대원제약이 차세대 위식도역류질환 신약 ‘DW4421’의 임상 3상에 들어간다.대원제약은 차세대 P-CAB 계열 신약 후보물질 ‘DW4421’의 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 16일 밝혔다.DW4421은 위산 분비의 최종 단계에 관여하는 프로톤 펌프에 칼륨 이온이 경쟁적으로 결합하는 기전을 활용해 위산 분비를 빠르고 강력하게 억제하는 차세대 치료제다. 이번 임상 3상은 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421의 유
한미약품은 27일 비만치료제 '에페글레나타이드' 임상 3상 중간 톱라인 결과 최대 30% 체중 감량 효과 등이 확인됐다고 밝혔다.톱라인 결과는 최종 임상 결과를 발표하기 전 먼저 공개하는 일부 핵심 지표를 말한다.한미약품은 에페글레나타이드의 임상 3상 중간 톱라인 결과인 투약 40주 차 결과를 공시했다. 64주 차까지 투약, 관찰하는 임상 과제이지만 연내 허가신청 계획을 고려해 40주 차 중간 톱라인 데이터를 공개했다.이번 임상은 국내 여러 대학병원에서 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만자
종근당이 유럽의약품청으로부터 건선치료제 바이오시밀러 ‘CKD-704’의 유럽 임상 1상 승인을 받았다.종근당은 CKD-704가 오리지널 의약품인 애브비의 ‘스카이리치’와의 약동학적 동등성을 확인하기 위한 임상시험을 승인받았다고 29일 밝혔다.이번 임상 1상은 유럽에서 건강한 성인 200여명을 대상으로 진행된다. 연구에서는 CKD-704와 스카이리치의 약동학적 유사성을 입증하고, 안전성과 면역원성을 비교 평가할 예정이다.리산키주맙은 인터루킨-23의 p19
한미약품이 세계 최초로 체중 감량과 근육 증가를 동시에 실현하는 신개념 비만 치료제의 임상 1상에 돌입했다.한미약품은 미국 식품의약국으로부터 신약 후보 ‘HM17321’의 임상시험계획을 승인받고, 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 안전성과 약효를 검증하는 임상 1상을 시작했다고 6일 밝혔다.HM17321은 기존 GLP-1 기반 약물과 달리 근육 손실 없이 지방만 선택적으로 줄이는 새로운 기전을 적용한 ‘퍼스트 인 클래스’ 치료제다.GLP-
한미약품이 27일 자체 개발한 차세대 GLP-1 계열 비만신약 ‘에페글레나타이드’의 임상 3상 중간 톱라인 결과를 공개했다. 한국
유한양행은 15일 레시게르셉트의 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.레시게르셉트는 항 면역글로불린 E 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 혈중 유리 IgE와 IgE 수용체 알파 단백질 자가항체에 결합해 제거하는 이중 작용 기전을 통해 알레르기 증상을 개선한다.유한양행은 앞서 수행한 임상 1상 시험 3건을 통해 안전성과 예비적 효능을 확인했다. 시험 결과 레시게르셉트는 만성 자발성 두드러기 환자에서 안전성을 보였으며, 대조
종근당이 유럽에서 건선 치료제 바이오시밀러 임상 1상을 승인받았다.종근당은 유럽의약품청으로부터 자사 바이오시밀러 'CKD-704'의 임상 1상 진행을 승인받았다고 29일 밝혔다.리산키주맙은 면역 매개 물질 인터루킨-23의 p19 소단위체를 차단해 염증세포 활성화를 억제하는 바이오의약품으로, 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 다양한 염증성 질환 치료에 사용된다.이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여 명을 대상으로 CKD-704와 오리지널
GC녹십자는 17일 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈 임상 3상 시험 계획서가 태국 식품의약품청으로부터 승인을 받았다고 밝혔다.이번 승인은 지난 8월 IND 제출 이후 약 한 달 반 만에 이루어졌으며, 규제기관으로부터 별도의 보완 요구 없이 신속하게 승인됐다.GC녹십자는 연내 베트남 보건부에도 배리셀라주 2도즈 임상 3상 IND를 신청할 계획이며, 동남아 지역 임상은 2027년 하반기 완료를 목표로 진행된다.이재우 GC녹십자 개발본부장은 “이번 임
