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웨어러블의료기 허가·심사 기준 나왔다

6시간전
식품의약품안전처는 세계 시장에서 앞으로 가파르게 성장할 것으로 예상되는 웨어러블의료기기 시장을 우수한 국산 제품이 선점할 수 있도록 제품 허가·심사 시 고려해야 할 사항 등을 안내하는 ‘전동식 외골격 장치 허가·심사 가이드라인’을 29일 마련·배포한다.

가이드라인의 주요 내용은 ▲사용목적, 성능, 사용방법 등 허가신청서 작성방법 ▲허가·심사 시 제출 자료 요건 ▲임상시험계획서 작성 요령 등이다.

상세한 내용은 평가원 누리집, 전자민원, 공무원지침서/민원인안내서에서 확인할 수 있다.

식약처는...
7시간전
LG생활건강이 일본 대표 이커머스 채널 큐텐의 11월 '메가와리' 행사에서 전년 대비 약 4배에 달하는 매출 성장을 이뤄냈다.메가와리는 큐텐이 분기 1회씩, 1년에 총 4번 진행하는 대규모 할인 행사로, LG생활건강은 지난해 6월부터 이 행사부터 참여하고 있다.지난 15~27일 진행된 11월 메가와리에서 LG생활건강은 지난해 11월 행사 대비 매출액이 292% 증가했다. 직전 행사인 9월 메가와리와 비교하면 42% 성장을 달성했다. 또한 올해 개최된 4차례 메가와리 모두 전년 대비 세자리 수 이상 매
수원도시공사는 26일 서울 서초타워에서 한국중소기업발전협회와 공사 역점 개발사업인 탑동이노베이션밸리 조성 사업의 성공적 추진을 위한 업무협약을 체결했다.이날 협약식는 지준만 수원도시공사 개발사업본부장을 비롯해 우재영 한국중소기업발전협회장 등이 참석했다.협약에 따라 두 기관은 도시개발 활성화와 기업 활동을 위한 인프라 구축 등에 공조하고 탑동IV 기업 유치와 홍보 활동에도 적극 협력하기로 다짐했다.
정부가 올해 말 종료 예정이었던 유류세 인하를 내년 2월까지 2개월 연장한다. 2021년 11월 유류세 한시 인하 조치가 시작된 이후 13번째 일몰 연장이다.기획재정부는 28일 “중동 긴장에 따른 국내외 유류 가격 불확실성과 국민 유류비 부담 등을 고려해 유류세 한시적 조치를 2개월 추가 연장한다”고 밝혔다.이번 개정으로 인하 전 세율 대비 휘발유 리터 당 122원, 경유 133원, 액화석유가스부탄 47원의 가격 인하 효과가 2개월간 유지된다.또 에너지 공기업의 재무 여건과 발전원가 부담 등을 고려해 액화천연가스(LN
겨울철 경기 오산시를 상징하는 축제인 '오! 해피 산타마켓' 막이 올랐다.오산시에 따르면 이번 축제는 지난 23일 오산시청에서 퍼레이드로 시작됐다. 시민 100여 명과 미8군 브라스밴드, 퍼포먼스팀 등 200여 명이 참여하면서 시민들의 눈길을 끌었다.퍼레이드 후 개막식에서는 이권재 시장의 개회사와 이상복 시의회 의장 등의 축사로 이어졌다.이권재 시장은 "대표적인 겨울 축제를 만들기 위해 시민들에게 연말 종합선물 세트 같은 행사를 마련하고자 했다"라며 "오산역 광장붜 길 건너 아름다로, 원동 상점가까지 새롭게 달라진 모습을 1
경기도의회 경제노동위원회 한원찬 의원이 25일 진행된 경기도 경제실 예산 심의에서 성과계획서 작성 기준이 지켜지지 않은 점을 지적했다. 한 의원은 목표설정 현실성과 구체성 강화를 촉구했다.그는 경기도형 혁신시장 육성사업의 저조한 예산 집행률을 언급하면서 현행 사업 추진 방식도 전면적인 개선도 필요하다고 덧붙였다.한원찬 의원은 “일부 사업에서 근거 없는 형식적 목표치가 설정돼 예산 투입의 효과적인 결과 도출을 가로막고 있다”며 “현재 수준과 동일하거나 미미한 향상을 목표로 삼는 것은 도민의 기대를 충족시키지 못하는
