웨어러블의료기 허가·심사 기준 나왔다
식품의약품안전처는 세계 시장에서 앞으로 가파르게 성장할 것으로 예상되는 웨어러블의료기기 시장을 우수한 국산 제품이 선점할 수 있도록 제품 허가·심사 시 고려해야 할 사항 등을 안내하는 ‘전동식 외골격 장치 허가·심사 가이드라인’을 29일 마련·배포한다.
가이드라인의 주요 내용은 ▲사용목적, 성능, 사용방법 등 허가신청서 작성방법 ▲허가·심사 시 제출 자료 요건 ▲임상시험계획서 작성 요령 등이다.
상세한 내용은 평가원 누리집, 전자민원, 공무원지침서/민원인안내서에서 확인할 수 있다.
식약처는...
가이드라인의 주요 내용은 ▲사용목적, 성능, 사용방법 등 허가신청서 작성방법 ▲허가·심사 시 제출 자료 요건 ▲임상시험계획서 작성 요령 등이다.
상세한 내용은 평가원 누리집, 전자민원, 공무원지침서/민원인안내서에서 확인할 수 있다.
식약처는...
정부가 올해 말 종료 예정이었던 유류세 인하를 내년 2월까지 2개월 연장한다. 2021년 11월 유류세 한시 인하 조치가 시작된 이후 13번째 일몰 연장이다.기획재정부는 28일 “중동 긴장에 따른 국내외 유류 가격 불확실성과 국민 유류비 부담 등을 고려해 유류세 한시적 조치를 2개월 추가 연장한다”고 밝혔다.이번 개정으로 인하 전 세율 대비 휘발유 리터 당 122원, 경유 133원, 액화석유가스부탄 47원의 가격 인하 효과가 2개월간 유지된다.또 에너지 공기업의 재무 여건과 발전원가 부담 등을 고려해 액화천연가스(LN
수원도시공사는 26일 서울 서초타워에서 한국중소기업발전협회와 공사 역점 개발사업인 탑동이노베이션밸리 조성 사업의 성공적 추진을 위한 업무협약을 체결했다.이날 협약식는 지준만 수원도시공사 개발사업본부장을 비롯해 우재영 한국중소기업발전협회장 등이 참석했다.협약에 따라 두 기관은 도시개발 활성화와 기업 활동을 위한 인프라 구축 등에 공조하고 탑동IV 기업 유치와 홍보 활동에도 적극 협력하기로 다짐했다.
경기도의회 교육행정위원회 장한별 부위원장은 22일 도의회 교육행정위원회 회의실에서 진행된 2025년도 경기도교육청 예산안 심사에서 도교육청 교육행정국이 예산을 무분별하게 편성했다고 지적했다. 그러면서 교육시설 공사관리 플랫폼 고도화 및 유지관리 예산 필요성에 대한 의문을 제기했다.장한별 부위원장은 “교육행정국 차원 내년도 사업 추진을 위해 편성한 예산들을 확인해 보니, 전혀 사업별 실제적 효과를 고려하지 않고 예산을 편성하는 것이 아닌지 의문”이라고 지적하면서 “아이들의 학습 환경에 직접적인 영향을 미치는 창호
경기도의회 경제노동위원회 한원찬 의원이 25일 진행된 경기도 경제실 예산 심의에서 성과계획서 작성 기준이 지켜지지 않은 점을 지적했다. 한 의원은 목표설정 현실성과 구체성 강화를 촉구했다.그는 경기도형 혁신시장 육성사업의 저조한 예산 집행률을 언급하면서 현행 사업 추진 방식도 전면적인 개선도 필요하다고 덧붙였다.한원찬 의원은 “일부 사업에서 근거 없는 형식적 목표치가 설정돼 예산 투입의 효과적인 결과 도출을 가로막고 있다”며 “현재 수준과 동일하거나 미미한 향상을 목표로 삼는 것은 도민의 기대를 충족시키지 못하는
경기주택도시공사는 25일 로봇업무자동화 시스템 도입을 통해 연간 약 1만 9,576시간의 업무 시간을 절감할 것으로 기대된다고 밝혔다.RPA는 사람이 컴퓨터로 하는 단순하고 반복적인 업무를 로봇 소프트웨어를 통해 자동화하는 기술이다.GH는 지난해 전세 임대 계약자 시스템 등록, 수의계약 현황 홈페이지 공개, 일일 자금 보고 데이터 작성, 홈페이지 자료 게시, 지출 지급 명령 검증, 임대료 수입 결의 등 6개 업무에 대해 RPA를 시범 도입했다.올해는 채권 서류 등록, 전세임대주택 등기부 등본 발급, 등기 우편 배송
경기주택도시공사가 입주 고객 편의를 위해 그동안 본사 콜센터에서 분리한 '전세임대 상담 전용번호'를 운영한다고 25일 밝혔다. 전화번호는 1588-8056이다. 전세임대 상담 전용번호를 이용하면 당첨자 조회, 법무법인 연결, 이사 및 해약 관련 문의 등 GH 기존 주택 전세임대 관련 상담이 대부분 가능하다.GH는 도내 31개 시군에 전세임대 누적 2만2000세대를 관리 중이며 올해는 기존 공급 목표였던 4000호를 넘길 것으로 예상된다.GH 관계자는 "전세임대 입주 고객들은 전세임대 상담 전용번호를 통해 본사 콜센터를 거치지