신약 개발·화장품 기업인 현대바이오는 11월 12일 공시를 통해 베트남 보건부로부터 CP-COV03의 임상 2/3상 시험계획 변경 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 변경은 뎅기 및 뎅기 유사 질환 환자를 대상으로 하는 임상시험에서 약물 제형을 기존 캡슐형에서 과립형으로 바꾸고, 시험 병원을 추가하는 내용을 포함한다.임상시험은 베트남 국립 열대병 병원과 디엔장 종합병원에서 진행되며, 임상 2상에서는 210명의 뎅기 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가할 예정이다. 임상 3상에서는 뎅기, 지카
삼진제약이 인공지능 기반 신약 개발 국가 프로젝트에 참여한다.삼진제약은 보건복지부가 주관하는 ‘2025년도 K-AI 신약 개발 전임상·임상 모델개발 사업’에 공동연구기관으로 참여한다고 12일 밝혔다.이 사업은 총 371억원 규모로, 국내 최초의 AI 기반 신약개발 임상시험 설계·지원 플랫폼 구축을 목표로 한다. AI 기술을 활용해 전임상과 임상 데이터를 연계하고 임상 진입을 가속화하는 것이 핵심이다.삼진제약은 서울대병원이 주관하는 ‘중개연구 AI 소프트웨어 개발’ 분야에 공동기관으로 참여한다. 전
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[오늘 날씨] 흐리고 가끔 비, 낮부터 점차 그쳐...내일부터 '추위'
기상청은 일요일인 9일 전국이 대체로 흐리고 곳에 따라 비가 내리다가 점차 그치고, 오후부터는 구름 많겠다고 예보했다.비는 오전까지 충청권과 남부지방에, 낮까지 제주도에, 새벽부터 낮 사이 수도권과 강원영서에서 내리는 곳이 있겠다. 제주도 예상 강수량은 10~60mm.기온은 평년보다 높겠으나 낮과 밤의 일교차가 크게 나타나겠다. 제주도 아침 최저기온은 17~19도, 낮 최고기온은 19~24도로 예상된다. 바다의 물결은 제주도 앞바다에서 1.0~2.0m로 일
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'끝날 때까지 끝난 게 아니다'… 대구FC, 잔류 가능성 높였다
확정 강등 위기에서 벼랑 끝 반전을 일궈낸 대구FC가 마지막 희망을 움켜쥐었다.8일 대구iM뱅크파크에서 열린 하나은행 K리그1 2025 36라운드에서 대구FC가 경기 막판 터진 김현준의 결승골로 광주FC를 1-0으로 제압했다.죽음의 문턱까지 몰렸던 대구는 극적인 한 방으로 제주의 뒷덜미를 잡으며 생존 싸움을 끝까지 이어가게 됐다.후반 추가시간 정헌택의 대각선 크로스를 문전으로 파고든 김현준이 오른발 논스톱 슈팅으로 마무리하며 승점 3점을 건졌다.경기 전까지만 해도 대구는 결과에 따라 강등이 확정될 수도 있었던 절박한 상황이었다. 하
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“기업 떠나고 실직우려되는데 투자유치 자축만 하는가” 질타
충북도의회가 이탈기업이 속출하는데 투자유치 자축만 하고 있다며 충북도의 소홀한 지역기업 관리를 강하게 질타했다. 충북도의회 산업경제위원회는 지난 7일 제430회 정례회에서 충북경제자유구역청, 투자유치국에 대한 2025년도 행정사무감사를 실시했다.이날 이옥규 의원은 “한쪽에서는 투자유치 63조원이라고 풍선을 띄우며 자축하는데, 다른 한쪽은 산단 현장에서 공장이 멈추고 노동자 수백 명이 거리로 내몰릴 위기에 놓여 있다”고 우려했다.이 의원은 “대기업 공장이 통째로 다른 지역으로 옮겨가
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용인시, ‘용인 Eco-조아용’ 성과공유회 개최
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경기 용인특례시는 11일 오후 시청 컨벤션홀에서 ‘환경실천 서포터즈 용인 Eco-조아용’ 성과공유회를 개최했다.이 행사는 시민의 참여로 이뤄진 환경보전 활동 결과를 공유하고, 우수 활동자를 격려하기 위해 마련됐다.이날 성과공유회에서는 활동 영상 상영과 성과발표가 진행됐으며, 참여자들은 올 한 해의 경험을 나누며 ‘함께 만드는 환경도시 용인’의 비전을 다졌다.이상일 시장은 행사에 참석해 세대를 넘어 환경보전과 탄소중립 활동에 적극 참여한 시민들을 격려했다.이상일 시장은 “제가 시장에 취임한 뒤인 지난 2022년 10월 용인특례시는 전
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