LG화학이 보조생식술 과정에서 사용하는 난임 치료제를 새로 선보였다. 피하주사 제형 제품으로, 기존 수입 제품 중심 시장에 새로운 선택지가 추가됐다.8일 LG화학은 보조생식술을 시행하는 여성에게 황체기 보조요법으로 투여하는 ‘유티프로 25㎎’를 출시했다고 밝혔다. 유티프로는 프로게스테론 성분의 자가주사용 피하주사 제형이다.프로게스테론은 착상을 돕고 임신 초기 안정적인 환경을 조성·유지하는 호르몬이다. 보조생식술 과정에서는 해당 호르몬이 부족해지지 않도록 보충 요법이 이뤄진다.그동안 피하주사 제형 프로게스
셀트리온은 유럽의약품청에 유방암 치료제 ‘허쥬마’의 피하주사 제형인 ‘허쥬마SC’의 제형 추가 신청을 완료했다고 30일 밝혔다. 이는 셀트리온이 지난 2월 초 발표했던 ‘3개월 내 유럽 허쥬마SC 허가 신청 예정’ 약속을 유예 없이 이행한 것이다. 셀트리온은 이번 유럽 EMA를 시작으로 주요국 규제기관에 순차적으로 허가 절차를 진행할 계획이다. 이번 허가 신청은 오리지널 의약품의 SC 제형과 허쥬마SC를 직접 비교한 임상시험 결과를 기반으로 이뤄졌다.
셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 정맥주사 제형의 품목 허가를 획득했다고 21일 밝혔다.셀트리온은 이번 스테키마 IV 제형 허가를 통해, 기존 건선 및 건선성 관절염을 적응증으로 하는 피하주사 제형에 이어 크론병 적응증을 추가 확보하며 치료 범위를 대폭 확대했다. 이에 따라 투여 환경과 환자별 특성을 고려한 맞춤형 처방이 가능해져 스테키마의 제품 경쟁력이 한층 강화됐다.일본 우스테키누맙 시장은 염증성 장질환
셀트리온이 일본에서 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’의 정맥주사 제형 품목 허가를 획득했다. 크론병 적응증을 추가로 확보하며 염증성 장질환 시장 공략에 본격 나선다는 계획이다.21일 셀트리온에 따르면, 최근 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스테키마 IV 제형에 대한 품목 허가를 받았다. 이번 승인으로 기존 건선 및 건선성 관절염 적응증의 피하주사 제형에 더해 크론병 적응증을 확보하게 됐다.이번 허가로 스테키마의 치료 영역이 넓어졌다는 설명이다. 일본 우스테키누
대전에 본사를 둔 바이오플랫폼 기업 알테오젠은 8일 잠정실적 공시를 통해 연결재무제표 기준 2026년 1분기 매출액 716억원, 영업이익 393억원, 당기순이익 713억 원을 기록했다고 밝혔다.이번 실적은 1분기 중 체결된 하이브로자임 플랫폼 기반 ALT-B4의 신규 기술수출 계약 두 건이 반영된 영향이 크다. 알테오젠은 지난 1월 GSK의 자회사 테사로와 블록버스터 면역항암제 ‘젬퍼리’의 피하주사 제형 개발을 위한 2억8500만 달러 규모의 계약을 체결했다. 그후
셀트리온에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사 제형 치료제 ‘짐펜트라’가 올해 들어 역대 최대 분기 처방량을 기록하며 본격적인 성장세로 접어들었다. 셀트리온에 따르면 올해 1분기 짐펜트라는 전년 동기 대비 185% 대폭 증가한 역대 최대 분기 처방량을 기록했다고 밝혔다. 지난해 1분기
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