제주 비양도 해상에서 발생한 부산 선적 선망 어선 135금성호 침몰 사고와 관련해, 해경이 금성호 선단선이 침몰을 목격하고도 구조활동에 나서지 않은 정황을 포착하고 수사에 나서고 있다.제주해양경찰서는 선원법 13조 위반 혐의로 운반선 ㄱ호 선장을 입건해 조사하고 있다고 29일 밝혔다.해경은 ㄱ호가 침몰 사고 당시 복원력을 상실하며 빠르게 전복하고 있는 상황을 가장 가까운 곳에서 보면서도 다른 어선이 도착해 구조 활동을 하는 동안 조치를 취하지 않고 있다가 어획물을 위판하기 위해 부산으로 항해한 것으로 의심하고 있다.이에
한화 건설부문이 11월 29일 인천 중구 인천국제공항 제2여객터미널에서 열린 ‘인천공항 4단계 그랜드 오프닝’에 참석해 인천국제공항 제2여객터미널 확장공사의 성공적인 준공을 알렸다.인천국제공항 제2여객터미널은 이번 4단계 공사를 통해 연면적 약 73.5만㎡, 연간수용능력 5,200만 명 규모의 초대형 터미널로 거듭나게 된다. 제2여객터미널의 확장공사로 인천국제공항의 연간 수용능력은 1억 600만 명에 달해 세계 3위의 초대형 공항으로 올라섰다.㈜한화 건설부문은 지난 2020년 11월부터 2024년 1
제주국제평화센터는제주국제평화센터 기획전시실에서 강태환 작가의 개인전 ‘내가 이끌었어 이 길로’를 29일부터 2025년 1월 12일까지 개최한다고 밝혔다.평화센터는 세계평화의 섬 제주의 평화 가치를 확산하고 지역 예술계 지원 및 문화 향유 기회 확대를 위해 '2024 제주국제평화센터평화 전시 공모'를 개최, 선정된 작가들의 작품을 선보이고 있다.제주 출신 강태환 작가는 광섬유 소재를 이용한 빛 조형물을 통해 제주에서 기억하고 경험한 자연의 모습을 유사자연화 시켜 작가의 조형언어와 형태로 재해석했다.
과학기술정보통신부는 유상임 장관이 29일 한국생명공학연구원을 방문해 연구현장을 둘러보고, 첨단바이오 분야 산·학·연 전문가들과 간담회를 개최했다고 밝혔다.이번 현장 방문은 윤석열 정부가 최우선 과제로 추진 중인 '과학기술·디지털 국민공감' 정책의 일환이다. 정부는 지난 4월 첨단바이오, 인공지능, 양자를 3대 게임체인저 기술로 선정하고 이니셔티브를 발표했다. 앞서 지난 28일 유 장관은 인공지능·반도체 분야로 ETRI에 방문했다.유 장관이 이날 생명연 '국가바이오파운드리 베타시설' 현장을 둘러봤다. 이
국립해양유산연구소는 올해 4월부터 10월까지 군산 선유도 해역 발굴조사를 통해 선유도 해역이 고대, 중세뿐 아니라 근세에도 서해 연안항로의 기착지로 활발하게 활용됐음을 보여주는 다양한 유물들을 발굴했다.선유도 해역 조사는 해저에서 유물을 목격한 잠수사의 신고를 계기로 2021년 시작됐다. 2023년까지 선사시대 간돌검을 비롯해 고려청자, 조선시대 분청사기와 백자 등 여러 시기를 아우르는 유물 660여 점을 발굴했다. 현재까지 고선박은 발견되지 않았지만, 화물로 실렸던 청자다발과 선박에서 사용한 노, 닻도 확인돼 이곳에 난파선이 매장
신한은행은 ‘신한 SOL트래블 체크카드’ 150만장 돌파를 기념해 ‘삼각김밥이 150원! 150만 쏠.트.카 가 쐈 CU~’ 이벤트를 시행한다고 29일 밝혔다.이번 이벤트는 CU편의점에서 판매하는 삼각김밥 15종을 구매할 때 ‘신한 SOL트래블 체크카드’로 결제하는 경우 정가에 관계없이 1개당 150원에 구매할 수 있도록 혜택을 제공하는 이벤트다.단, 할인 적용 횟수는 고객 1명당 1일 1회, 정가 대비 최대 할인 금액은 1일 5000원까지다. 결제 시 ‘신한 SOL트래블 체크카드’ 실물 카드를 사용하고 ‘포켓CU’
인천시교육청은 자난 27일 호주 NIET 교육재단과 재단 산하 3개 대학에 대한 인천시교육감 추천 전형 업무협약을 체결했다고 밝혔다.온라인으로 개최된 협약식에는 도성훈 교육감 등 인천시교육청 관계자와 트로이 유 이사장 등 호주 NIET 교육재단 관계자가 참석했다.이번 협약으로 인천시교육청은 NIET 교육재단 산하 3개 대학에 우수 학생을 추천할 수 있게 됐다.추천 학생들은 입학 및 장학금 혜택 등을 받는다. 특히, 호텔 비즈니스
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‘힐스테이트 오산 더클래스’ 아파트, 미분양 잔여세대 선착순 분양
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