대구광역시와 경북대학교 첨단정보통신융합산업기술원이 지역 의료기기 산업에 새로운 전환기를 마련하고자 추진한 ‘고기능 인체결합 의료기기 산업육성 플랫폼 구축사업’이 기업들의 신제품 출시와 매출 증대로 이어져 미래 첨단 헬스케어 시장에서 지역 의료기업들의 선전이 기대된다.인체결합 의료기기란 인체에 결합·부착·삽입·이식돼 인체 기능을 보완·보존·대체·확장하는 고기능성 혁신기술이 필요한 의료기기이다.현재 전 세계적으로 임플란트, 수술기기, 헬스케어, 재활 기기 등 의료기기 핵심 품목들이 융복합형 제품으로 고도화되고 있는 추세에 영세한
유럽의약품청과 AI 의료기기 가이드라인 마련"국내 AI의료제품, 유럽진출 속도 빨라질 것"식품의약품안전처가 AI 기반 의료기기 가이드라인을 유럽 규제기관인 유럽의약품청과 공동으로 마련한다. 식약처 오유경 처장은 30일 오후 서울 광화문에서 열린 취임 2주년 기자간담회에서 유럽 규제기관과 AI기반 의료기기 가이드라인을 공동으로 만들기로 했다고 밝혔다.오 처장은 “최근 EMA를 방문했을 때 느낀 것인데, 우리 식약처가 올해 1월에 디지털 의료제품법을 만드는 등 디지털 의료제품에 대한 안전관리 수준이 높다는 것을 (유
디지털 헬스케어 대표기업 이지케어텍㈜은 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서를 획득했다고 8일 밝혔다.GMP 인증은 의료기기가 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성있게 생산됐음을 보장하기 위한 제도로 의료기기가 출시되기까지 전 과정에 걸쳐 준수한 품질을 갖췄음을 보증하는 품질경영시스템 규격이다.이번 인증으로 이지케어텍은 소프트웨어 의료기기 개발에 관한 높은 수준의 역량과 기반을 갖췄음을 증명했다. 지난해 12월 식품의약품안전처 임상시험을 성공적으로 마치며 주
동아제약은 편두통 완화를 위한 셀프 메디컬 케어 디바이스 ‘솔루메디-M’을 16일 출시한다고 15일 밝혔다.솔루메디-M은 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 디바이스로, 이마 주변에 위치한 삼차신경에 미세전류를 자극함으로써 신경조절작용을 일으켜 편두통 완화 및 발병빈도를 감소해준다.편두통 증상을 완화해 주는 급성 모드, 발병 빈도를 줄여주는 예방 모드 두 가지 기능이 탑재되어 있다.솔루메디-M은 현재 미국 FDA, 유럽 CE의 의료기기 인증 및 국제 표준인 의료기기 품질경영시스템 인증 ISO13485를 획
동아제약은 편두통 완화를 위한 셀프 메디컬 케어 디바이스 ‘솔루메디-M’을 16일 출시한다고 15일 밝혔다. 동아제약에 따르면 솔루메디-M은 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 디바이스로, 이마 주변에 위치한 삼차신경에 미세전류를 자극함으로써 신경조절작용을 일으켜 편두통 완화 및 발병빈도를 감소해준다.편두통 증상을 완화해 주는 급성 모드, 발병 빈도를 줄여주는 예방 모드 두 가지 기능이 탑재돼 있다.솔루메디-M은 현재 미국 FDA, 유럽 CE의 의료기기 인증 및 국제 표준인 의료기기 품질경영시스템 인증 ISO1
미국 식품의약국이 애플워치의 심방세동 감지 기능에 새로운 승인을 내렸다고 2일 IT매체 나인투파이브맥이 전했다.이 기능은 사용자의 비정상적인 심장 박동 패턴을 감지해 심방세동 징후가 나타나는 빈도를 추적, 건강 상태에 영향을 미칠 수 있는 생활 요인을 기록하는 역할을 한다. FDA는 앞서 해당 기능에 대한 제한적인 승인을 내린 바 있다.그런데 이번 FDA의 추가 승인으로 애플워치의 AFib 감지 기능이 의료기기 개발 도구로서의 자격을 갖추게 된 것. MDDT는 FD