국가유산청은 ‘한글서예’를 국가무형유산 신규 종목으로 지정 예고한다.한글서예는 ‘우리 고유의 문자인 한글을 먹과 붓을 사용하여 글로 쓰는 행위와 그에 담긴 전통지식’을 포괄한다.한글서예는 훈민정음이 창제되고 반포된 15세기부터 현대에 이르기까지 종이에 국한하지 않고 금석, 섬유 등 다양한 재질의 매체에 한국인의 삶을 기록하는 중요한 수단으로 전해져왔다. 왕실에서 민간에 이르기까지, 한글로 쓴 문학작품의 필사본이나 일상적으로 주고받는 편지글에서도 자연스럽게 사용되었으며, 전통적인 판본체, 궁체 외에 개인화된 필체인 민체를 통해
광주광역시 서구가 동절기 안전사고 예방을 위한 관내 건설공사장 안전점검을 실시한다.서구는 29일 화정아이파크 건설현장을 시작으로 다음달 6일까지
산림청 한국산림복지진흥원은 과학기술정보통신부와 개인정보보호위원회가 공동 주최하는 ‘2024 가명정보 활용 경진대회’의 우수사례 부문에서 우수상을 수상했다고 28일 밝혔다.가명정보란 개인정보 보호 및 안전한 공공데이터 사용을 위해 특정 개인을 식별할 수 없도록 처리한 정보를 말하며, ‘2024 가명정보 활용 경진대회’는 안전한 데이터 활용과 가명정보 활용에 대한 국민인식·활용도 개선을 위해 개최되었다.한국산림복지진흥원은 ‘산림복지서비스이용권 신청자 개인정보’와 ‘NICE신용평가정보’의 결합을 추진하여 신용불량자의 비율을
서귀포시아동보호전문기관은 현대자동차그룹의 후원과 사회복지공동모금회 및 굿네이버스의 지원으로 학대피해아동의 상담과 심리치료 지원을 위한 아이에어카를 운영을 시작했다.아동보호체계 통합지원 사업인 ‘아이케어’는 2014년부터 굿네이버스와 현대자동차그룹이 협력해온 사회공헌 프로그램으로, 대한민국의 아동보호체계가 학대피해아동의 심리적 외상에 더 신속히 개입하고 효과성을 강화하기 위하여 노력하고 있다.해당 차량은 상담전용차량으로 상담원과 학대피해아동의 관계 형성을 돕기 위해 보호받는 공간, 집중하는 공간, 회복하는 공간에 초점을
국토교통인재개발원은 ‘제10회 어린이 그림 공모전’을 성공적으로 개최하여 서귀포 지역 초등학생 어린이들의 창의적이고 감동적인 작품들을 발굴했다고 29일 밝혔다.이번 공모전은 ‘제주의 사계-내 마음속 풍경’이라는 주제로 서귀포 지역 25개 초등학교에서 총 311편의 작품이 접수되며 지역 학생들의 높은 관심과 참여를 이끌어 냈다.심사는 미술 분야의 외부 전문위원들이 공정성과 전문성을 바탕으로 진행하였으며, 고학년부와 저학년부 각각에서 최우수상 1명, 우수상 2명, 장려상 3명, 그리고 입선 20명을 선정했다.심사위원들은
국내 게임사 스마일게이트의 공익사업 재단 ‘퓨처랩’의 백민정 센터장이 인디게임 축제 버닝비버에 대해 “단순한 전시회를 넘어 창작자를 위한 축제가 목표”라고 말했다.백 센터장은 ‘버닝비버 2024’가 개막한 29일 동대문디자인플라자에서 열린 기자 간담회에서 이같이 밝혔다. 버닝비버는 스마일게이트 퓨처랩이 2022년부터 개최하고 있는 인디게임·문화 행사다.퓨처랩에 따르면 버닝비버에는 3회까지 누적 330팀, 1500여 명이 전시에 참여했다. 올해는 총 83개 인디게임 개발팀이 참여하며, 스마일게이트
GC가 2025년 계열사 정기 임원 인사를 단행했다고 29일 밝혔다. 다음은 인사 내용이다.■ 대표이사 내정김진태 GC케어 대표이사 → GC케어 대표이사 겸 유비케어 대표이사김연근 GC 경영관리본부장 → GC녹십자MS 대표이사원성용 GC Cell 세포치료연구소장 → GC Cell 대표이사조관구 GCCL 임원실 → GCCL 대표이사■ 승진E4 승진 박충권 GC녹십자EM 대표이사E3 승진 김연근 GC 경영관리본부장 → GC녹십자MS 대표이사E2 승진 허진성 GC 전략기획본부 전략1담당 → GC 경영관리본
민주당이 삼부토건 주가 조작 사건에 대한 정부의 신속한 강제 조사와 확대 조사를 촉구했다.민주당은 금융감독원이 '봐주기 조사'를 할 경우 국회의 상설특검으로 꼭 진상을 밝혀내겠다는 입장이다.민주당 민병덕·김현정·이강일 의원은 29일 오후 국회에서 기자회견을 열어 "주가 조작은 자본주의의 근간을 파괴하는 중대한 범죄"라며 삼부토건 주가 조작 사건에 대해 금감원의 강력하고도 신속한 수사를 촉구했다.민병덕 의원은 "최근 발생한 도이치모터스나 삼부토건 사건들을 보면 주가 조작을 통해 엄청난 부당이익을 취해도 '안
