웨어러블의료기 허가·심사 기준 나왔다
식품의약품안전처는 세계 시장에서 앞으로 가파르게 성장할 것으로 예상되는 웨어러블의료기기 시장을 우수한 국산 제품이 선점할 수 있도록 제품 허가·심사 시 고려해야 할 사항 등을 안내하는 ‘전동식 외골격 장치 허가·심사 가이드라인’을 29일 마련·배포한다.
가이드라인의 주요 내용은 ▲사용목적, 성능, 사용방법 등 허가신청서 작성방법 ▲허가·심사 시 제출 자료 요건 ▲임상시험계획서 작성 요령 등이다.
상세한 내용은 평가원 누리집, 전자민원, 공무원지침서/민원인안내서에서 확인할 수 있다.
식약처는...
가이드라인의 주요 내용은 ▲사용목적, 성능, 사용방법 등 허가신청서 작성방법 ▲허가·심사 시 제출 자료 요건 ▲임상시험계획서 작성 요령 등이다.
상세한 내용은 평가원 누리집, 전자민원, 공무원지침서/민원인안내서에서 확인할 수 있다.
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경기도의회 교육행정위원회 장한별 부위원장은 22일 도의회 교육행정위원회 회의실에서 진행된 2025년도 경기도교육청 예산안 심사에서 도교육청 교육행정국이 예산을 무분별하게 편성했다고 지적했다. 그러면서 교육시설 공사관리 플랫폼 고도화 및 유지관리 예산 필요성에 대한 의문을 제기했다.장한별 부위원장은 “교육행정국 차원 내년도 사업 추진을 위해 편성한 예산들을 확인해 보니, 전혀 사업별 실제적 효과를 고려하지 않고 예산을 편성하는 것이 아닌지 의문”이라고 지적하면서 “아이들의 학습 환경에 직접적인 영향을 미치는 창호
경기도의회 경제노동위원회 한원찬 의원이 25일 진행된 경기도 경제실 예산 심의에서 성과계획서 작성 기준이 지켜지지 않은 점을 지적했다. 한 의원은 목표설정 현실성과 구체성 강화를 촉구했다.그는 경기도형 혁신시장 육성사업의 저조한 예산 집행률을 언급하면서 현행 사업 추진 방식도 전면적인 개선도 필요하다고 덧붙였다.한원찬 의원은 “일부 사업에서 근거 없는 형식적 목표치가 설정돼 예산 투입의 효과적인 결과 도출을 가로막고 있다”며 “현재 수준과 동일하거나 미미한 향상을 목표로 삼는 것은 도민의 기대를 충족시키지 못하는
정부가 올해 말 종료 예정이었던 유류세 인하를 내년 2월까지 2개월 연장한다. 2021년 11월 유류세 한시 인하 조치가 시작된 이후 13번째 일몰 연장이다.기획재정부는 28일 “중동 긴장에 따른 국내외 유류 가격 불확실성과 국민 유류비 부담 등을 고려해 유류세 한시적 조치를 2개월 추가 연장한다”고 밝혔다.이번 개정으로 인하 전 세율 대비 휘발유 리터 당 122원, 경유 133원, 액화석유가스부탄 47원의 가격 인하 효과가 2개월간 유지된다.또 에너지 공기업의 재무 여건과 발전원가 부담 등을 고려해 액화천연가스(LN
경기주택도시공사가 입주 고객 편의를 위해 그동안 본사 콜센터에서 분리한 '전세임대 상담 전용번호'를 운영한다고 25일 밝혔다. 전화번호는 1588-8056이다. 전세임대 상담 전용번호를 이용하면 당첨자 조회, 법무법인 연결, 이사 및 해약 관련 문의 등 GH 기존 주택 전세임대 관련 상담이 대부분 가능하다.GH는 도내 31개 시군에 전세임대 누적 2만2000세대를 관리 중이며 올해는 기존 공급 목표였던 4000호를 넘길 것으로 예상된다.GH 관계자는 "전세임대 입주 고객들은 전세임대 상담 전용번호를 통해 본사 콜센터를 거치지
경기주택도시공사는 25일 로봇업무자동화 시스템 도입을 통해 연간 약 1만 9,576시간의 업무 시간을 절감할 것으로 기대된다고 밝혔다.RPA는 사람이 컴퓨터로 하는 단순하고 반복적인 업무를 로봇 소프트웨어를 통해 자동화하는 기술이다.GH는 지난해 전세 임대 계약자 시스템 등록, 수의계약 현황 홈페이지 공개, 일일 자금 보고 데이터 작성, 홈페이지 자료 게시, 지출 지급 명령 검증, 임대료 수입 결의 등 6개 업무에 대해 RPA를 시범 도입했다.올해는 채권 서류 등록, 전세임대주택 등기부 등본 발급, 등기 우편 배송
겨울철 경기 오산시를 상징하는 축제인 '오! 해피 산타마켓' 막이 올랐다.오산시에 따르면 이번 축제는 지난 23일 오산시청에서 퍼레이드로 시작됐다. 시민 100여 명과 미8군 브라스밴드, 퍼포먼스팀 등 200여 명이 참여하면서 시민들의 눈길을 끌었다.퍼레이드 후 개막식에서는 이권재 시장의 개회사와 이상복 시의회 의장 등의 축사로 이어졌다.이권재 시장은 "대표적인 겨울 축제를 만들기 위해 시민들에게 연말 종합선물 세트 같은 행사를 마련하고자 했다"라며 "오산역 광장붜 길 건너 아름다로, 원동 상점가까지 새롭게 달라진 모습을 1
