셀트리온은 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 자가면역질환 치료제 `스텔라라' 바이오시밀러 `스테키마'에 대해 유럽 품목 허가 `승인 권고' 의견을 받았다고 1일 밝혔다. 스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 허가 승인을 권고 받았다. CHM...
포천시가 봉안당 설치 허가를 놓고 시끄럽다.주민들은 허가과정에서 주민 의견을 듣지 않는 등 절차상 문제가 있다고 주장한다. 반면 포천시는 허가 과정에 문제가 없다는 입장이다.현재 봉안당 허가와 관련 시 감사담당관은 지난달 13일부터 관련 부서에 자료를 요구하는 등 자체감사에 들어갔다. 감사 결과는 감사원에 통보할 예정이다.이런 가운데 내촌면 마명리 40여명의 주민은 10일 오전 포천시청 앞에서 봉안당 허가 취소를 요구하며 집단행동에 나섰다.이들은 “포천시가 장사시설지역 수급계획에 따라 신규 장사시설을 승인하지 않았지만 A추
서천군의회 김아진 의원은 제322회 행정사무감사에서 도로점용 허가 관리와 부서 간 협조 체계에 대한 개선을 촉구했다. 김 의원은 서해로타리 광장의 도로점용 허가 자료에 오류가 있음을 지적하며, 행정 자료의 정확성을 강조했다. 김 의원은 “도로점용 허가에 대한 관리가 엑셀 파일로만 이루어지고 있어 오류가 많고 확인이 어렵다”며 “보다 체계적인 관리 방법을 도...
셀트리온의 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 스테키마가 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 유럽 품목 허가 ‘승인 권고’ 의견을 받았다.셀트리온은 스테키마가 판산형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 허가 승인 권고를 받았다고 1일 밝혔다. CHMP는 의약품의 과학적 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 EMA에 의견을 제시, 유럽연합 집행위원회의 최종 승인에 결정적인 역할을 한다고 회사는 설명했다.스테키마의
셀트리온은 자가면역질환 치료제 `스텔라라' 바이오시밀러 `스테키마'가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 이번 허가 획득에 따라 스테키마는 지난해 6월 국내 품목허가를 신청한지 약 1년 만에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보...
서울시 공무원의 인·허가 관련 부당한 영향을 끼칠 우려와 개연성을 사전 차단하는 조례안이 28일 서울시의회 본회의를 통과했다.이런 내용을 담은 '서울시 공무원 복무조례 일부개정조례안'과 '서울시의회 공무원 복무조례 일부개정조례안'이 이날 서울시의회 본회의에서 의결됐다. 두 개정안은 시의회 보건복지위 민주당 이소라 의원이 대표발의한 것이다. 개정안은 공무원 겸직 심사 때 공동주택 입주자 대표, 재건축조합 임원 등 중립성 확보에 주의가 필요한 경우 심사를 엄격히 하고 겸직 허가 현황을 공개할 수 있도록 하는
창녕군 대합면 등지리 산꼭대기 축사 허가 과정은 이상하다.등지리 산28번지 임야 2만 9504㎡에 3651㎡ 규모로 건축 중인 공사 현장은 아찔하다. 넓은 면적의 산림이 훼손됐고, 상당한 길이로 축조된 콘크리트 축대는 수직으로 서 있다.이곳 축사 공사장 인근 2㎞ 내에는 등지리 무솔마
셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘스테키마’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 13일 밝혔다.이번 허가 획득에 따라 스테키마는 지난해 6월 국내 품목허가를 신청한 지 약 1년 만에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 국내 판매가 가능하게 됐다.셀트리온은 스테키마의 국내 판매허가를 시작으로
단양군은 태양광 발전시설 등 특정 공작물의 개발행위 허가 기준을 명확하게 규정·강화하기 위해 `단양군 군계획 조례'를 일부개정하고 5일 공포한다. 이번 개정은 무분별한 발전시설 설치로 인한 난개발을 방지하고 경관 보호를 위해 마련됐다. 특정 건축물의 건축 또는 공작물의 개발행위 허가 기준 중 위원회의 완화 기준을 삭제하고 이격거리의 기준이 되는 도로의 정...
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘스테키마’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 13일 밝혔다.이번 허가 획득에 따라 스테키마는 지난해 6월 국내 품목허가를 신청한지 약 1년 만에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 국내 판매가 가능하게 됐다.셀트리온은 기존에 국내에서 판매하고 있던 램시마, 램시마SC, 유플라이마 등 기존 종양괴사인자(TN
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[하반기 달라지는 것] 간이과세 매출기준 '8천만→1억400만원' 상향
◇ 금융·재정·조세·공정▲ 간이과세 기준금액 상향 = 간이과세 적용 기준 연 매출 금액이 종전 8천만원 미만에서 1억400만원 미만으로 상향된다. 부동산임대업 및 과세유흥 장소는 간이과세 적용 기준금액이 4천800만원으로 종전과 같다.▲ 외환시장 구조개선 본격 추진 = 외환시장 개장시간이 기존 오전 9시∼오후 3시 30분에서 다음 날 새벽 2시까지로 연장된다. 우리나라에 소재하지 않은 외국 금융기관도 우리 외환시장에 직접 참여할 수 있도록 관련 제도도 도입한다.▲ 출국납부금 면제 대상 확대 = 출국납부금 면제 기준 연령이 12세 미
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