협동로봇 자동화 전문기업 뉴로메카가 운영자금 조달을 위해 총 100억원 규모의 2회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행을 결정했다고 공시했다.이번 전환사채의 표면이자율과 만기이자율은 각각 0%, 1%이다. 사채만기일은 오는 2029년 12월 03일이다. 전환에 따라 발행되는 주식수는 주식총수 대비 3.81%인 보통주 41만7868주다. 전환청구기간은 오는 2025년 12월 3일부터 2029년 11월 3일까지로, 이번에 발행하는 전환사채는 포스코홀딩스가 출자한 포스코홀딩스CVC 2호 신기술투자조합을
한국과 노르웨이의 해상풍력 산업을 교류하는 자리가 마련됐다.한국풍력산업협회는 27일 인천 송도 컨벤시아에서 ‘제2회 한-노 해상풍력 비즈니스 포럼’을 개최했다고 밝혔다.풍력협회와 주한노르웨이 대사관이 공동 개최한 이번 행사는 양국 풍력 산업의 현안부터 기술, 개발, 설치 등 풍력 산업 전반에 대해 교류하는 자리로 지난해에 이어 열린 것이다.특히 이번 행사는 국내 첫 풍력 글로벌 서밋인 ‘아시아·태평양 풍력에너지 서밋 2024’과 함께 실시
더불어민주당 정일영 국회의원이 29일 인천고등법원 설치법의 국회 본회의 통과를 축하하며 해사전문법원 인천 유치와 국립인천대 의대 설립 등 인천지역 숙원 사업에 대한 신속 추진 의지를 밝혔다.전날 국회 본회의에서 인천고등법원 설치 내용을 담은 ‘각급 법원의 설치와 관할구
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대전자동차정비학원 현대직업전문학교, 국비지원 ‘전기내선공사’ 무료교육 모집
20년 전통의 대전 국비자동차정비학원 ‘현대직업전문학교’가 전기내선공사 관리자 양성 과정 및 자동차정비산업기사 자격 취득 관련 국비지원 무료교육 과정을 모집한다고 밝혔다.해당 과정은 국비지원 무료교육 과정으로 대상자는 15세 이상의 취업희망자를 비롯해 내일배움카드 및 국민취업지원제도를 통해서 신청할 수 있다. 특히 매월 교육생들에게 훈련 장학금도 지급되며, 화성 이외에 김포, 성남, 오산 등 타 지역 거주자를 위해서 별도 생활관을 운영하여 기숙사를 제공하고 있다.전기내선공사 관리자 양성 과정은 전기 사용 장소에 안전하고 편리하게 전
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경북농기원 "과수화상병 확산 방지 총력"
경북농업기술원이 과수화상병 확산 방지에 총력을 기울이고 있다.경북농기원은 25일 구미 호텔금오산에서 도내 21개 시군 기술보급과장과 과수화상병 담당 팀장 등 50여명이 참석한 가운데 화상병 예찰·방제 업무 연찬회를 가졌다이날 연찬회는 올해 화상병 발생 현황과 발생 시군 대처 우수사례를
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Bikini Cactus, 22일 티저 공개… 마이크로닷·손참치와 함께한 신곡 ‘Vision’ 발매 예고
라이프워시퍼의 투자로 설립된 소속사 루아흐 크리에이티브는 22일 공식 유튜브 채널에 Bikini Cactus의 신곡 ‘Vision’ 티저 영상을 공개하며 컴백을 알렸다. 티저 영상은 강렬한 Bikini Cactus의 보이스 일부와 함께, 세 아티스트의 독보적인 개성을 엿볼 수 있는 연출로 기대감을 높였다.오는 27일 정오 발매 예정인 ‘Vision’은 래퍼 마이크로닷과 젤리피쉬 소속 가수 손참치가 피처링으로 참여한 곡으로, 힙합과 일렉트로닉이 결합된 독특한 시너지를 선보인다.
