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동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’가 미국 식품의약국으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마는 지난 2023년 10월
동아에스티가 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’가 미국 식품의약국으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다.파트너사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마는 2023년 10월 미국 식품의약국에 품목허가 신청을 완료했으며, 10일 품목허가 승인을 받았다.동아에스티는 이번 허가로 2014년
동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’가 미국 식품의약국으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마는 지난 2023년 10월 미국 식품의약국에 품목허가 신청을 완료했으며, 10일 품목허가 승인을 받았다.동아에스티는 이번 허가로 지난 2014년 미국 FDA 품목허가를 획득한 항생제 ‘시벡스트로’에 이어 2번째로 FDA 품목허가를 받으며 R&D 역량을 입증했다.이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러로 판상 건선과 건선성 관절염
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