파마리서치는 DOT 기술을 기반으로 의약품, 의료기기, 화장품을 자체 연구, 개발 및 판매하는 기업이다.DOT 기술은 PDRN/ PN 성분으로 나뉘며 이는 연어의 생식세포로부터 추출한 재생 물질이다. 인간의 DNA와 유사한 조직재생 물질로 재생 및 대사 활성 자극 작용을 한다.파마리서치는 이와 같은 성분을 토대로 의약품, 의료기기, 화장품을 자체 생산한다.동사는 지난해 매출액 2610억원을 달성했다. 이는 전년 대비 34% 증가한 수치다.영업이익 역시 최근 5년간 지속적으로 증가하는 모습을 보인다. 지난해 영업이익은
솔벳은 지난 3월 28일 휴대형 동물용 혈액분석기 ‘보비랩’에 쓰이는 면역화학검사 시약에 대해 농림축산검역본부로부터 품목허가를 획득했다. ‘보비랩’은 일본 아이비사에서 제조하는 동물용 의료기기. 대사판정시험을 통해 우군을 최적관리한다. ‘보비랩’은 NEFA, BHBA,
솔벳은 지난 3월 28일 휴대형 동물용 혈액분석기 ‘보비랩’에 쓰이는 면역화학검사 시약에 대해 농림축산검역본부로부터 품목허가를 획득했다. ‘보비랩’은 일본 아이비사에서 제조하는 동물용 의료기기. 대사판정시험을 통해 우군을 최적관리한다. ‘보비랩’은 NEFA, BHBA,
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경주시승마협회, 경북도민체전에 첫 승마선수단 파견
경주시승마협회가 오는 10일부터 열리는 경북도민체육대회에 처음으로 경주시를 대표한 승마선수단을 파견한다.경주시승마협회는 지난 2일 경주시체육회 회의실에서 경주시 선수단 결단식을 개최한 후 신경주대학교 승마장에서 경북도민체육대회 승마선수단과 임원진이 함께 필승결의 대회를
청소년 잡지 '밥' 창간한 퍼스트 무버, 이흥복
펭귄 무리들이 바다 앞에 서서 머뭇거린다. 물속에는 바다표범이나 범고래 같은 천적들이 우글거린다. 한 마리가 먼저 바다에 뛰어든다. 다른 펭귄들도 죽음의 공포를 이겨내고 잇따라 바다에 뛰어든다. 먼저 뛰어든 그 펭귄은 바로 ‘퍼스트 무버’다. 이흥복을 ‘퍼스트 무버’의 범주에 넣고 그의 이야기를 전개해 볼까 했다. 그러나 펭귄보다는 더 잘 어울릴 것 같은 캐릭터가 생각났다. 바로 돈키호테다.‘잡지’의 ‘잡’ 자도 몰랐던 이흥복은 느닷없이 1998년 9월 15일 인천에서 월간지 ‘
동물약품 품목허가 갱신제 도입 수면 위 왜?
당국, 발전대책 제도선진화 추진...미생산·판매 품목 효율목관리 업계, 현 재평가 통해 이미 검증 "규제일뿐, 되레 산업발전 저해" 외국에서도 시행·휴면제 대안 제시 '시각차 확연'...소통·조율 절실 농림축산식품부가 올해 마련하고 하는 ‘동물용의약품 산업 발전대책’에는 ‘품목허가 갱신제’ 도입안이 들어있다. 제도
경북 봉화·울진서 잇단 산불… 인명피해는 없어
3일 경북지역에서 산불이 잇따랐다. 5월 첫 연휴를 앞둔 이날 오전 11시 25분쯤 경북 봉화군 재산면 갈산리 야산에서 산불이 발생했다. 신고를 받은 산림당국은 진화헬기 1대와 장비 16대, 인력 78명을 투입해 발화 35분 만인 이날 낮 12시쯤 진화했다.앞서 같은 날 오전 11시 23분쯤에는 경북 울진군 북면 덕구리에서도 원인이 밝혀지지 않은 불이 났으나 산림당국이 진화인력 31명과 장비 9대를 긴급 투입해 발화 17분만인 이날 오전 11시 40분쯤 불을 껐다. 이날 2건의 산불로 일부 산림이 훼손됐으나 다행히 인명이나 시설 피
세계 일류 레저보트(아쿠아파티오) 포항크루즈 운행시작
해양관광의 메카 경북 포항에서 새로운 관광수요를 창출한 사회적기업 ㈜포항크루즈는 지난 2014년 3월부터 정식운항을 시작해 현재까지 탑승객 누계 112여만 명을 앞두고 있다.
