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압타바이오, ABF101 임상 1상 시험 미국 FDA 보류 조치

염증억제·항암 신약 개발 기업 압타바이오는 2026년 2월 23일 공시를 통해 ABF101의 경구투여 임상 1상 시험이 미국 FDA의 Clinical Hold 조치를 받았다고 밝혔다. 이번 조치는 일본 소재 비임상 위탁시험기관에 대한 일본 후생노동성 산하 PMDA의 실태조사 과정에서 일부 이슈가 확인됨에 따라 이루어졌다. 이에 따라 미국 FDA는 해당 기관이 수행한 유전독성시험 자료의 완결성 및 신뢰성이 재확인될 때까지 관련 임상시험의 진행을 보류할 것을 권고했다.압타바이오는 현재 진행

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