셀트리온은 식품의약품안전처로부터 트렘피어 바이오시밀러 후보물질 ‘CT-P68’의 임상 1상 시험계획 승인을 획득했다. 신규 바이오시밀러 임상에 본격 돌입하면서 글로벌 자가면역질환 시장에서의 영향력 확대가 기대된다.셀트리온은 오리지널 의약품인 트렘피어와 바이오시밀러 후보물질 CT-P68의 안전성과 약동학 특성을 비교해 동등성을 확인하는 것을 목적으로 한 임상 1상 임상시험계획을 승인받았다고 15일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인 258명을 대상으로 진행
유한양행이 임상시험부터 동물실험까지 신약 연구개발 전 과정에 글로벌 수준의 연구윤리와 안전관리 체계를 구축하며 책임 있는 연구문화 정착에 힘을 쏟고 있다. 임상시험 참여자 보호부터 동물실험 윤리 강화 등 국제 기준에 부합하는 시스템을 통해 신뢰받는 신약 개발 기반을 마련할 방침이다.유한양행은 신약 개발 과정 전반에 걸쳐 국제 기준에 맞춘 실험 윤리와 안전관리 시스템을 운영하고 있다고 9일 밝혔다.임상시험에서는 연구 대상자의 권리와 안전을 최우선 가치로 삼고 있다. 모든 임상은 국내외 규제기관과 기관생명윤
GC녹십자의 수두백신 '배리셀라주'가 2회 접종을 위한 국내 임상 3상 시험계획이 식품의약품안전처 승인을 얻었다. 글로벌 표준으로 자리 잡고 있는 2회 접종 시장 진입을 위한 임상으로 2028년 허가를 목표로 하고 있다.GC녹십자는 배리셀라주 2도즈 임상 3상 시험계획서가 식품의약품안전처 승인을 받았다고 2일 밝혔다.현재 태국, 베트남에서 실시 중인 글로벌 임상에 한국을 추가해 2∼12세 소아 474명을 대상으로 임상을 진행할 방침이다. 임상은 제약사 MSD의
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유시민 작가의 발언이 민주당 내부를 흔들고 있다."이재명 대통령의 선택은 결국 실패할 것"이라는 그의 전망은 곧바로 친명계의 강한 반발을 불러왔다. "선을 넘었다", "무책임하다", "정부와 당을 폄훼한다"는 비판이 이어졌다.그러나 정치에서 더 중요한 것은 누가 더 강한 표현을 썼느냐가 아니다. 권력을 향한 비판을 어떻게 받아들이느냐다.유시민은 오랫동안 진보 진영을 대표하는 논객으로 활동해 왔다. 그렇기에 이번 발언은 야권의 공격보다 오히려 여권 내부에서 나온 문제 제기라는 점에서 정치적 의미가 작지 않다.그의 분석이 맞는지 틀린지
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미경산암소, 한우 수급안정 새 카드 부상
번식우 일부 비육 전환…송아지 생산량 자연 조절 기대 저능력 암소 선별 활용…고급육 생산·농가 소득 향상 과도한 전환시 번식기반 약화 우려…공급불안 지적도 미경산암소가 한우 공급 안정과 고급육 시장 확대를 위한 새로운 카드로 주목받고 있다. 한우산업이 공급과잉 국면을 지나 점차 회복세에 접어들고 있지만, 업계의 최대 과제는 여전히
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