중증 희귀질환 치료의 미개척 영역으로 꼽혀온 중추신경계 헌터증후군 시장에서 K-바이오가 다시 한 번 글로벌 진입 속도를 끌어올리고 있
전문 의약품 기업 녹십자가 2월 5일 공시를 통해 헌터증후군 치료제인 헌터라제 ICV의 페루 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 신청일은 2026년 1월 27일이며, 허가기관은 페루 의약품관리국이다.헌터라제 ICV는 헌터증후군 치료를 위한 약물로, 임상시험 결과 뇌척수액 내 Heparan sulfate의 양이 평균 72.3% 감소하는 유효성을 보였다. 안전성 측면에서는 이상사례가 대부분 경증으로 일시적이었다.녹십자는 품목허가 후 페루에 헌터라제 ICV를 공급할 계
23시간전
GC녹십자는 페루 의약품관리국에 자사의 뇌실투여형 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV'의 품목허가 신청서를 제출했다고 6일 밝혔다. 헌터라제 ICV는 환자 머리에 디바이스를 삽입한 후 약물을 뇌실에 주기적으로 투여하는 방식의 치료제다. 전신 투여로는 제한이 있었던 중추신경계 증상 개선을 목적으로 개발됐다. 헌터증후군
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