난치성 질환 치료제 개발 전문 기업 압타바이오가 미국 식품의약국으로부터 경구용 황반변성 치료제 ‘ABF-101’의 임상 1상
염증억제·항암 신약 개발 기업 압타바이오가 2025년 연결 기준 당기순손실 156억1945만7821원을 기록해 전년 대비 46.8% 감소했다고 9일 공시했다.같은 기간 매출액은 36억9751만7094원으로 전년 33억6098만197원 대비 10% 증가했다. 영업손실은 159억2574만2337원으로 전년 188억5439만7789원 대비 15.5% 줄었다.압타바이오는 실적 변동 주요 원인으로 당기 중 합병에 따른 매출액 증가를 들었다. 전년 대비 경상연구개발비 감소와 파생상품평가손실 감소도 함께
염증억제 및 항암 신약 개발 기업 압타바이오는 2월 6일 공시를 통해 조영제 유발 급성 신장 손상 치료제 Isuzinaxib의 국내 2상 임상시험계획 변경 승인 신청을 했다고 밝혔다. 이 임상시험은 한국 식품의약품안전처에서 승인되었으며, 미국과 한국의 14개 병원에서 진행될 예정이다.임상시험의 명칭은 '경피적 관상동맥 중재 시술을 받는 대상자에서 조영제 유발 급성 신장 손상에 대한 APX-115의 효과를 평가하는 무작위배정, 이중 눈가림, 병행 집단,
염증억제·항암 신약 개발 기업 압타바이오는 2026년 2월 23일 공시를 통해 ABF101의 경구투여 임상 1상 시험이 미국 FDA의 Clinical Hold 조치를 받았다고 밝혔다. 이번 조치는 일본 소재 비임상 위탁시험기관에 대한 일본 후생노동성 산하 PMDA의 실태조사 과정에서 일부 이슈가 확인됨에 따라 이루어졌다. 이에 따라 미국 FDA는 해당 기관이 수행한 유전독성시험 자료의 완결성 및 신뢰성이 재확인될 때까지 관련 임상시험의 진행을 보류할 것을 권고했다.압타바이오는 현재 진행
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