미국 식품의약국이 인슐린 펌프를 관리할 수 있는 모바일 애플리케이션 '티 커넥트'에 대한 리콜을 발표했다.9일 IT매체 엔가젯에 따르면 FDA는 성명을 통해 "생명까지 위협할 수 있는 심각한 소프트웨어 문제로 해당 앱에 최고 수준의 리콜 조치인 클래스1을 부과한다"라고 밝혔다.FDA에 따르면 티 커넥트 2.7 버전에서 버그가 발생, 앱이 반복적으로 충돌해 다시 로딩되는 현상이 발생했다고 한다. 이는 인슐린 펌프의 빠른 배터리 소모로 이어졌고, 인
GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍이 주식시장에서 오름세를 시현하고 있다. 이는 MASH 치료제 DD01의 미국 임상 2상 진행을 위한 임상시험계획서를 미국 식품의약국에 제출했다는 소식이 영향을 준 것으로 풀이된다
카이노스메드의 주가가 주식시장에서 연일 강세를 시현하고 있다. 카이노스메드의 파킨슨병 치료제인 'KM-819'가 미국 FDA 임상 2상 단계에 이어 임상성공을 염두에 두고 후속 임상을 진행한다는 소식이 영향을 준 것으로 풀이된다. 더불어 에이즈 치료제 'KM-023'의 미국 FDA 허
중소벤처기업부 광주·전남지방중소벤처기업청은 오는 31일까지 ‘2024년 해외규격인증획득지원사업’ 일반트랙 2차 참여기업을 모집한다고 7일 밝혔다.‘해외규격인증획득지원사업’은 수출대상국이 요구하는 인증을 획득하는데 필요한 인증비, 시험비, 컨설팅비 등 소요비용 일부를 중소기업에 최대 1억원을 지원하는 사업으로, 패스트트랙과 일반트랙으로 운영된다.이번 일반트랙 2차 모집은 유럽 CE, 미국 FDA, 중국 NMPA 등 수출대상국에서 요구하는 536개 해외인증 획득 비용을 약 200개사 내외에
근 손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 한미약품의 차세대 비만 치료 삼중작용제가 임상 1상에 본격 돌입했다.7일 한미약품에 따르면 지난 3일 미국 식품의약국으로부터 차세대 비만 치
미국 식품의약국이 애플워치의 심방세동 감지 기능에 새로운 승인을 내렸다고 2일 IT매체 나인투파이브맥이 전했다.이 기능은 사용자의 비정상적인 심장 박동 패턴을 감지해 심방세동 징후가 나타나는 빈도를 추적, 건강 상태에 영향을 미칠 수 있는 생활 요인을 기록하는 역할을 한다. FDA는 앞서 해당 기능에 대한 제한적인 승인을 내린 바 있다.그런데 이번 FDA의 추가 승인으로 애플워치의 AFib 감지 기능이 의료기기 개발 도구로서의 자격을 갖추게 된 것. MDDT는 FD
대웅제약은 보툴리눔 톡신 제제 나보타가 ‘2024 국가대표 브랜드 보툴리눔 톡신 부문 대상’을 3년 연속 차지했다고 2일 밝혔다. 수상에 즈음해, 최근 한국을 방문한 미국 에볼루스 CMO의 "미국 MZ세대의 '주보' 열광" 언급이 알려지면서 나보타의 글로벌 위상에 관심이 쏠린다. 에볼루스는 대웅제약의 미국 내 파트너 기업, 주보는 나보타의 미국 상품명이다.올해로 출시 10년... 2019년에 파트너사 에볼루스 통해 FDA 승인2014년 국내 출시해 올해로 10년을 맞이한 나보타는 98% 이상의 고순도
미국 식품의약국이 일부 저온 살균 우유에서 고병원성 조류 인플루엔자 바이러스가 검출됐다고 발표했다. 24일 IT매체 아스테크니카에 따르면 FDA는 "최근 조사를 통해 저온 살균 처리된 시판 우유에서 고병원성 조류 인플루엔자 H5N1의 유전자 조각이 검출됐다"라고 밝혔다. 다만 해당 유전 물질이 감염성 바이러스인지 죽은 바이러스 입자의 잔재물인지에 대해서는 확인이 불가하다는 입장이다.이에 FDA는 "바이러스 생존력을 판단하는 계란 접종 테스트를 사용해 바이러스 입자의 감염 여부를 확인할
GC녹십자가 미국 식품의약국에 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제 ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획서와 패스트트랙 지정을 신청했다고 23일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화 하기 위해 만든 제도로, 패스트트랙으로 지정되면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있는 혜택이 주어진다.이번 IND 및 패스트트랙 신청으로 MPS IIIA 치료제인 ‘GC113