카카오게임즈는 29일 서울 성수동 보테가마지오에서 액션슬래시 PC 온라인 게임 '패스 오브 엑자일 2'의 국내 미디어 간담회를 개최했다. 이 게임은 오는 12월 7일 얼리 액세스를 시작으로 국내 서비스를 시작한다.패스 오브 엑자일 2는 전작의 핵앤슬래시 성격에 액션 RPG의 컨트롤 재미를 더해 새로운 플레이 스타일을 제공한다. 6개의 캠페인과 100개의 독특한 환경, 600여종의 몬스터, 100종의 보스로 구성됐으며, 12개 클래스 중 하나를 골라 육성할 수 있다. 각 클래스는 3개의 전직
서울시가 제35회 공인중개사 자격시험 합격자 4,121명에게 공인중개사 자격증을 전원 등기우편으로 무료 발송해주는 서비스를 제공한다.합격자 발표일인 11월 27일부터 오는 12월 1일까지 5일간 한국산업인력공단 큐넷 누리집에 등록된 주민등록지 주소로 등기우편 발송이 이뤄진다. 수령주소 및 자격증 사진 변경은 해당 기간 내 큐넷에서 하면 된다. 시는 현장 교부 과정에서 발생하던 방문 및 대기와 같은 시민 불편을 해소하고 행정효율을 높이기 위해 2020년부터 자격증 발송 서비스
펄어비스의 대작 MMORPG ‘검은사막 모바일’이 중국 진출 3년 만에 서비스를 종료하기로 해 그 배경에 관심이 쏠려.펄어비스는 텐센트와 체결한 ‘검은사막 모바일’ 중국 퍼블리싱 계약을 내년 1월 27일부로 조기 종료한다고 합의했다고 밝혔다. 해당 계약은 지난 2019년에 맺은 것으로, 계약금은 약 367억원에 달하는 것으로 알려졌다.펄어비스는 지난 2022년 4월 ‘검은사막 모바일’을 중국 시장에 출시했다. 수년간 이어진 중국 한한령의 장벽을 허무는 사례로 주목을 받았으나, 출시 후 매출 지표가 기대치에 크게 미치지 못했다. 펄어
전라남도교육청은 29일 ‘대중교통’ 현장 소통 프로그램의 하나로 무안북중학교와 일로초등학교 청망분교를 방문, 농어촌학교 교육력 강화 방안과 2030교실 조성 현황을 점검했다.김대중 교육감은 무안북중학교에서 교육가족과의 간담회를 통해 학생 맞춤형 프로그램, 문화예술교육, 공존교실 운영 등 농어촌학교의 교육력 강화를 위해 노력하는 교사들을 격려하고 소통하는 시간을 가졌다.이 자리에서 무안북중 교육가족들은 학부모 만족도가 높은 목포대 사범대생 멘토링 사업의 확대와 학교 핸드볼부 활성화 방안, 학습력 강화를 위한 온라인 학습 플랫폼
“종교 탄압 웬말이냐, 경기도청은 편파행정 중단하고 사죄하라!”평일 오후 수원시 영통구에 위치한 경기도청 북문 도로 앞에서 울분에 찬 대구 시민들이 종교의 자유를 외치며 경기도청을 향해 구호를 외쳤다.지난 29일 오전 대구⸱경북 지역을 담당하는 신천지예수교 증거장막성전 다대오지파 성도 1000여 명이 ‘편파적인 종교탄압 규탄 결의대회’를 위해 거센 추위에도 수원시 거리로 나선 것이다.이날 열린 규탄 결의대회는 15일부터 전국 신천지예수교회가 이어온 대회로 헌법에 위반되는
PC사랑은 매년 상반기와 하반기에 각각 반년과 한 해를 총결산하는 베스트 하드웨어 어워즈를 진행하고 있다. 베스트 하드웨어 어워즈는 PC사랑을 아껴주는 네티즌과 독자들의 투표로 함께 선정되는 만큼 브랜드의 선호도 변화를 보여주는 지표이기도 하다.특히 한 해를 총결산하는 베스트 하드웨어 어워즈 결과는 1년간 가장 사랑받은 브랜드와 제품은 물론, 현재 PC·IT 트렌드를 함께 알아볼 수 있다. 2024 베스트 하드웨어 설문조사는 지난 11월 1일부터 15일까지 보름간 진행해 총 495명이 투표에
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국민은행, 해양생태계 복원 '2호 바다숲' 조성
KB국민은행이 'KB바다숲 프로젝트'의 일환으로 경상남도 사천시 연안에 두번째 바다숲 조성을 마쳤다. KB 바다숲 프로젝트는 기후 변화에 대응하기 위해 해양생태기술연구소, 한국수산자원공단, 에코피스아시아와 손잡고 바다숲을 설치하는 사업이다. 이번에 조성된 바다숲은 2022년 남해군에 이은 두번째 사례다. 바다숲을 구성하는 잘피 군락지는 바다환경 정화, 적조현상 예방 이외에도 해양생물의 산란처와 서식지를 제공한다. 잘피 군락지는 탄소 저장능력이 뛰어나 해양생태계에서 탄소를 흡수하는 역할도 한다.
