JW중외제약은 ‘하이-마미’ 보육기 3종이 국산 브랜드 중 최초로 유럽 의료기기 인증을 획득했다고 4일 밝혔다.국산 보육기 중 CE MDR 인증은 받은 것은 JW중외제약의 하이-마미가 처음이다. 보육기는 일정체중 이하의 미숙아 또는 이상증세를 보이는 신생아의 발육이 정상적으로 이뤄질 수 있도록 산모의 체내와 유사한 환경을 제공하는 의료기기다. 국내에서는 JW중외제약 계열사인 JW바이오사이언스가 1984년 국내 최초로 국산화에 성공했다.하이-마미는 JW중외제약이 지난해 JW바이오사이언스의
파고네트웍스는 OT 및 IoT 환경에 최적화된 AI 기반 MDR 솔루션을 제공하는 기업으로, 산업 시스템의 안정성과 보안을 동시에 강화하는 데 주력하고 있다. 파고네트웍스의 ‘딥액트’ MDR 플랫폼은 OT에 최적화된 AI 기반 엔드포인트 보호 솔루션과 네트워크 탐지 및 대응 솔루션을 함께 제공해 OT 및 IoT 환경의 보안을 한층 강화하고, 산업 시스템과 IoT 장치의 안전을 확보하는 데 기여하고 있다.파고네트웍스는 이러한 강점을 통해 자동차 부품 제조, 타이어 제조, 화학, 에너지,
JW중외제약은 '하이-마미' 보육기 3종이 국산 브랜드 중 최초로 유럽 의료기기 인증을 획득했다고 4일 밝혔다.CE MDR은 환자와 사용자 안전을 위해 품질, 안전성, 성능 규제를 강화한 유럽 연합(
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케이메디허브가 첨단의료복합단지 입주기업 ㈜로우템이 개발한 의료용 저온 플라즈마 멸균기가 최근 유럽 CE MDR 인증을 획득했다고 3일 밝혔다.로우템 저온 플라즈마 멸균기 전문 제조업체로 2011년 CE MDD 승인을 획득했으며 2020년부..
케이메디허브는 첨단의료복합단지 입주기업 ㈜로우템이 개발한 의료용 저온 플라즈마 멸균기가 최근 유럽 CE MDR 인증을 획득했다고 밝혔다. ㈜로우템은 저온 플라즈마 멸균기 전문 제조업체로 2011년 CE MDD 승인을 획득했으며 2020년부터 CE MDR 승인을 위해 제품의 안전성과 성능 입증에 힘써온 결과 지난 9월 인증을 획득해 글로벌 시장 진출에 청신호가 켜졌다. CE MDR 인증모델은 ‘LOWTEM Crystal 120’와 ‘LOWTEM Smart 150’ 제품이다. 이상일 ㈜로우템 대표이사는 “최근 미국 FDA 승인과 더불어
JW중외제약이 ‘하이-마미’ 보육기 3종이 국산 브랜드 중 최초로 유럽 의료기기 인증을 획득했다고 4일 밝혔다.CE MDR은 환자와 사용자의 안전을 위해 품질, 안전성, 성능 규제를 강화한 유럽연합의 새로운 의료기기 규정이다. 기존 규정인 MDD를 대체해 2021년 5월부터 시행됐다. EU 지역으로 수출되는 모든 의료기기는 기존 MDD 만료 전 반드시 CE MDR 인
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