삼성바이오에피스가 일본에서 바이오시밀러를 처음 출시했다. 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 ‘SB17’을 현지 마케팅 파트너사 니프로 코퍼레이션을 통해 일본에 출시했다고 20일 밝혔다. SB17은 면역반응 관련 신호 전달물질인 인터루킨-12, 23의 활성을 억제하는
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스’ 바이오시밀러 ‘CT-P55’에 대해 캐나다 보건부에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다.셀트리온은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 캐나다에서 보유한 전체 적응증에 대한 허가를 신청했다.이번 허가 신청은 건강한 피험자 172명을 대상으로 진행된 임상 결과를 기반으로 이뤄졌다. 해당 임상에서 CT-P55는 오리지널 의약품 대비 약물동태학적 동등성을 입증했으며, 안전성 및 면역원성 측
대전에 본사를 둔 바이오 플랫폼 기업 알테오젠은 식품의약품안전처로부터 ‘아이젠피®주’의 국내 품목허가를 취득했다고 15일 공시했다. ALT-L9은 지난해 유럽에서 ‘Eyluxvi®’라는 제품명으로 품목허가를 취득한 데 이어 국내까지 승인 영역을 확대했다. 알테오젠은 이번 품목허가를 기반으로 국내 출시를 추진하겠다고 밝혔다.아이젠피주의 허가는 자회사 알테오젠바이오로직스가 유럽, 한국, 일본 등 12개국에서 수행한 글로벌 임상 3상 시험 결과
삼성바이오에피스의 자자면역질환 치료제 SB17이 일본 시장에 진출했다.삼성바이오에피스는 현지 마케팅 파트너사인 ‘니프로 코퍼레이션’을 통해 SB17을 일본에 출시했다고 20일 밝혔다.SB17은 ‘존슨 앤드 존슨’이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러로 지난해 12월 일본 후생노동성으로부터 판상 건선 및 건선성 관절염 치료제로 품목 허가를 받았고 19일 일본건강보험 약가 기준에 등재됨에 따라 이날 제품을 출시했다.SB17의 오리지널 의약품인 스텔라라는 2024년 글로벌 매출 규모가 1
셀트리온이 일본에서 바이오시밀러 처방 성과를 높이며 순항하고 있다. 올해 신규 제품 출시를 통해 포트폴리오 강화도 이뤄질 것으로 예상돼 일본 내 성장세는 앞으로도 지속될 전망이다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아 및 현지 데이터에 따르면 올해 3월 전이성 직결장암 및 비소세포폐암 치료제 ‘베그젤마’가 일본에서 64%의 점유율을 기록한 것으로 확인됐다. 지난해 9월 50%의 점유율로 시장의 과반을 넘어선 이후, 약 반년만에 14% 이상 오르며 가파른 성장세를 나타냈다.베그젤
삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 SB17을 일본 시장에 출시했다. 현지 파트너사 니프로를 통해 상업화를 본격화한다.20일 삼성바이오에피스에 따르면, 회사는 SB17 성분명 우스테키누맙을 니프로 코퍼레이션을 통해 일본에 출시했다고 밝혔다. SB17은 존슨앤드존슨이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러로, 인터루킨 IL-12와 IL-23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제다. 적응증은 판상 건선과 건선성 관절염이다.회사는 작년 12월 일본 후생노동성으로부터 판상 건선 및 건선성 관절염 치료에 대한 판매 허가
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