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삼성라이온즈, 17박 18일 마무리캠프 여정 마치고 귀국
프로야구 삼성라이온즈 선수단이 오키나와 마무리캠프 일정을 마치고 22일 인천국제공항을 통해 입국했다.삼성라이온즈는 지난 5일부터 17박 18일동안 진행된 이번 마무리캠프에서 4일 훈련, 1일 휴식 일정으로 기술, 체력, 근력 보강 및 기본기를 강화하는데 초점을 맞춰 훈련을 실시했다.마무리캠프 일정을 마치고 돌아온 박진만 감독은 "기존 선수들은 기량 발전에 초점을 맞추는 훈련을 했고, 신인 선수들은 기본기 훈련에 중점을 뒀다. 어느 한 두 선수를 얘기하기 힘들 정도로 모두가 열심히 하는 게 눈에 보여서 만족스러운 캠프였다"고 총평했다
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국민은행, 해양생태계 복원 '2호 바다숲' 조성
KB국민은행이 'KB바다숲 프로젝트'의 일환으로 경상남도 사천시 연안에 두번째 바다숲 조성을 마쳤다. KB 바다숲 프로젝트는 기후 변화에 대응하기 위해 해양생태기술연구소, 한국수산자원공단, 에코피스아시아와 손잡고 바다숲을 설치하는 사업이다. 이번에 조성된 바다숲은 2022년 남해군에 이은 두번째 사례다. 바다숲을 구성하는 잘피 군락지는 바다환경 정화, 적조현상 예방 이외에도 해양생물의 산란처와 서식지를 제공한다. 잘피 군락지는 탄소 저장능력이 뛰어나 해양생태계에서 탄소를 흡수하는 역할도 한다.
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현대자동차그룹, 서귀포시아동보호전문기관 아이케어카 지원
서귀포시아동보호전문기관은 현대자동차그룹의 후원과 사회복지공동모금회 및 굿네이버스의 지원으로 학대피해아동의 상담과 심리치료 지원을 위한 아이에어카를 운영을 시작했다.아동보호체계 통합지원 사업인 ‘아이케어’는 2014년부터 굿네이버스와 현대자동차그룹이 협력해온 사회공헌 프로그램으로, 대한민국의 아동보호체계가 학대피해아동의 심리적 외상에 더 신속히 개입하고 효과성을 강화하기 위하여 노력하고 있다.해당 차량은 상담전용차량으로 상담원과 학대피해아동의 관계 형성을 돕기 위해 보호받는 공간, 집중하는 공간, 회복하는 공간에 초점을
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시민 염원 담은 양촌농업기계임대사업소 분소 문 열어
시민의 목소리와 농업인 소득향상 및 잘사는 농촌을 만들기 위한 백성현 논산시장의 의지가 담긴 논산시의 3번째 농기계임대사업소 분소가 문을 열었다.
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국립산림과학원, 광주시청-목재문화진흥회와 MOU 체결
산림청 국립산림과학원은 28일, 광주시청, 목재문화진흥회와 함께 목재문화 활성화를 위한 업무협약을 체결했다.국립산림과학원과 목재문화진흥회는 목재문화 확산을 통한 탄소중립 실현을 위해 각종 연구 및 전문인력 양성, 홍보 사업 등을 추진하고 있으며, 광주시는 현재 추진중인 탄소중립목재교육종합센터 건립과 함께 목재이용 및 목재문화 확산을 위한 각종 시책 추진, 현장 실연 협력 등 목재문화 및 목재교육 활성화에 앞장서 나갈 계획이다.광주시는 각종 환경활동 및 산림친화 사업을 통해 “2050년 탄소중립 실현 목표 달성을 위한
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“장애 청소년, 누구에게나 열린 숲으로 왔어요”
춘천지역 특수학급 청소년들이 29일 국립춘천숲체원에서 ‘정다운 숲교실’ 프로그램에 참여해 아름다운 겨울숲을 감상했다. 이 프로그램은 장애청소년이 숲을 통해 정서발달을 함양할 수 있는 활동으로 올해 춘천지역 14개 학교가 참여했다. /나무신문
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“점수에서 역량으로” .. 교장승진제 어떻게 바뀌나
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