오송첨단의료산업진흥재단은 지난달 30일 식품의약품안전처 의약품 허가 및 심사 담당자를 대상으로 충북 충주에 위치한 코오롱바이오텍 세포유전자치료제 제조시설에서 기업연계 실무교육을 실시했다./KBIOHealth 제공
오송첨단의료산업진흥재단은 식품의약품안전처 및 한국의약품안전관리원과 공동으로 5월 12일부터 13일까지 진행한「2025년 의약품 허가심사자 현장실습 교육 - GMP 모의실사과정」을 성공적으로 마무리했다고 밝혔다.이번 과정은 의약품 허가·심사 실무자의 현장 이해도 제고 및 규제역량 강화를 목표로 2022년부터 추진된 심사자 대상 전문 실습교육으로, 올해는 바이오의약품 분야 GMP 모의실사를 주제로 구성됐다.교육은 KBIOHealth 바이오의약생산센터 GMP 실습장에서 이틀간 진행되
현대해상은 16일 AI 자동심사 프로세스 '2Q-PASS'를 개발해 운영에 들어갔다고 밝혔다.2Q-PASS는 일정 기간 실손의료보험을 유지한 고객 중 과거 병력이 적은 고객을 선별해 두 가지 알릴 의무만 고지하면 별도의 심사자 개입 없이 즉시 계약 체결이 가능한 AI 기반 언더라이팅 프로세스다.이는 현대해상이 축적해 온 언더라이팅 데이터를 머신러닝 기법으로 분석하고 AI 자동심사 가능 고객군을 도출해 적용한 결과다.현대해상은 지난달부터 퍼펙트플러스, 굿앤굿스타 상품을 대상으로 전 대
오송첨단의료산업진흥재단은 지난 5월 30일, 식품의약품안전처 의약품 허가 및 심사 담당자를 대상으로 충청북도 충주시에 위치한 코오롱바이오텍 세포유전자치료제 제조시설에서 기업연계 실무교육을 실시했다.이번 교육은 한국의약품안전관리원이 주관하는「2025 심사자 현장실습교육」의 일환으로, KBIOHealth가 실습기관으로 참여해 세포치료제 제조과정을 실무 중심으로 운영했으며, 코오롱바이오텍과의 기업 연계를 통해 현장 체험형 교육을 제공했다.참여자는 ▲제조공정 단계별 설비 설명 ▲GMP 기반 품
오송첨단의료산업진흥재단은 5월 23일, 의약품 및 첨단의료 분야의 전문 인재 양성을 위해 한국의약품안전관리원, 대구경북첨단의료산업진흥재단, 백신안전기술지원센터와 업무협약을 체결했다.이번 협약은 식품의약품안전처의「심사자 현장실습교육 위탁사업」을 공동 수행한 4개 기관이 상호 협력체계를 강화하고, 급변하는 의약품 및 첨단의료 산업 환경에 유연하게 대응하기 위한 기반을 마련하고자 추진되었다.KBIOHealth를 포함한 4개 기관은 이번 협약을 통해 △ 의약품 분야 전문인재 양성 협력
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