경북농기원 "과수화상병 확산 방지 총력"
경북농업기술원이 과수화상병 확산 방지에 총력을 기울이고 있다.경북농기원은 25일 구미 호텔금오산에서 도내 21개 시군 기술보급과장과 과수화상병 담당 팀장 등 50여명이 참석한 가운데 화상병 예찰·방제 업무 연찬회를 가졌다이날 연찬회는 올해 화상병 발생 현황과 발생 시군 대처 우수사례를
中, 30일부터 무비자 입국기간 15→30일 연장…日도 비자면제
중국 정부가 한국 일반여권 소지자 등에 적용 중인 무비자 입국 기간을 현행 15일에서 30일로 늘리고, 코로나19 대유행으로 무비자 정책을 중단했던 일본을 다시 무비자 대상에 포함했다.린젠 중국 외교부 대변인은 22일 정례 브리핑에서 오는 30일부터 현재 비즈니스·관광·친지 방문 등으로 제한된 무비자 방문 목적에 ‘교류 방문’을 추가하고, 무비자로 중국에 체류할 수 있는 기간을 15일에서 30일로 늘린다고 발표했다.새로 더해진 ‘교류 방문’은 중국에서 기존에 발급해온 비자 중 ‘F 비자’의 방문 목적에 해당한다.학술·문화·종교·비정
[정월 대보름 이야기] '코로나19'로 잃어버린 정월 대보름, 내년에는 꼭 찾고 싶다(195)
세조는 장남인 의경세자가 젊은 나이로 요절하자 월산대군은 아직 어리다며 곧바로 차남인 해양대군을 세자로 삼는다. 이때 세조는 자신과 나이 어린 조카, 단종과의 사이를 두고 해양대군과 월산대군을 같은 처지로 비유라도 했을지도 모른다. 어쨌든 아버지인 의경세자는 죽음으로서 장남인 월산대군으로부터 본의 아니게 등을 돌린 셈이다. 여기까지는 하늘의 이치에 따라 그렇다고 치자. 삼촌인 예종의 사후는 어떠했을까? 당시 예종의 아들인 제안대군은 강보에 싸인 상태였다. 따라서 순서대로 따진다면 다음 보위는 당연히 월산대군이어야 했다.
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HD현대오일뱅크, ‘희망의 종이캔버스 만들기’ 캠페인 진행
HD현대오일뱅크는 임직원 40여명이 참여해 ‘희망의 종이캔버스 만들기’ 캠페인을 진행했다고 29일 밝혔다.캠페인에 참여한 HD현대오일뱅크 임직원들은 폐박스를 활용해 종이캔버스를 제작했다. 버려지던 자원을 단순히 재활용하는 것에서 나아가 새로운 제품으로 탄생시켜 가치를 창출하는 ‘업사이클링’ 캠페인이다. 제작한 종이캔버스는 미술용품과 함께 지역 아동 센터에 전달할 예정이다.종이캔버스 제작과 함께 폐지수거노인에 대한 인식개선 교육도 진행했다. 국립생태원은 2021년 폐지수거노인에 대한 사회적 인식을 개선하고 자원순환 가치를 강조하고자
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김천서 자전거 타고 도로 건너던 70대, 차에 치여 숨져
29일 오전 4시께 김천시 부곡동 교동사거리 방향 도로에서 아반떼 승용차가 자전거를 타고 길을 건너던 70대 A 씨를 들이받는 사고가 발생했다. A 씨는 심정지 상태였으며, 심폐소생술 실시와 함께 인근 병원으로 옮겨졌으나 결국 숨졌다. 경찰은 승용차 운전자 등을 대상으로 정확한 사고