웨어러블의료기 허가·심사 기준 나왔다
식품의약품안전처는 세계 시장에서 앞으로 가파르게 성장할 것으로 예상되는 웨어러블의료기기 시장을 우수한 국산 제품이 선점할 수 있도록 제품 허가·심사 시 고려해야 할 사항 등을 안내하는 ‘전동식 외골격 장치 허가·심사 가이드라인’을 29일 마련·배포한다.
가이드라인의 주요 내용은 ▲사용목적, 성능, 사용방법 등 허가신청서 작성방법 ▲허가·심사 시 제출 자료 요건 ▲임상시험계획서 작성 요령 등이다.
상세한 내용은 평가원 누리집, 전자민원, 공무원지침서/민원인안내서에서 확인할 수 있다.
식약처는...
가이드라인의 주요 내용은 ▲사용목적, 성능, 사용방법 등 허가신청서 작성방법 ▲허가·심사 시 제출 자료 요건 ▲임상시험계획서 작성 요령 등이다.
상세한 내용은 평가원 누리집, 전자민원, 공무원지침서/민원인안내서에서 확인할 수 있다.
식약처는...
경기 화성시가 ‘2024년 한국지방자치경쟁력지수’ 조사에서 8년 연속으로 종합경쟁력 전국 1위를 차지했다.한국공공자치연구원이 발표한 이번 평가에서 화성시는 종합점수 689.6점을 얻어 전국 75개 시, 82개 군, 60개 구 등 226개 기초자치단체 중 가장 높은 점수를 기록했다. 전국 평균인 481.8점을 크게 웃도는 점수다.특히 화성시는 이번 조사에서 인구활력, 경제활력, 지방재정, 산업기반 등 영역 대부분에서 우수한 점수를 받으며 8년 연속 1위를 달성해 대한민국 슈퍼스타 도시로서의 위상을 다시 한 번 입증했다.정명
국가유산청은 ‘한글서예’를 국가무형유산 신규 종목으로 지정 예고한다.한글서예는 ‘우리 고유의 문자인 한글을 먹과 붓을 사용하여 글로 쓰는 행위와 그에 담긴 전통지식’을 포괄한다.한글서예는 훈민정음이 창제되고 반포된 15세기부터 현대에 이르기까지 종이에 국한하지 않고 금석, 섬유 등 다양한 재질의 매체에 한국인의 삶을 기록하는 중요한 수단으로 전해져왔다. 왕실에서 민간에 이르기까지, 한글로 쓴 문학작품의 필사본이나 일상적으로 주고받는 편지글에서도 자연스럽게 사용되었으며, 전통적인 판본체, 궁체 외에 개인화된 필체인 민체를 통해
정부가 올해 말 종료 예정이었던 유류세 인하를 내년 2월까지 2개월 연장한다. 2021년 11월 유류세 한시 인하 조치가 시작된 이후 13번째 일몰 연장이다.기획재정부는 28일 “중동 긴장에 따른 국내외 유류 가격 불확실성과 국민 유류비 부담 등을 고려해 유류세 한시적 조치를 2개월 추가 연장한다”고 밝혔다.이번 개정으로 인하 전 세율 대비 휘발유 리터 당 122원, 경유 133원, 액화석유가스부탄 47원의 가격 인하 효과가 2개월간 유지된다.또 에너지 공기업의 재무 여건과 발전원가 부담 등을 고려해 액화천연가스(LN
수원도시공사는 26일 서울 서초타워에서 한국중소기업발전협회와 공사 역점 개발사업인 탑동이노베이션밸리 조성 사업의 성공적 추진을 위한 업무협약을 체결했다.이날 협약식는 지준만 수원도시공사 개발사업본부장을 비롯해 우재영 한국중소기업발전협회장 등이 참석했다.협약에 따라 두 기관은 도시개발 활성화와 기업 활동을 위한 인프라 구축 등에 공조하고 탑동IV 기업 유치와 홍보 활동에도 적극 협력하기로 다짐했다.