포항크루즈는 그간 10년간 운행해 온 노후 선박 3척을 대신해 올해 4월 알루미늄 재질 미국산 최고급 레저선박을 수입했다.
이 선박은 포항운하 코스에 맞게 제작돼 데크 크기 7m19cm, 선체 7m65m, 폭 2m60cm, 2.8t 규모로 기존에 있던 아쿠아파티오보다 넓은 좌석과 편안한 승차감, 시원한 개방감을 가진 신규 선박으로 관광객들의 만족감이 더욱
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[국세 예규] 분할신설법인 적격합병 시 압축기장충당금...일시상각충당금 대체
주식승계법인이 완전자회사인 분할신설법인을 적격합병 하는 경우 쟁점 압축기장충당금은 주식승계법인이 합병 시 승계하는 자산 중 당초 물적분할 한 자산의 일시상각충당금으로 대체하는 것이라는 국세청 유권해석이 나왔다.국세청은 물적분할 시 분할법인의 과세특례에 대한 사후관리에 대해 이같이 밝혔다.국세청은 회신을 통해 “내국법인이 적격 물적분할에 따라 분할신설법인을 설립하고 분할신설법인의 주식에 대해 압축기장충당금을 설정해 손금산입한 뒤 해당 내국법인(A
"메디픽미 버블톱 네일세럼" 등 7일 캐시워크 돈버는퀴즈 전체 문제+정답![단독]
캐시워크 돈버는퀴즈에서 "메디픽미 버블톱 세이프픽 네일세럼"관련 등의 퀴즈를 제시했다.화요일인 5월 7일 오전 6시경 진행되고 있는 '메디픽미 버블톱 세이프픽 네일세럼'관련 문제는 "손발톱개선 임상완료! '메디픽미 세이프픽 미라클 네일세럼'에는 동의보감 및 여러 고서에 등장하는 OOOO껍질 추출물을 함유하는 특허성분이 있다고 합니다! 진정 및 위생적인 케어에 도움을 주는 OOOO은 무엇일까요?"다.정답은 '목련나무'다.다른 문제는 "십일절 파격특가! '메디픽미 세이프픽 미라클 네일세럼'은 위생적인 영
마이크로소프트, SLM 넘어 자체 매개변수 5000억개 규모 LLM도 자체 개발
마이크로소프트가 구글, 앤트로픽은 물론 100억달러 이상을 투자한 동맹인 오픈AI와도 경쟁하기에 충분한 자체 거대 언어 모델을 개발하고 있다는 보도가 나왔다.새 모델은 마이크로소프트 내부에서 MAI-1로 불리며, 구글 AI 리더 출신으로 AI 스타트업 인플렉션 CEO로 있다 최근 마이크로소프트에 합류한 무스타파 슐레이먼이 이끌고 있다고 디인포메이션이 6일 보도했다.MAI-1은 인플렉션에서 가져온 것이 아닌 마이크로소프트가 자체 개발하는 모델로 알려졌다.하지만 마이크로소프트는 MAI-1
[오늘 날씨] 흐리고 가끔 비, 낮엔 소강...내일 어버이날 예보는?
기상청은 서해북부해상에서 남동쪽으로 이동하는 기압골의 영향을 받는 7일 전국 대부분 지역에 가끔 비가 오겠으나, 소강상태를 보이는 곳이 있겠다고 예보했다. 기온은 당분간 아침에는 평년보다 높겠으나, 낮에는 평년보다 낮겠다. 제주도 아침 최저기온은 14~16도, 낮 최고기온은 18~20도로 예상된다.바다의 물결은 제주도 앞바다에서 1.0~2.0m로 일겠다. 한편, 어버이날인 8일은 중부지방은 중국 산둥반도 부근에서 남쪽으로 이동하는 고기압의 가장자리에 들면서 중부지방은 대체로 흐리다가 오후에 차차 맑아지겠다. 남부지방과 제주도는 기압
나경원 "용산 대통령 따로 있고 여의도 대통령 따로 있다"
나경원 국민의힘 당선인이 이재명 더불어민주당 대표를 두고 "여의도 대통령이라는 말이 나오지 않는가"라고 비판했다. 나 당선인은 6일 채널A 라디오쇼 정치시그널에 출연해 현 정...