셀트리온은 유방암 치료제 ‘허쥬마’의 피하주사 제형인 ‘허쥬마SC’의 허가용 임상을 완료, 3개월 이내 유럽 및 국내 규제기관에 허가를 신청할 계획이라고 2일 밝혔다.최근 투약 종료한 CT-P6 SC 허가용 임상에서는 오리지널 의약품의 SC 제형과 CT-P6 SC를 직접 비교해 핵심 평가변수인 약동학적 동등성을 입증했다. 또 안전성 및 면역원성 평가에서도 오리지널 제품과 동등함을 확인했다. 이로써 셀트리온은 바이오시밀러 허쥬마의 성공적인 개발과 상업화에
셀트리온의 인플릭시맙 피하주사 제형 치료제 `짐펜트라'가 새해 들어 역대 최대 처방량을 기록하며 상승세를 이어가고 있다.짐펜트라는 올 1월 2주차를 기준으로 2024년 3월 미국 출시 이후 확인된 주간 처방량 중 가장 높은 수치를 보여, 전월 동기 대비 약 27%, 전년 동기 대비 약 352% 오른 큰 폭의 성장률을 기록했다.셀트리온은 미국에서 진행 중인 온·오프라인 광고가 주요하게 작용하면서 본격적인 짐펜트라 처방 확대가 이뤄졌다고 분석했다. 셀트리온 미국
대전에 본사를 둔 알테오젠은 지난해 별도 기준 영업이익이 1148억원으로 2024년 대비 275% 증가했다고 2일 밝혔다.매출액은 2021억원으로 117% 증가해 역대 최대 실적을 기록했다.알테오젠은 하이브로자임 플랫폼 기술수출 계약에 따른 수익이 반영된 점이 역대 최대 실적 배경으로 봤다.아스트라제네카와의 라이선스 계약 계약금과 피하주사 제형 키트루다 큐렉스의 미국 및 유럽 승인 마일스톤 등도 포함됐다.또 중국 파트너사인 치루제약이 판매 중인 허셉틴 바이오시밀러 안곡타에 대한 판매 로열티 수익과 ALT-B4
셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사 제형 치료제 ‘짐펜트라’가 미국 대형 헬스케어 기업인 ‘시그나 그룹’ 산하 의료 서비스 전문 기업 ‘에버노스 헬스 서비스’ 처방집에 선호의약품으로 등재됐다고 19일 밝혔다.시그나는 미국 내 대표적 의료 서비스 전문 기업으로 3대 처방약급여관리업체 중 하나인 ‘익스프레스 스크립츠’, 보험 업계 상위 10대 기업에 속하는 ‘시그나 헬스케어’ 등을 운영하며 의료 시장 전반에서 영향력이 큰 기업으로 꼽힌다.셀트리온 미국 법인은 짐펜트
셀트리온이 유방암 치료제 ‘허쥬마’의 피하주사 제형 ‘허쥬마SC’ 임상을 완료하고 유럽과 국내에 허가를 신청할 예정이다.셀트리온은 트라스투주맙 성분의 바이오시밀러 ‘허쥬마SC’의 허가용 임상시험을 마치고 3개월 내 유럽과 국내 규제기관에 품목 허가를 신청할 계획이라고 2일 밝혔다.이번 임상에서는 오리지널 의약품의 피하주사 제형과 ‘허쥬마SC’를 비교해 약동학적 동등성을 입증했다. 안전성과 면역원성에서도 오리지널과 동등한 결과를 확인했다. 셀트리온은 히알루로니다제 효소를 활용한 피하주사 제형화 기술을 자체
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