경기주택도시공사는 25일 로봇업무자동화 시스템 도입을 통해 연간 약 1만 9,576시간의 업무 시간을 절감할 것으로 기대된다고 밝혔다.RPA는 사람이 컴퓨터로 하는 단순하고 반복적인 업무를 로봇 소프트웨어를 통해 자동화하는 기술이다.GH는 지난해 전세 임대 계약자 시스템 등록, 수의계약 현황 홈페이지 공개, 일일 자금 보고 데이터 작성, 홈페이지 자료 게시, 지출 지급 명령 검증, 임대료 수입 결의 등 6개 업무에 대해 RPA를 시범 도입했다.올해는 채권 서류 등록, 전세임대주택 등기부 등본 발급, 등기 우편 배송
경기도의회 경제노동위원회 한원찬 의원이 25일 진행된 경기도 경제실 예산 심의에서 성과계획서 작성 기준이 지켜지지 않은 점을 지적했다. 한 의원은 목표설정 현실성과 구체성 강화를 촉구했다.그는 경기도형 혁신시장 육성사업의 저조한 예산 집행률을 언급하면서 현행 사업 추진 방식도 전면적인 개선도 필요하다고 덧붙였다.한원찬 의원은 “일부 사업에서 근거 없는 형식적 목표치가 설정돼 예산 투입의 효과적인 결과 도출을 가로막고 있다”며 “현재 수준과 동일하거나 미미한 향상을 목표로 삼는 것은 도민의 기대를 충족시키지 못하는
서귀포시아동보호전문기관은 현대자동차그룹의 후원과 사회복지공동모금회 및 굿네이버스의 지원으로 학대피해아동의 상담과 심리치료 지원을 위한 아이에어카를 운영을 시작했다.아동보호체계 통합지원 사업인 ‘아이케어’는 2014년부터 굿네이버스와 현대자동차그룹이 협력해온 사회공헌 프로그램으로, 대한민국의 아동보호체계가 학대피해아동의 심리적 외상에 더 신속히 개입하고 효과성을 강화하기 위하여 노력하고 있다.해당 차량은 상담전용차량으로 상담원과 학대피해아동의 관계 형성을 돕기 위해 보호받는 공간, 집중하는 공간, 회복하는 공간에 초점을
국토교통인재개발원은 ‘제10회 어린이 그림 공모전’을 성공적으로 개최하여 서귀포 지역 초등학생 어린이들의 창의적이고 감동적인 작품들을 발굴했다고 29일 밝혔다.이번 공모전은 ‘제주의 사계-내 마음속 풍경’이라는 주제로 서귀포 지역 25개 초등학교에서 총 311편의 작품이 접수되며 지역 학생들의 높은 관심과 참여를 이끌어 냈다.심사는 미술 분야의 외부 전문위원들이 공정성과 전문성을 바탕으로 진행하였으며, 고학년부와 저학년부 각각에서 최우수상 1명, 우수상 2명, 장려상 3명, 그리고 입선 20명을 선정했다.심사위원들은
국내 게임사 스마일게이트의 공익사업 재단 ‘퓨처랩’의 백민정 센터장이 인디게임 축제 버닝비버에 대해 “단순한 전시회를 넘어 창작자를 위한 축제가 목표”라고 말했다.백 센터장은 ‘버닝비버 2024’가 개막한 29일 동대문디자인플라자에서 열린 기자 간담회에서 이같이 밝혔다. 버닝비버는 스마일게이트 퓨처랩이 2022년부터 개최하고 있는 인디게임·문화 행사다.퓨처랩에 따르면 버닝비버에는 3회까지 누적 330팀, 1500여 명이 전시에 참여했다. 올해는 총 83개 인디게임 개발팀이 참여하며, 스마일게이트
