대전지방식품의약품안전청이 의료제품 업체를 대상으로 제조 및 품질관리에 대한 사전 컨설팅 ‘의료제품 GMP 길라잡이’ 서비스를 제공한다.‘의료제품 GMP 길라잡이’ 서비스는 충청권 내 의약품 제조소가 증가함에 따라 2015년부터 시작됐으며, 매년 20여개 의약품 제조업체가 신축 및 개축에 관한 사항, GMP 규정의 적용범위 등에 대해 길라잡이 상담을 이용하고 있다.지난해에는 22개 의약품 제조업체가 길라잡이 서비스를 요청했으며, 상담받은 업체의 경우 ‘의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가’ 보완 이행 기간

대구 남구가 오는 4월부터 약국, 안전상비의약품 판매업소 등 의약품 판매업소 130곳을 대상으로 현장 지도·점검 활동에 나선다.이번 지도점검은 의약품 등에 대한 안전관리 및 유통 질서를 확립하고 약사법 등 관련 법령 위반행위를 사전에 예방하기 위해 기획됐다.약국 점검의..

청도군은 상비의약품 유통질서 확립을 위해 지난 1일부터 5일까지 5일간 관내 안전상비의약품판매업소 16개소를 대상으로 지도·점검을 실시했다. 안전상비의약품판매는 가벼운 증상에 시급하게 사용할 수 있는 해열진통제, 감기약, 소화제 등 보건복지부장관이 정하여 고시하는 의약품을 판매하는 제도이며, 야간과 휴일 의약품 구매 시 불변 해소 및 의약품 접근성 향상을 위해 도입됐다. 주요 점검사항은 △안전상비의약품 판매자 등록증 및 사용상 주의사항 게시 여부, △사용기한 경과 제품 저장·진열·판매 ,△1회 판매수량

이제 약국 내 의약품 용기와 포장지에 인쇄된 'QR코드'를 찍어 주의사항 및 부작용 정보를 확인할 수 있다.2022년부터 추진 중인 식의약 규제혁신 100대 과제 중 하나인 '의약품 정보 전자적 제공 시범사업'의 일환으로 최근 식품의약품안전처가 대상 품목을 109개 까지 확대했다.지난해 의약품 e-라벨 시범사업을 시행한 식약처는 총 27개 품목을 선정했는데, 이번에 바이오의약품까지 확대해 82개의 품목을 추가한 것. QR코드 사업을 진행하는 이유는 왜일까. 기존에는 허가사항 변경에 따라 종이 첨

미국에서 의약품 부족 사태가 사상 최대로 나타났다고 지난 12일 IT매체 아스테크니카가 전했다.미국보건시스템약사협회에 따르면 올해 미국의 의약품 부족 건수는 약 323건으로 사상 최고치를 기록했다. 이는 종전 최고 기록인 2014년 수치를 넘어선 것이자 ASHP의 관측 이래 가장 높은 수준이다.폴 아브라모위츠 ASHP 최고경영자는 "모든 의약품이 부족 현상에 취약하다"라며 "특히 암 화학 요법 약물과 병원 응급 카트에 보관된 응급 약물, ADHD 치료제 등이 심각하

대전지방식품의약품안전청이 23일 충남 예산의 ㈜보령을 방문해 모바일 기기를 활용한 `의약품 정보 전자적 제공 서비스' 추진상황을 점검한다.e-라벨은 의약품 용기·포장에 QR코드 등으로 첨부문서를 표시해 휴대폰 등으로 정보를 확인할 수 있는 서비스다.이번 방문은 식의약 규제혁신 과제인 e-라벨 대상 의약품을 109개 품목으로 확대·공고함에 따라 새롭게 선정된 82개 품목 중 가장 많은 17개 품목을 생산하는 관내 제조업체를 방문해 현장과 소통을 강화하기 위해 마련됐다./대전 한

케이메디허브가 지난달 26일 의약생산센터 대회의실에서 ‘고성능액체크로마토그래피 분석법 개발과 활용 세미나’를 개최했다. 고성능액체크로마토그래피란 제약분야에서 의약품의 순도, 안정성, 불순물 분석 등 품질관리에 필수적으로 사용되는 분석장비로 고감도, 고분리 기능을 가지고 있어 장비를 효율적으로 활용하기 위해 전문적인 교육이 필요하다. 케이메디허브 의약생산센터는 국내 제약사의 의약품 품질관리 역량 향상을 위해 HPLC 활용 전문가를 초빙해 ‘고성능액체크로마토그래피 분석법 개발과 활용 세미나’를 개최했다.

케이메디허브가 제약기업의 의약품 품질관리를 위한 미생물시험 기술서비스 지원을 강화한다. 제약분야에서 미생물시험은 의약품의 미생물 오염과 변질을 방지해 제품의 안전성과 유효성을 보장하는 절차로 환자보호 및 관련 규제 준수를 위해 필수적이다. 지난달 대한민국약전이 개정됨에 따라 비무균 제제의 미생물한도시험이 필수 절차가 되어 시험법 확립을 위한 제약기업의 수요가 늘어나는 상황이다. 케이메디허브 의약생산센터는 이러한 기업수요에 신속히 대응하기 위해 전담인력을 확충하여 기술서비스를 제공한다. 이번 미생물시험 기술서비스 전담인력 확충은 세균

도로침수사고 예방 위한 민간 내비게이션 고도화 지원도 나서정부가 약국 간 품절된 의약품을 온라인으로 거래할 수 있는 서비스를 전국으로 확대하기 위해 '민관협업 플랫폼'을 통한 지원에 나선다. 당초 약국 간 품절 의약품 거래는 코로나19 사태를 기점으로 꾸준히 이뤄졌으나, 거래 내역을 수기로 관리해야 하는 불편이 있었다. 약국 간 의약품 거래 체계를 디지털 플랫폼에 이식함으로써 필요 처방약 등을 찾는 국민들의 편리함도 높일 수 있을 것이라는 게 정부의 기대다.과학기술정보통신부는 디지털플랫폼정부위원회와 함께 '

인천 제조업 생산 및 수출이 호조를 보이는 것으로 나타났다.4일 한국은행 인천본부가 발표한 '인천지역 실물경제동향'에 따르면 지난 2월 인천지역 제조업 생산은 지난해 같은 달 대비 24.6% 증가했다.최근 인천지역 경제는 제조업 생산과 수출의 증가가 지속하는 모양새다. 이는 제조업 생산 전국 평균보다 19.5%p 높은 수치다.특히 인천은 기계 장비 94.6%, 의약품 93.8% 등으로 크게 증가했다.수출의 경우 지난해 같은 달 대비 13.8% 늘었다. 품목별로는 전자부품 49%, 의약품 44% 증가했다.주요