셀트리온, 골수종 치료제 다잘렉스 바이오시밀러 유럽서 임상 3상 신청
제약바이오 기업 셀트리온이 다발성 골수종 치료제인 다잘렉스의 바이오시밀러 'CT-P44' 임상 3상 시험계획을 유럽의약품청에 신청했다.
셀트리온은 EMA에 CT-P44의 유럽 임상 3상 시험계획을 신청했다고 19일 공시했다.
이번 3상 임상을 통해 CT-P44의 오리지널 약물인 다잘렉스에 대한 유효성과 안전성을 입증할 계획이다.
이번 임상은 레날리도마이드 및 덱사메타손과 병용한 CT-P44와 다잘렉스의 유효성 및 안전성을 비교하는 이중눈가림, 무작위배정 방식으로 진행된다.
셀트리온은 “유럽...
셀트리온은 EMA에 CT-P44의 유럽 임상 3상 시험계획을 신청했다고 19일 공시했다.
이번 3상 임상을 통해 CT-P44의 오리지널 약물인 다잘렉스에 대한 유효성과 안전성을 입증할 계획이다.
이번 임상은 레날리도마이드 및 덱사메타손과 병용한 CT-P44와 다잘렉스의 유효성 및 안전성을 비교하는 이중눈가림, 무작위배정 방식으로 진행된다.
셀트리온은 “유럽...
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