지놈앤컴퍼니가 11월 12일 공시를 통해 마이크로바이옴 면역항암 치료제 GEN-001의 임상 2상 결과를 발표했다. 이번 임상시험은 PD-L1 양성 진행성 위암 환자를 대상으로 아벨루맙과 병용 투여 시 GEN-001의 안전성과 유효성을 평가하는 것이 목적이었다.임상시험은 삼성서울병원 외 4개 병원에서 진행됐으며, 총 42명의 환자가 참여했다. 객관적 반응률은 42명 중 8명이 부분 반응을 보였고, 반응 지속 기간에서는 8명 중 6명이 반응을 지속 중인 것으로 나
항체약물접합체 기술 기업 인투셀이 12월 1일 공시를 통해 ITC-6146RO의 임상 1상 시험 계획이 대한민국 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 밝혔다. 이번 임상시험은 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 ITC-6146RO의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 항종양 유효성을 평가하기 위한 다중 코호트 포함 제1a/b상, 공개, 다기관, 최초 인간 대상 용량 증량/확장 시험으로 진행된다.임상시험은 대한민국 내 3개 기관에서 실시되며, 2025년 8
충북대학교병원 충북지역암센터는 지난 27일 회의실에서 제20회 다학제진료위원회 세미나인 ‘간암 다학제 심포지엄’을 열었다.다학제 진료는 한 명의 환자를 위해 서로 다른 전문과목 의료진이 함께 진료 계획을 수립하는 시스템이다.김홍식 진료위원회 위원장의 개회사로 시작된 이번 심포지엄은 좌장인 채희복 교수 진행 아래 △혈액종양내과 김홍식 교수 ‘진행성 간세포암에서 최전선 전신 치료의 진화하는 환경’ △방사선종양학과 유규상 교수 '간세포암 환자의 기저 간경변 관리: 치료에 미치는 영향 및 예후 등 3개의 주제 발표가
항체약물접합체 기술 기업 인투셀이 11월 27일 공시를 통해 미국 FDA로부터 ITC-6146RO의 임상 1상 임상시험계획 승인을 받았다고 밝혔다. 승인일은 2025년 11월 26일이다.이번 임상시험은 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 ITC-6146RO의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 항종양 유효성을 평가하기 위한 다중 코호트 포함 제1a/b상, 공개, 다기관, 최초 인간 대상 용량 증량/확장 시험으로 진행된다. 시험은 미국 내 1개 기관에서 실시되며
유한양행은 진행성·전이성 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자-리브리반트’ 병용요법에 대해 존슨앤드존슨과 함께 국내 판촉 활동을 진행한다고 10일 밝혔다.이번 판촉은 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 치환 변이가 있는 환자에 한해 진행된다.양사는 지난달 31일 한국얀센과의 협약을 체결했으며, 그간 글로벌 판권을 보유한 J&J가 병용요법 판촉을 주도해 온 것과 달리 유한양행도 일부 판촉에 참여하게 됐다. 이번 병용요법은 올해 1월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 바 있다
반도체 제조 장비 업체 젬백스가 11월 24일 공시를 통해 진행성 핵상 마비 치료제 GV1001의 국내 2a상 임상시험 연장 연구 결과를 발표했다. 이번 임상시험은 서울특별시 보라매병원을 포함한 국내 5개 병원에서 진행됐다.임상시험은 GV1001 1.12 mg/day 피하 투여 시 장기 안전성과 질환의 중증도 개선 효과를 탐색하기 위해 12개월간 진행됐다. 임상시험은 다기관, 공개, 단일군 시험으로 설계됐으며, 2023년 9월 18일부터 2025년 9월 1일까지 진행됐다. 목표 시험대상자
유한양행은 존슨앤드존슨의 제약부문 국내 법인인 ㈜한국얀센과 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 1차 치료제인 ‘렉라자®-리브리반트®’ 병용요법의 국내 판촉 활동을 공동으로 진행한다고 밝혔다.양사는 지난 10월 31일에 협약식을 체결하고, 렉라자®-리브리반트® 병용요법에 대한 공동 판촉 활동을 전개하기로 협의했다.국내 렉라자®-리브리반트® 병용요법의 판촉 활동은 글로벌 판권을 보유하고
신약 개발기업 오스코텍이 11월 18일 공시를 통해 진행성 고형암 치료 후보물질 OCT-598의 임상1상 임상시험계획이 한국 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 OCT-598의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 용량 증량 임상시험으로, 대한민국과 미국 내 약 10개 병원에서 진행될 예정이다.임상시험은 공개, 최초인체적용, 용량 증량 방식으로 약 32개월간 진행되며, 목표 시험대상자 수는 51명이다.
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