임상시험 계획 승인은 2023년 11월 14일 중국 국가약품감독관리국으로부터
종근당바이오는 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주 100유닛'이 미국 FDA로부터 주요우울장애를 적응증으로 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 30일 밝혔다.주요우울장애는 2주 이상 우울감과 흥미 저하 등이 지속돼 일상생활에 큰 지장을 초래하는 대표적인 우울증 질환으로, 티엠버스주는 독일 기관의 독점 균주를 기반으로 생산한 신균주 톡신이다.이번 임상은 티엠버스주의 미국 개발 파트너인 힐리스 테라퓨틱스가 수행하며, 임상시험용의약품의 제조와 공급은 종근당바이오가 담당한다.종근당바이오는 글
GC녹십자가 올해 2분기 독감백신 원액 매출 이연과 자회사인 GC녹십자웰빙의 연결 대상 제외 영향으로 매출과 영업이익이 모두 감소하며 수익성이 둔화했다.3분기 백신매출이 반영되고 미국 면역글로불린 제제 '알리글로'의 성장과 고수익 품목의 매출 반영을 바탕으로 하반기 실적 회복을 기대하고 있다.GC녹십자는 연결 기준 올해 2분기 매출 4212억 원, 영업이익 17억 원을 기록한 것으로 잠정집계 됐다고 31일 공시했다. 작년 같은 기간과 비교하면 매출은 15.8%, 영업이익은 93.8% 감소했
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