미국 식품의약국이 이명 치료 장치 '레니어'를 승인했다고 21일 온라인 매체 기가진이 전했다.아일랜드 의료기기 업체 뉴로모드 디바이스가 개발한 레니어는 스테인리스 스틸 전극이 달린 플라스틱 마우스피스가 혀에 전기적 자극을 주어 헤드폰을 통해 파도와 같은 소리의 톤을 들을 수 있게 하는 장치다.앞선 조사에서 레니어 사용자의 84%가 이명 증상이 크게 완화되었다고 응답한 바 있다. 이 같은 조사를 결과를 기반으로 FDA가 승인한 것인데,
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[영상] 일할 사람이 없다는 학교 급식실&그럼 밥은 누가 어떻게 지을까
창원 온천초등학교에서 조리 실무사로 일하는 정성미 씨는 처음 학교 급식실에서 일했을 때가 여전히 선명하다. "일이 힘든데 돈은 최저임금 수준이었지요. 손가락 하나 정도 화상 당하는 거는 일상이었고요. 근골격계 질환이나 폐암처럼 평소에는 듣기 어려운 말도 그 안에서는 일상처럼 오
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광역철도 조기착공 염원 '제17회 홍천강변 걷기축제' 개최
홍천군은 오는 17일. 도시산림공원 토리숲 일대에서 '제17회 홍천강변 걷기축제'를 개최한다.특히 올해는 용문~홍천 광역철도의 예비타당성조사 착수에 따라 조기 착공 여부를 결정할 수 있는 중요한 시기이다. 이에 이번 걷기축제에서는 홍천군민의 염원을 담아 걸으며 철도 유치 분위기를 확산시키고자 한다.행사는 오후 6시 개회식을 시작으로 토리숲에서 출발해 홍천강변을 4km 걷고 돌아오는 코스로 진행된다.또 걷기 행사와 함께 건강생활실천 홍보부스, 고령친화용품 전시관, 인생네컷 등 다채로운 부대행사도 준비되어 있다. 홍천군
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대구보건대, 경북공고 3학년 대상 '진로체험 교육'
대구보건대학교 글로컬치과기공기술사관육성사업단이 최근 디지털 치기공학 진로체험교육을 실시했다고 8일 밝혔다. 이번 행사는 진로체험 교육을 통해 학생들에게 치과기공 분야의 디지털 기술과 글로컬치과기공기술사관육성사업을 소개해 진로 방향 설정에 기여하기..
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앙상블 공간, 프로젝트 열다섯 번째 이야기 ‘5월의 향기’ 개최
앙상블 공간의 프로젝트 그 열다섯 번째 이야기 ‘5월의 향기’가 오는 5월 28일 오후 7시 30분 세종문화회관 체임버홀에서 개최된다.2009년 창단된 앙상블 공간은 음악감독인 바이올리니스트 안동호 교수를 중심으로 현재 활발한 연주 활동과 함께 후학을 양성하고 있는 연주자들이 모인 단체다. 매년 정기연주회와 초청연주, 기부 연주 등 다채로운 모습으로 순수 클래식 음악을 대중에게 전하고자 현악 중심의 실내악 레퍼토리에 집중해 이를 발굴하고 완성도 높은 연주로 보다 많은 이들이 클래식 음악을 쉽게 이해하고
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하남에서 펼쳐지는 한일 음악의 축제 ‘2024 트로트&엔카 슈퍼콘서트’ 개최
한국과 일본의 트로트 및 엔카 팬들이 모두 기대하는 가장 화려한 음악 축제 ‘2024 트로트&엔카 슈퍼콘서트’가 오는 6월 1일 하남문화예술회관 대극장에서 열린다. 이번에 처음으로 한국에서 열리는 한일 트로트&엔카 가수들의 합동콘서트인 만큼 역동적인 협연이 기대된다.‘2024 트로트&엔카 슈퍼콘서트’는 양국의 문화적 교류와 음악적 협력의 장으로, 한국과 일본의 대표 실력파 가수들이 하나의 무대에서 열정적인 공연을 펼쳐 관객들에게 감동과 활력, 잊지 못할 경험을 선사할 예정이다.출연진으로는 한국에서 ‘
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