동아쏘시오홀딩스 자회사, 제2형 당뇨병 치료제 국내 품목허가 신청
동아쏘시오홀딩스는 자회사 동아쏘시오홀딩스가 제2형 당뇨병 치료 복합제인 슈가엠파정의 국내 품목허가를 2026년 3월 13일 신청했다고 밝혔다.
신청된 품목은 슈가엠파정으로, 제2형 당뇨병 치료를 목적으로 한다.
허가기관은 대한민국 식품의약품안전처다.
임상시험은 2024년 3월 18일부터 2025년 9월 5일까지 진행됐으며, 현재 52주 연장시험이 진행 중이다.
임상시험 결과, DA5221-T1군과 DA5221-T2군에서 위약군 대비 통계적으로 유의한 HbA1c 감소가 관찰됐다.
안전성...
신청된 품목은 슈가엠파정으로, 제2형 당뇨병 치료를 목적으로 한다.
허가기관은 대한민국 식품의약품안전처다.
임상시험은 2024년 3월 18일부터 2025년 9월 5일까지 진행됐으며, 현재 52주 연장시험이 진행 중이다.
임상시험 결과, DA5221-T1군과 DA5221-T2군에서 위약군 대비 통계적으로 유의한 HbA1c 감소가 관찰됐다.
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