GC가 2025년 계열사 정기 임원 인사를 단행했다고 29일 밝혔다. 다음은 인사 내용이다.■ 대표이사 내정김진태 GC케어 대표이사 → GC케어 대표이사 겸 유비케어 대표이사김연근 GC 경영관리본부장 → GC녹십자MS 대표이사원성용 GC Cell 세포치료연구소장 → GC Cell 대표이사조관구 GCCL 임원실 → GCCL 대표이사■ 승진E4 승진 박충권 GC녹십자EM 대표이사E3 승진 김연근 GC 경영관리본부장 → GC녹십자MS 대표이사E2 승진 허진성 GC 전략기획본부 전략1담당 → GC 경영관리본
민주당이 삼부토건 주가 조작 사건에 대한 정부의 신속한 강제 조사와 확대 조사를 촉구했다.민주당은 금융감독원이 '봐주기 조사'를 할 경우 국회의 상설특검으로 꼭 진상을 밝혀내겠다는 입장이다.민주당 민병덕·김현정·이강일 의원은 29일 오후 국회에서 기자회견을 열어 "주가 조작은 자본주의의 근간을 파괴하는 중대한 범죄"라며 삼부토건 주가 조작 사건에 대해 금감원의 강력하고도 신속한 수사를 촉구했다.민병덕 의원은 "최근 발생한 도이치모터스나 삼부토건 사건들을 보면 주가 조작을 통해 엄청난 부당이익을 취해도 '안
협동로봇 자동화 전문기업 뉴로메카가 운영자금 조달을 위해 총 100억원 규모의 2회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행을 결정했다고 공시했다.이번 전환사채의 표면이자율과 만기이자율은 각각 0%, 1%이다. 사채만기일은 오는 2029년 12월 03일이다. 전환에 따라 발행되는 주식수는 주식총수 대비 3.81%인 보통주 41만7868주다. 전환청구기간은 오는 2025년 12월 3일부터 2029년 11월 3일까지로, 이번에 발행하는 전환사채는 포스코홀딩스가 출자한 포스코홀딩스CVC 2호 신기술투자조합을
고용노동부 김민석 차관이 29일 발달장애인 일자리 확대를 위해 자회사형 표준사업장 대표들과의 현장 간담회를 진행했다. 이번 간담회는 LG전자, 한국타이어, 길의료재단, 이화학당 등 대기업, 병원, 대학에서 운영하는 표준사업장 관계자들과 장애인 고용에 관심 있는 기업들이 참석한 가운데 우수사례를 공유하고, 제도 확산 방안을 논의하는 자리로 마련됐다.발달장애인의 고용률은 전체 장애인 고용률에 비해 현저히 낮은 28.8%에 머물러 있는 상황이다. 이에 정부는 대기업과 병원, 학교 등에서 안정적인 일자리를 마련할 수 있
인천시교육청은 학생과 교직원이 현장체험학습 중 발생할 수 있는 안전사고로부터 보호받을 수 있도록 ‘현장 체험학습 메뉴얼’을 전면 개정한다고 29일 밝혔다.이는 지난 28일 국회 본회의를 통과한 ‘학교안전사고 예방 및 보상에 관한 법률’에 따라 현장 체험학습 중 발생할 수 있는 안전사고로부터 학생과 교직원을 보호하기 위한 조치다.개정 메뉴얼에는 교육활동 준비 단계부터 인솔 교사를 지원하는 보조인력 배치 기준 및 방법을 명확히 규정하고, 행·재정적 지원 방안도 포함될 예정이다.인천시교육청은 29일 학교 현장교육 지원단 회의를 개최해 2
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[사설] 도의회 행정통합 해결사… 특위 활동 기대?
경북 대구의 미래를 책임질 경북도의회 경북 대구 행정통합 특별위원회가 출범했다. 특별위위원회 출범 배경은 도민의 목소리를 대변하는 합리적인 대안 마련을 위해서다. 특별위원회 위원장에는 배진석, 부위원장은 윤철남 의원을 선출했다. 경북대구 행정통합특..
천안흥타령춤축제 2024’ 경제적 파급효과 441억 원
대한민국 대표 춤축제인 ‘천안흥타령춤축제 2024’의 경제적 파급효과가 441억 원에 이르는 것으로 추산됐다. 천안시는 25일 시청 대회의실에서 ‘천안흥타령춤축제 2024 평가보고회 및 유공자 시상식’을 열었다. 이 자리에서 축제 기간 방문객은 88만 7,000명, 직간접 경제적 파급효과는 441억 4,300만 원, 1인당 평균 소
국민은행, 해양생태계 복원 '2호 바다숲' 조성
KB국민은행이 'KB바다숲 프로젝트'의 일환으로 경상남도 사천시 연안에 두번째 바다숲 조성을 마쳤다. KB 바다숲 프로젝트는 기후 변화에 대응하기 위해 해양생태기술연구소, 한국수산자원공단, 에코피스아시아와 손잡고 바다숲을 설치하는 사업이다. 이번에 조성된 바다숲은 2022년 남해군에 이은 두번째 사례다. 바다숲을 구성하는 잘피 군락지는 바다환경 정화, 적조현상 예방 이외에도 해양생물의 산란처와 서식지를 제공한다. 잘피 군락지는 탄소 저장능력이 뛰어나 해양생태계에서 탄소를 흡수하는 역할도 한다.
장한별 부위원장, 도교육청 예산 편성에 "실제 학생 필요 사업 전혀 몰라" 지적
경기도의회 교육행정위원회 장한별 부위원장은 22일 도의회 교육행정위원회 회의실에서 진행된 2025년도 경기도교육청 예산안 심사에서 도교육청 교육행정국이 예산을 무분별하게 편성했다고 지적했다. 그러면서 교육시설 공사관리 플랫폼 고도화 및 유지관리 예산 필요성에 대한 의문을 제기했다.장한별 부위원장은 “교육행정국 차원 내년도 사업 추진을 위해 편성한 예산들을 확인해 보니, 전혀 사업별 실제적 효과를 고려하지 않고 예산을 편성하는 것이 아닌지 의문”이라고 지적하면서 “아이들의 학습 환경에 직접적인 영향을 미치는 창호
1-10월 대구공항 국제선 여객 115만명··· 코로나 전 51% 수준
올해 1~10월 국내 지방공항에서 국제선 항공편을 이용한 여객 수가 코로나19 이전인 2019년과 비교해 89% 수준으로 회복됐다. 하지만 청주공항 외에는 아직 코로나19 이전을 웃돌 정도로 회복된 지방공항은 없었으며 대구공항은 2019년과 비교해 51.2% 수준을 회복한 것으로 나타났다. 24일 국토교통부 항공 통계에 따르면 오해 1~10월 인천공항을 제외한 지방공항 7곳의 국제선 여객은 1526만9659명으로 집계됐다. 이는 지난해 같은 기간과 비교해 51% 늘어난 수치
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SPC그룹 배스킨라빈스, 가상자산 거래소 ‘빗썸’과 협업…‘따자따자 리워드’ 진행
‘따자따자 리워드’는 배스킨라빈스 제품 구매 고객을 대상으로 빗썸 앱을 통해 비트코인 또는 배스킨라빈스 제품 교환권을 받을 수 있는 이벤트다. 매장에서 이달의 맛 싱글레귤러 또는 카페브리즈 커피 구매 시 제공되는 슬리브의 QR 코드를 스캔하고, 빗썸 앱에 쿠폰 번호를 등록하면 참
문경시기독교연합회, 2024년 성탄트리 점등
문경시는 지난 27일 오후 7시 모전공원 광장에서 기독교 신도 및 시민 등 200여 명이 참석한 가운데 2024년 성탄트리 점등식을 개최했다. 문경시기독교연합회 주관으로 가진 이번 성탄트리 점등식은 시민화합을 기원하고 따뜻한 연말연시 분위기를 위해 마련됐으며 내년 1월까지 점등될 예정
수원특례시, 탄생 150주년 독립운동가 ‘필동 임면수 선생’ 조명
탄생 150주년을 맞은 수원의 대표 독립운동가 필동 임면수 선생 생애와 독립운동의 역사적 의미를 되새기는 심포지엄이 열린다. 수원특례시는 ...